Контрольно-разрешительная система лекарственных средств
Особенности государственного регулирования лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Создание научного центра экспертизы в России. Пути регистрации лекарств и процесс лицензирования, нормативные постановления.
Подобные документы
Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
автореферат, добавлен 29.12.2017Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012- 13. Правила обращения лекарственных средств. Нормативные документы. Система защиты прав потребителей
Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности, теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Правовые акты, согласно которым осуществляется регулирование защиты прав потребителей.
курсовая работа, добавлен 29.10.2022 Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных средств. Физико-химические взаимодействия лекарств в желудочно-кишечном тракте. Прохождение препаратов через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Синергизм и антагонизм лекарств.
презентация, добавлен 28.10.2014Исследование проблемы фальсификации лекарств. Классификация поддельных медикаментов, реализуемых на российском рынке. Причины распространения контрафактной продукции, фальсифицированных лекарственных средств. Меры борьбы с фальсификацией лекарств.
реферат, добавлен 16.05.2016Правила применения лекарств. Энтеральное и парентеральное введение лекарственных средств. Процедуры подкожной и внутривенной инъекций. Техника манипуляций. Порядок подготовки системы для внутривенного вливания. Правила выписки и хранения препаратов.
отчет по практике, добавлен 16.01.2014Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Фармакокинетика лекарственных средств, пути их введения в организм, функции и свойства. Механизмы проникновения лекарственных веществ через биомембраны, их распределение в организме, превращение, пути выведения. Понятие о фармакодинамике лекарств.
реферат, добавлен 08.05.2012Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Особенности изготовления настойки методом мацерации или перколяции и другими методами. Определение плотности сильно летучих веществ ареометром. Определение этанола методом газовой хроматографии. Производство экстракционных лекарственных средств.
реферат, добавлен 15.10.2017Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016- 25. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014