Разграничение производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Разграничение двух лицензируемых видов деятельности: производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Примеры из судебной практики, рассматривающие случаи, когда получение лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.
Подобные документы
История, законодательная база, основные принципы и инструменты государственного регулирования фармацевтической отрасли в РФ. Контроль за ценообразованием, качеством производства и выпуска лекарственных средств. Обеспечение эффективной формы отчетности.
реферат, добавлен 29.10.2024Уголовно-правовые меры борьбы с преступлениями в сфере оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок. Примеры произведенной без лицензии медицинской техники. Планирование расследования незаконного производства лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021Организационные аспекты деятельности аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Выполнение условий лицензионных требований.
дипломная работа, добавлен 12.02.2019Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, аптечными учреждениями. Медицинские организации, обособленные подразделения организаций.
контрольная работа, добавлен 25.02.2014Исследование лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. Порядок представления соискателем лицензии документов, необходимых для получения лицензии. Принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Требование о необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств и территория, на которой может быть использована. Порядок и условия выдачи лицензий на производство лекарственных средств, а также основания для отказа в выдаче.
контрольная работа, добавлен 05.08.2013Дистрибьюция как неотъемлемая часть системы обеспечения качества лекарственных средств. Основные цели и задачи данного процесса, его нормативно-правовое обоснование. Требования GDP. Порядок регистрации лекарственных средств, правила их хранения.
презентация, добавлен 12.11.2021Государственное регулирование отношений, возникающих в обращении лекарственных средств. Важность государственного нормирования производства и качества лекарств. Определение соответствия производства лекарственных препаратов и нормативной документации.
курсовая работа, добавлен 10.11.2021Этапы формирования института уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных средств в дореволюционной России. Отечественные законы, содержащие нормы уголовной ответственности. Развитие фармацевтической деятельности и контроля за качеством ЛС.
статья, добавлен 25.12.2020Проблема приостановления в административном порядке действия лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности. Случаи приостановления лицензиата при неисполнении предписания об устранении грубого нарушения лицензионного требования.
статья, добавлен 25.11.2021Анализ нормативных документов и требований к качеству лекарственных средств аптечного производства. Рассмотрение особенностей экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства. Характеристика форм собственности и ведомственной принадлежности.
реферат, добавлен 27.05.2022Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население. Реализация готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача. Изготовление лекарственных препаратов. Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность.
реферат, добавлен 05.02.2016Порядок оформления и выдачи лицензии на реализацию фармацевтической деятельности в Казахстане. Нормативно-правовое обоснование данного процесса, его отражение в государственном законодательстве, принципы и направления регулирования, ответственные органы.
реферат, добавлен 12.10.2014Основные положения и понятия лицензирования фармацевтической деятельности. Грубые нарушения лицензионных требований и условий. Перечень документов для получения лицензии, требования к ним. Размещение помещений аптечных организаций, их оснащение.
реферат, добавлен 13.10.2014Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности. Структура и значение нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Качество товара и защита прав потребителей в случае покупки товара ненадлежащего качества.
курсовая работа, добавлен 14.05.2015Нормативно-правовое поле фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Основные отличия формулярной, клинико–фармакологической статьи, паспорта и сертификата качества препаратов. Этапы сертификации специалистов фармацевтической деятельности.
контрольная работа, добавлен 05.10.2016Правовые аспекты государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Уголовная ответственность за незаконный оборот наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ. Рост затрат населения на лекарственные средства.
реферат, добавлен 01.11.2016Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке, лицензирование, его контроль и организация. Административная ответственность руководителя аптечных организаций. Анализ правовых основ государственного контроля производства лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 16.03.2016Этапы развития лицензирования в российском законодательстве. Система лицензирующих органов в Российской Федерации. Порядок приостановления действия и аннулирования лицензии. Ответственность за осуществление лицензируемых видов деятельности без лицензии.
курсовая работа, добавлен 02.03.2014Сделан вывод о том, что фармацевтическая деятельность включает оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, их изготовление, хранение, отпуск и перевозку. Основным методом регулирования фармацевтической деятельности является императивный метод.
статья, добавлен 21.07.2021Понятие объектов правоотношений как материальных и нематериальных благ, процесса их создания. Лекарственные препараты как на объект правоотношений в фармацевтической деятельности. Целевое назначение объектов. Оборотоспособность лекарственных средств.
презентация, добавлен 28.02.2016Виды лицензирования: розничное, подразумевающее отпуск лекарственных препаратов через аптеки и оптовое - реализация лекарств с аптечных складов оптом. Требования лицензирования, содержащиеся в нормативных актах. Примеры судебного дела об их нарушениях.
статья, добавлен 26.01.2021Теоретические основы понятия "преступление", определение его состава и видов наказаний. Преступления в медицинской и фармацевтической деятельности. Решение практических ситуаций нарушения российского законодательства и определение меры ответственности.
контрольная работа, добавлен 20.10.2010Общемировые и региональные инструменты противодействия незаконному обороту лекарственных средств. Проблема фальсификации лекарственных средств и роль контролирующих организаций. Обеспечение лекарственными средствами для терапии орфанных заболеваний.
курсовая работа, добавлен 30.01.2020Характеристика видов деятельности, лицензируемых таможенными органами. Особенности лицензирования при экспорте и импорте отдельных видов товаров. Условия получения лицензии для осуществления предпринимательской деятельности на рынке ценных бумаг.
курсовая работа, добавлен 27.08.2011