Государственный и общественный контроль клинических исследований
Этапы, этические нормы и принципы клинических исследований. Анализ законодательной базы в сфере их государственного и общественного контроля на нормативном и позитивном уровнях. Проблемы в данной области и пути их решения с учетом зарубежного опыта.
Подобные документы
Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Критерии качества в медицине. Внутрилабораторный контроль количественных лабораторных исследований. Измерение показателей медицинских анализов. Порядок проведения контроля качества. Регистрация отбракованных результатов лабораторных исследований.
презентация, добавлен 25.04.2016Характеристика состояния, тенденций и проблем развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Анализ роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.
статья, добавлен 29.08.2018- 4. Дизаин медицинских клинических исследований. Рандоминизированные контролируемые исследования (РКИ)
Критическая оценка рандоминизированных контролируемых исследований (РКИ). Достоверность клинических доказательств эффективности любого вида вмешательства. Обсервационные и экспериментальные исследования. Процесс исследования и доказательная медицина.
реферат, добавлен 25.10.2016 Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016Анализ принципов практических исследований. Классификация и условия проведения медицинского эксперимента. Изучение видов клинических исследований. Пример эксперимента в практическом здравоохранении. Система контроля эффективности и состояния пациента.
реферат, добавлен 21.03.2015Основные принципы медицинской статистики и клинико-терапевтических исследований. Результаты клинических и лабораторных исследований и их искажения. Способность количественно определять расход исследуемого материала (во избежание систематической ошибки).
статья, добавлен 02.10.2018Анализ основных международных стандартов и особенности их внедрения в области лабораторной медицины для формирования системы гарантии качества. Проведение исследования характеристики метрологического обеспечения клинических исследований в Украине.
статья, добавлен 26.07.2016Обеспечение качества лабораторных исследований на преаналитическом этапе. Классификация ошибок, имеющихся в клинико-диагностической лаборатории. Правильный выбор антикоагулянта для взятия крови на исследования. Критерии отбраковки образцов биоматериала.
дипломная работа, добавлен 26.04.2020Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Характеристика подходов к исследованиям в народной китайской медицине (НКМ). Анализ трудностей в проведении клинических испытаний лекарств НКМ. Особенности оценки эффективности лекарственных средств НКМ в рандомизированных клинических испытаниях.
статья, добавлен 07.04.2014Анализ факторов вариации преаналитического этапа лабораторных исследований. Исторические аспекты создания правовой основы контроля качества лабораторных исследований. Автоматизация ведения внутрилабораторного контроля качества с использованием ЭВМ.
учебное пособие, добавлен 27.09.2016Модели взаимоотношения врач-пациент по Р. Витчу. Этические правила и правовые вопросы взаимоотношения врач-пациент. Этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке. Моральные принципы проведения экспериментов на животных.
лекция, добавлен 17.04.2018- 14. Генная терапия
Молекулярно-генетические принципы возникновения опухолей. Анализ современного состояния исследований и клинических испытаний в области генной терапии. Генная терапия моногенных наследственных болезней. Проблема доставки нужного гена в нужную клетку.
реферат, добавлен 17.10.2015 Результаты анализа эпидемиологических данных и комплексное исследование клинических проявлений Крымской геморрагической лихорадки в зависимости от тяжести заболевания на территории области за 2005-2019 гг. Частота регистрации клинических симптомов.
статья, добавлен 22.06.2021Система этической экспертизы научных исследований в сфере здравоохранения. Правила проведения медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан. Аккредитация работы этической комиссии по проведению научных исследований.
статья, добавлен 20.09.2018Изучение возможного нейрохимического действия тианептина на основании проведенных сравнительных клинико-биохимических исследований больных с тревожной депрессией при лечении тианептином и сертралином. Анализ результатов клинических исследований.
статья, добавлен 13.02.2014Сравнительный анализ медицинских реформ в исследуемых странах, финансовый механизм, существующие проблемы и пути их решения с учетом успешного зарубежного опыта в целях обоснования и разработки эффективного механизма управления сферой здравоохранения.
статья, добавлен 25.09.2020Подходы к лечению острого инфаркта миокарда на основании результатов адекватно спланированных клинических исследований. Определение инфаркту миокарда на основании клинических, электрокардиографических, биохимических и морфологических характеристик.
методичка, добавлен 27.05.2020История развития и определение доказательной медицины, основные методы и принципы проведения исследований. Технология сбора информации в клинических условиях, основные подходы врачей при принятии решения, главные положения клинической эпидемиологии.
статья, добавлен 08.09.2016Грубые, случайные и систематические ошибки. Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования. Требования к аналитическому контролю качества. Внешние и внутренние проверки (аудит). Внутрилабораторный контроль качества.
презентация, добавлен 22.06.2014Анализ эффективной дозы при минимально возможном числе испытаний. Планирование исследований и анализ зависимостей "доза-эффект" при взаимодействии двух и более веществ. Применение полученных результатов в клинических исследованиях лекарственных средств.
автореферат, добавлен 29.12.2017Изучение клинических проявлений и механизма передачи инфекций, которые передаются половым путем, анализ теоретических и практических исследований по данной проблеме, мер профилактики. Определение роли средств массовой информации в профилактике ИППП.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015Методология разработки протоколов диагностики и лечения и клинических руководств, осуществляемая с позиций доказательной медицины. Создание рабочей группы. Декларация конфликта интересов. Поиск существующих клинических руководств и их критическая оценка.
лекция, добавлен 17.10.2016Анализ эффективности оказания специализированной помощи детям с различными видами злокачественных новообразований в условиях проведения мультицентровых клинических исследований. Оценка смертности подростков с онкогематологическими заболеваниями в РФ.
автореферат, добавлен 19.01.2018