История создания и развития документов по GMP
Формирование системы управления качеством в фармацевтической сфере. Важнейшие элементы концепции GMP. Анализ международных организаций и документов в кругу производства и обращения лекарств. Оценка эффективности и безопасности средств по стандарту.
Подобные документы
Реклама как способ продвижения товаров и услуг, история и основные этапы ее развития в сфере фармацевтики. Положение рекламы на рынке лекарств, ее разновидности и оценка эффективности. 10 мифов о современной рекламе лекарств и этапы их опровержения.
курсовая работа, добавлен 19.05.2012Ведение журнала учета дефектуры. Составление заявки на лекарственные средства. Проведение приемочного контроля и оформление расчетных документов. Организация хранения поступившего товара. Формирование реестра цен и отпуск лекарств сторонним организациям.
отчет по практике, добавлен 16.04.2015История развития метрологии в фармацевтической практике. Технологии производства лекарств на Руси. Роль дозирования при изготовлении лекарственных средств. Путь совершенства аптечных весов. Современные обязательные требования к средствам взвешивания.
статья, добавлен 20.02.2019Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности, теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Правовые акты, согласно которым осуществляется регулирование защиты прав потребителей.
курсовая работа, добавлен 29.10.2022Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Оценка возможностей специализированной оперативной службы, предоставляющей дистанционные консультации о рациональном назначении и использовании лекарств по телефону в г. Ереване, восполнение дефицита фармацевтической информации у медицинских работников.
статья, добавлен 06.01.2020Раскрытие содержания понятий "качество", "управление качеством", "система управления качеством". Методология исследования систем управления качеством на государственном уровне. Система управления качеством лекарственных средств и её совершенствование.
научная работа, добавлен 25.02.2019Фармацевтическая бдительность как наука и деятельность, направленная на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных реакций связанных с ЛС. Основные проблемы безопасности лекарственных средств. Программа ВОЗ по мониторингу безопасности лекарств.
презентация, добавлен 27.10.2014Состояние и тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Оптимизация управления ассортиментом продукции.
автореферат, добавлен 02.08.2018Состояние и основные тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Анализ ассортимента галеновых препаратов.
автореферат, добавлен 16.09.2018Способы распространения информации о контрафактных лекарственных средствах. Использование средств коммуникаций при ее получении и в процессе контроля поступления товаров в сфере обращения. Методика сбора и обработки информации о контрафактных ЛС.
статья, добавлен 02.08.2013Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
курсовая работа, добавлен 19.03.2016Оценка законодательного регулирования сферы обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств. Изучение процесса лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Оптовая и розничная торговля лекарствами.
реферат, добавлен 12.05.2014Задачи, статус, функции и виды аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации. Организация хранения изделий медицинского назначения.
дипломная работа, добавлен 16.12.2013Характеристика фармацевтической химии, ее задачи, предмет и современные проблемы. История развития фармацевтической химии в России и СССР. Критерии фармацевтического и фармакопейного анализа. Требования к испытаниям на чистоту лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 26.09.2010Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Понятие, предмет, цели и задачи фармакологии, ее разделы. Факторы, количественно и качественно изменяющие эффект лекарств. Важнейшие принципы медицины. Сущность и виды терапии. Параметры фармакинетики. Процесс создания новых лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Основные положения и понятия лицензирования фармацевтической деятельности. Перечень документов для получения лицензии. Лицензионные требования к размещению, составу и размерам помещений аптечных организаций, их оснащению. Оборудование торгового зала.
курсовая работа, добавлен 08.11.2012Оценка нормативных документов, регламентирующих диагностических лабораторий, их содержание и особенности использования на современном этапе. Анализ, а также роль и значение существующих документов, регламентирующих диагностику инфекций Torch-комплекса.
контрольная работа, добавлен 13.01.2017Основные задачи создания высокотехнологичного фармацевтического лекарственного кластера на территории Волгоградской области, соответствующего стандарту GMP. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.
статья, добавлен 22.09.2012