Валидация фармацевтического производства
Задачи российской фармацевтической промышленности и требования, предъявляемые к производству лекарственных средств. Контроль качества исходных веществ или субстанций и их микробиологическая чистота. Валидация этапов производства лекарственных препаратов.
Подобные документы
Валидация как документированная процедура, обеспечивающая соответствие приемочных испытаний установленным критериям приемлемости. Повышение степени гарантии качества и совершенствования производства. Метрологическое применение валидационных планов.
реферат, добавлен 21.01.2014Валидация как подтверждение обоснованности выбора метода для определения показателей норм качества фармацевтической продукции. Характеристика механизма действия статинов. Методика проведения хроматографической оценки субстанции розувастатина кальция.
дипломная работа, добавлен 25.08.2014Виды упаковок лекарственных средств и их функции. Основные виды первичной и вторичной упаковки, материалы для их производства. Требования ГОСТа 17768-90 к упаковке лекарственных средств. Характеристика аппаратов по автоматизации упаковочного процесса.
курсовая работа, добавлен 08.12.2014Изучение технологических характеристик лекарственных субстанций. Разработка отечественных препаратов-дженериков важнейших фармакотерапевтических групп, обладающих эффективностью и безопасностью. Промышленные регламенты на производство таблетированных форм
автореферат, добавлен 26.11.2010Машины и аппараты в технологическом процессе производства готовых лекарственных препаратов. Технологическая схема производства мазей. Производственный регламент как основной технологический документ. Условия промышленного выпуска лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 17.10.2016Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования. Процесс гранулирования и прессования. Характеристика методов нанесения пленочных покрытий. Современное оборудование, используемое в производстве таблетированных лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 19.01.2018Система обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Контроль промежуточной продукции и технологического процесса, аттестация процессов и оборудования. Организация работы контрольных лабораторий. Отбор проб для испытаний и документация.
реферат, добавлен 14.06.2015Лекарственные формы и технологические особенности создания медицинских препаратов. Производственные принципы применения системы стандартизации. Виды химических модификаций, контроль качества лекарственных препаратов. Специфика процесса таблетирования.
лекция, добавлен 14.12.2015Характеристика ректального способа введения лекарственных веществ. Классификация и краткая характеристика ректальных лекарственных форм. Методы получения суппозиториев. Технология производства суппозиториев в промышленных условиях, требования GMP.
курсовая работа, добавлен 14.12.2016Использование метода экстракции биологически-активных веществ из растительного сырья с помощью жидких экстрагентов для производства галеновых препаратов в фармацевтической промышленности. Снижение вымывания балластных веществ, образование застойных зон.
статья, добавлен 26.02.2017Потребность фармацевтических технологических предприятий во внедрении принципов "бережливого производства". Производственный участок жидких лекарственных форм. Система обеспечения и контроля качества. Эффективность внедрения "бережливого производства".
магистерская работа, добавлен 10.09.2014Роль апирогенного пара в фармацевтической промышленности. Анализ подготовки воды для производства апирогенного пара. Сравнение требований к водоподготовке фармакопейных статей Российской Федерации и Европейского Союза. Схема генерации апирогенного пара.
статья, добавлен 20.08.2018Герметическая упаковка для лекарственных препаратов, классификация и отличительные черты. Выбор сырья с учетом его физических и химических свойств. Технология изготовления тары из стекла, основные дефекты и рекомендации по их устранению, утилизация.
курсовая работа, добавлен 07.05.2014Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей, мазевые основы (гидрофобные, гидрофильные, дифильные). Технологическая схема получения мазей. Введение лекарственных веществ в основу, стандартизация.
курсовая работа, добавлен 10.05.2017Изучение правил GMP в области производства лекарственных средств, анализ требований нормативных документов по производству МИБП. Определение элементов системы документирования и направления совершенствования организационной структуры управления качеством.
автореферат, добавлен 02.08.2018Требования, предъявляемые к качеству сырья для производства творога. Технологический и микробиологический контроль творога классического. Расчет, подбор и спецификация технологического оборудования. Правила охраны труда в молочной промышленности.
курсовая работа, добавлен 29.08.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы (КРС). Проведение доклинических и клинических исследований. Порядок регистрации и экспертизы отечественных и зарубежных лекарственных средств. Требования к контролю качества стерильных растворов.
курсовая работа, добавлен 24.11.2014Разработка технологии производства консервов для детского питания из мяса, обогащенных экстрактами лекарственных растений. Описание продукта и сырья. Подбор технологического оборудования и расчет электроснабжения. Экономическое обоснование проекта.
дипломная работа, добавлен 30.03.2015Сырье и материалы для производства йогурта. Биохимический и микробиологический контроль кисломолочных товаров. Санитарные требования к производству продукции из молока. Система качества и безопасность продукта. Безопасность при эксплуатации оборудования.
курсовая работа, добавлен 04.11.2014Рассмотрение количества импортных и отечественных автомобилей в Российской Федерации. Сроки производства бензина автомобильного и дизельного топлива. Повышение качества топлива, производимого в России. Требования, предъявляемые к карбюраторным бензинам.
презентация, добавлен 21.01.2015Исследования в области фармакологии. Влияние лекарственных препаратов на организм пациента. Биотехнологии в пищевой промышленности. Технологические линии по производству синтетических волокон. Производство аминокислот, органических кислот, витаминов.
реферат, добавлен 09.02.2012Технологический процесс производства покрышек, характеристика основного оборудования. Контроль производства, качества резиновых смесей, готовой продукции. Механический и тепловой расчет вальцов для производства, мощности привода и распорных усилителей.
курсовая работа, добавлен 16.10.2011Раствор глюкозы как средство для парентерального питания, заменитель плазмы и других компонентов крови. Методика очистки приточного воздуха, подаваемого в помещения для производства лекарственных препаратов. Порядок фильтрования стабилизатора Вейбеля.
курсовая работа, добавлен 26.12.2015Анализ технологии изготовления и внутриаптечного контроля ассортимента по выборочной рецептуре. Изучение ассортимента госпитальной аптеки базы практики. Описание технологии изготовления по рецептуре. Осуществление контроля качества лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 26.11.2022Классификация и современные требования к мазевым основам. Вспомогательные вещества, используемые в производстве мазей. Рассмотрение особенностей стандартизации мягких лекарственных форм. Технология производства мазей на фармацевтических предприятиях.
курсовая работа, добавлен 06.06.2015