Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары
Основные положения государственной системы стандартизации Республики Казахстан. Основные виды стандартов: государственный, отраслевый, предприятия, технические условия. Нормативно-техническая документация для контроля качества лекарственных средств.
Подобные документы
Основные термины и определения в сфере стандартизации, ее принципы и задачи. Обозначения нормативных документов. Виды и элементы стандартов, порядок их разработки и утверждения. Оформление аналитической нормативной документации на лекарственные средства.
лекция, добавлен 16.05.2013Государственный контроль за качеством лекарственных средств. Развитие фармацевтического рынка Республики Казахстан. Утверждение национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Создание Государственной фармакопеи Республики Казахстан.
презентация, добавлен 15.05.2017Состав государственной фармакопеи Республики Казахстан как главного инструмента государственного регулирования качества лекарственных средств. Свод государственных стандартов и положений, нормирующих качество и безопасность лекарственных средств.
презентация, добавлен 01.02.2015- 4. Анализ эксплуатационного цикла цифровой панорамной рентгенодиагностической системы Gendex GXDP-300
Этапы жизненного цикла медицинских изделий. Техническая документация по эксплуатации медицинской техники. Характеристика Видов расходов организации здравоохранения. Устройство и принцип работы аппарата Gendex GXDP-300. Расчет эксплуатационных расходов.
дипломная работа, добавлен 16.09.2017 Закон о лекарствах. Система стандартизации в лекарственных средств в здравоохранении. Порядок представления стандартов на экспертизу. Государственная и международная фармакопея. Система сертификации лекарственных средств, порядок выдачи сертификатов.
реферат, добавлен 19.09.2010Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат, добавлен 16.09.2010Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат, добавлен 19.09.2010Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа, добавлен 07.04.2016Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.
курсовая работа, добавлен 02.10.2012Сущность и виды жидкостной хроматографии. Определения и расчёты общих параметров и применимых ко всем хроматографическим методам требований для пригодности системы. Контроль количественного и качественного анализа различных классов лекарственных средств.
реферат, добавлен 01.11.2014- 11. Организация работы испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.
методичка, добавлен 14.05.2013 Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Нормативно-правовое регулирование экспертизы и регистрации. Лицензирование и оценка безопасности лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 07.01.2009Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия, а также анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры.
дипломная работа, добавлен 17.06.2013Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 21.11.2019Проведение исследований лекарственных средств. Решение о принятии или отклонении продукта. Прием, обработка, защита, хранение, сохранение и удаление образца. Условия эксплуатации и хранения образцов каждой партии. Уничтожение образцов безопасным способом.
презентация, добавлен 27.05.2015Элементы и факторы внутренней среды, определяющие качество медицинской помощи. Японская концепция уровней качества, европейские подходы. Документация системы менеджмента качества, стандартизация и сертификация системы. Этика и деонтология в медицине.
шпаргалка, добавлен 21.05.2015Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.
курсовая работа, добавлен 14.12.2007Комбинированное действие лекарственных веществ. Синергизм и его основные виды. Понятие антагонизма и антидотизма. Фармацевтическое и физико-химическое взаимодействие лекарственных средств. Основные принципы взаимодействия лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 25.09.2014Принципы государственного регулирования обращения лекарственных средств в Республике Беларусь. Порядок проведения контроля качества лекарств. Приемка товаров по количеству. Фармацевтическая деятельность в рамках таможенного союза Казахстана, России.
курсовая работа, добавлен 16.12.2012Виды и направления деятельности фармацевтической компании "АртЛайф" на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.
курсовая работа, добавлен 02.04.2012Основные виды взаимодействия лекарственных средств (фармакологическое, фармацевтическое). Взаимодействие и распределение лекарственных средств в процессе всасывания. Нежелательные эффекты, конкурентное вытеснение. Особенности выведения из организма.
презентация, добавлен 07.04.2015Способы установления биологической доступности лекарственных средств. Основные фармакокинетические параметры и способы их расчета. Метаболизм и его роль в механизме действия лекарственных веществ. Методы, используемые в биофармацевтическом анализе.
дипломная работа, добавлен 14.11.2014Общие положения Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств". Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация, добавлен 22.12.2014Представители рода Hypericum: общая характеристика и особенности строения. Лекарственное растительное сырье, правила его обработки и основные фармацевтические свойства. Условия применения средств на основе зверобоя, показания и противопоказания.
презентация, добавлен 04.11.2016Аптечная организация как учреждение здравоохранения и как торговая организация, ее виды, функции. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения лекарственных средств, реализуемых через фармацевтические организации.
курсовая работа, добавлен 14.10.2014