Требования GMP к организации производства стерильных и асептических приготовляемых лекарств
Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
Подобные документы
Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях. Современные требования к производству инъекционных средств в свете требований GМР. Создание асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства.
презентация, добавлен 15.09.2017- 2. Технология стерильных лекарств в аптеке и возможности совершенствования процесса их приготовления
Классификация стерильных лекарственных форм. Требования к санитарным условиям аптечного приготовления инъекционных растворов. Основные принципы содержания помещений и оборудования асептического блока. Методы фильтрования и стерилизации лекарств.
курсовая работа, добавлен 07.01.2014 Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Ознакомление с сущностью европейской фармакопеи, где содержатся требования для разных категорий воды. Характеристика особенностей производства воды для инъекций. Рассмотрение перечня стерильных лекарственных препаратов. Анализ значения очищенной воды.
контрольная работа, добавлен 14.11.2016Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Необходимость создания специальных детских лекарств. Особенности детского организма и своеобразие действия лекарств на детский организм. Дозирование лекарств в педиатрии. Особенности пероральных лекарственных форм. Корригирование лекарств в педиатрии.
лекция, добавлен 28.10.2018Классификация нежелательных эффектов лекарств. Вторичные реакции, развивающиеся при длительном применении лекарств. Реакции, возникающие в результате несовместимости лекарств при их комбинировании. Анализ аллергических реакций при приеме лекарств.
презентация, добавлен 08.06.2020Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Технология лекарственных форм в теориях "Натура" и "Натура лекарств" в трудах Абу Али ибн Сины. Сравнение современных правил производства с правилами системы "Тиб" с целью рационального применения местных природных ресурсов в производстве лекарств.
диссертация, добавлен 24.05.2018Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек и содержанию помещений, оборудования, инвентаря. Нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств, методы изготовления лекарственных препаратов. Формы выпуска лекарств.
шпаргалка, добавлен 10.02.2014Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Характеристика основных способов введения лекарственных средств. Общие правила принятия лекарств, техника безопасности. Сущность парентерального метода, его особенности. Техника проведения инъекций, их основные виды. Порядок утилизации шприцов.
реферат, добавлен 13.07.2013Общие закономерности взаимодействия лекарств и их метаболитов и пищи. Влияние компонентов пищи на терапевтическую эффективность и токсичность лекарств. Влияние лекарств на физиологические процессы пищеварения и состояние желудочно-кишечного тракта.
реферат, добавлен 13.03.2015Определение опасности микробной загрязненности лекарств. Характеристика санитарного режима при их изготовлении. Анализ технологии растворов для инъекций и контроль их качества. Рассмотрение условий хранения и отпуска инъекционных лекарственных форм.
учебное пособие, добавлен 15.08.2015Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных средств. Физико-химические взаимодействия лекарств в желудочно-кишечном тракте. Прохождение препаратов через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Синергизм и антагонизм лекарств.
презентация, добавлен 28.10.2014Исследование проблемы фальсификации лекарств. Классификация поддельных медикаментов, реализуемых на российском рынке. Причины распространения контрафактной продукции, фальсифицированных лекарственных средств. Меры борьбы с фальсификацией лекарств.
реферат, добавлен 16.05.2016Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Факторы, влияющие на действие лекарств. Особенности функционирования организма, связанные с образом жизни и с имеющимися заболеваниями. Неблагоприятные виды действия лекарств на больного. Явления, которые возникают при совместном назначении лекарств.
учебное пособие, добавлен 14.09.2017Знакомство с основными источниками микробного загрязнения лекарств: исходные вещества животного и растительного происхождения, очищенная вода, сотрудники аптеки, изготавливающие лекарство. Особенности нормирования микробиологической чистоты лекарств.
презентация, добавлен 16.09.2017Технология изготовления стерильных (асептических) лекарственных средств, обеспечивающих высокую степень чистоты препарата, его стерильность в соответствии с правилами GMP. Безразборная стерилизация (стерилизация "SIP") технологического оборудования.
статья, добавлен 12.08.2020Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013