Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
Подобные документы
Висвітлення криміналістичних аспектів розслідування фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в умовах євроінтеграції. Прогалини в українському законодавстві щодо виготовлення, обігу та фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 04.03.2019Встановлення і аналіз наявних засобів сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Вивчення пропозицій науковців щодо запровадження конкретних заходів державної підтримки інноваційної діяльності у сфері створення нових лікарських засобів.
статья, добавлен 23.08.2022Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Дослідження найбільш поширених способів фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів на основі матеріалів судової практики, винесених обвинувальних вироків суду за обвинуваченням у фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 13.07.2017Правові засади господарювання у сфері імпорту лікарських засобів, дослідження договірних відносин, умов і форм розрахунків. Розробка нових наукових положень та практичних рекомендацій щодо вдосконалення правового регулювання імпорту лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.08.2015Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Аналіз положень, які регулюють рекламу лікарських засобів, на основі аналізу загальних і спеціальних актів у сфері реклами. Розробка методологічного підходу до реклами лікарських засобів залежно від їх призначення, аудиторії, місця, форм, засобів реклами.
статья, добавлен 01.12.2017Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019Дослідження історичних аспектів розвитку давньокитайського періоду сфери обігу лікарських засобів, які стали основоположними на теренах України. Виокремлення основних періодів розвитку сфери обігу лікарських засобів в Давньому Китаї та Древній Греції.
статья, добавлен 13.10.2018Пропозиції щодо внесення змін в українське законодавство, яке регулює створення інноваційних лікарських засобів, у зв’язку із правовою інтеграцією українського та європейського права. Пропозиції щодо внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби".
статья, добавлен 03.12.2022Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
статья, добавлен 23.01.2024Необхідність адаптації українського фармацевтичного законодавства до законодавства Євросоюзу в сучасних умовах. Механізм правового регулювання обігу лікарських засобів в Україні. Шляхи вдосконалення однорідних норм права, що унормовують обіг ліків.
статья, добавлен 28.08.2016Розгляд предмету фальсифікації лікарських засобів. Прогнозування розвитку цієї злочинної діяльності. Пропонування змін до чинного законодавства України, яке передбачає відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів і виробів медичного призначення.
статья, добавлен 23.07.2017Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Аналіз європейського та українського досвіду в частині юридичної відповідальності за порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів. Встановлення кримінальної відповідальності за відпуск або продаж рецептурних лікарських засобів без рецепту.
статья, добавлен 26.01.2024Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Законодавче забезпечення правової охорони обігу лікарських засобів і медичних виробів у зарубіжних країнах. Класифікація типових видів кримінальних правопорушень у фармацевтичній сфері. Встановлення відповідальності за отруєння людей харчовими добавками.
статья, добавлен 03.02.2024