Контроль качества фармацевтических субстанций
Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
Подобные документы
Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Гармонизация подхода к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Нормативная документация, регламентирующая качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Основы стандартизации лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.12.2016Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
контрольная работа, добавлен 24.05.2021Разработка качественных характеристик фармацевтических субстанций. Изучение растворимости нифедипина в присутствии полиэтиленгликоля в твердых дисперсиях. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности.
статья, добавлен 27.02.2021Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Факторы, оказывающие влияние на качество фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к аптечным помещениям. Организация, условия и правила хранения данных товаров.
реферат, добавлен 12.11.2014Гармонизация подходов к фармако-технологическим испытаниям (распадаемость, дозирования). Регламентация требований к информационному сопровождению и графическому оформлению упаковок лекарственных средств как неотъемлемой части информационного стандарта.
автореферат, добавлен 15.02.2018Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Приемы хроматографии на бумаге и в тонком слое сорбента. Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа. Титрованные растворы, реактивы и индикаторы, используемые при анализе лекарственного растительного сырья.
учебное пособие, добавлен 14.10.2014Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Изучение современных требований к качеству лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Создание Государственной фармакопеи Республики Узбекистан. Определение общих фармакопейных статей о лекарственных формах и иммунобиологических препаратах.
презентация, добавлен 09.01.2024Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Открытия в области химии, благодаря которым произошел переход к производству синтетических лекарственных препаратов. Промышленное производство вакцин и сывороток. Особенности основных моделей и современные тенденции формирования фармацевтических фирм.
контрольная работа, добавлен 21.04.2011Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015- 21. Неводные растворы и растворители. Технологическая схема производства в аптечных и заводских условиях
Неводные растворы, их определение и характеристика. Особенности технологии лекарственных форм на неводных летучих и нелетучих растворителях. Оценка качества неводных растворов. Перспективы совершенствования качества и технологии неводных растворов.
реферат, добавлен 01.03.2016 - 22. Фармакопеи
Понятие и характеристика фармакопеи. Структура фармакопейной статьи. Требования к контролю качества GP. Основные типы стандартных образцов. История отечественных фармакопей. Государственная фармакопея Х и ХI. Фармакопея Российской Федерации и США.
курсовая работа, добавлен 26.09.2010 Гарантия качества и безопасности лекарственных средств, как одна из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Правила надлежащей производственной практики. Проверка безопасности, эффективности и фармацевтических свойств препарата.
статья, добавлен 27.04.2014Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009