Вивчення аспектів захисту суб’єктів досліджень у клінічних випробуваннях І фази та дослідженнях біоеквівалентності
Обґрунтування ключових аспектів захисту добровольців під час досліджень біоеквівалентності рівня якості життя. Визначення факторів, що впливають на ці показники. Оцінювання важливості забезпечення їх належного виконання на місці проведення випробування.
Подобные документы
Складові механізму планування, організації та проведення клінічного випробування за участі здорових добровольців. Шкала оцінки відповідності місць проведення випробувань. Стандартизація та удосконалення організації роботи місць проведення випробувань.
автореферат, добавлен 30.09.2018Особливості проведення вимірювань при клінічних дослідженнях. Фактори, що впливають на вимірювані параметри в лабораторно-клінічних умовах. Класифікація причин та джерел невизначеностей, що виникають при оцінках властивостей нових лікарських засобів.
статья, добавлен 29.11.2016Вивчення та дослідження лікарських препаратів з метою наступного впровадження доказово високоефективних та безпечних засобів як головна мета клінічних випробувань. Аналіз критеріїв експертизи етичних та морально-правових аспектів цих випробувань.
автореферат, добавлен 29.03.2014- 4. Медико-соціальне обґрунтування моделі управління якістю життя хворих, які перенесли інфаркт міокарда
Анкетування хворих на інфаркт міокарда. Визначення факторів ризику, які впливають на розвиток інфаркту міокарда; захворюваності на дану патологію, оцінка якості надання медичної допомоги та вивчення якості життя хворих, які перенесли інфаркт міокарда.
статья, добавлен 18.06.2021 Необхідність додаткового аргументування твердження про те, що законодавство нашої країни не забезпечує повноцінного захисту прав людини в тому числі й при здійсненні біомедичних досліджень. Розробка інноваційної політики в галузі охорони здоров'я.
статья, добавлен 24.08.2023Визначення рівня якості медичних послуг, достовірність результатів оцінки. Результати статистичних досліджень. Елементи математичного моделювання щодо якості систем діагностування з урахуванням методів кваліметрії та онтології у сфері охорони здоров’я.
статья, добавлен 29.07.2016Пластика грижового дефекту - регулярна операція в загальній, пластичній хірургії. Відсутність рецидиву - критерій ефективності лікування в клінічних дослідженнях. Показники якості життя хворих на пупкову грижу після застосування методів автопластики.
статья, добавлен 26.07.2016Аналіз процесу внесення даних. Оцінка частоти помилок та виправлень у індивідуальних реєстраційних формах пацієнтів. Розрахунок коефіцієнта помилок та визначення ризиків. Використання імітаційного моделювання якості проведення клінічних випробувань.
статья, добавлен 30.10.2016Визначення потреби міського населення у лікуванні хвороб пародонту за результатами статистичних та клінічних досліджень. Структура інтерфазних ядер букального епітелію як показник його бар’єрної функції. Стан антимікробного захисту порожнини рота.
автореферат, добавлен 31.01.2014Аналіз досліджень щодо впливу здорового способу життя на ефективність та якість роботи медичних фахівців. Розгляд аспектів фізичного та психічного здоров'я, стратегій подолання стресу, режим сну, балансу роботи та особистого життя, освіти та підтримки.
статья, добавлен 19.12.2023Дослідження дотримання студентською молоддю правил здорового способу життя та аналіз медико-соціальних аспектів, які формують сексуальну культуру особистості та впливають на рівень репродуктивного здоров’я. Розгляд важливості даного дослідження.
статья, добавлен 25.10.2018- 12. Клініко-морфологічне обгрунтування патогенезу та лікування хронічного атрофічного сморідного риніту
Встановлення проявів та поширеності сидеропенічного синдрому у хворих на озену шляхом проведення комплексних клінічних і біохімічних досліджень. Розробка концепції патогенезу озени на підставі результатів клініко-лабораторних і морфологічних досліджень.
автореферат, добавлен 26.09.2015 Вивчення впливу ксенобіотиків на стан перекисного окиснення ліпідів та активності ферментів антиоксидантного захисту печінки. Визначення ризику токсичності хімічних речовин. Проведення досліджень на старих безпородних щурах з різним типом ацетилювання.
статья, добавлен 09.01.2014Визначення факторів, що впливають на тривалість життя у пацієнтів з різними підтипами мієлодиспластичного синдрому. Вивчення рівня експресії фактору некрозу пухлини-а в сироватці крові хворих на в залежності від відповіді на терапію леналідомідом.
статья, добавлен 22.03.2024Закономірності поширеності й інтенсивності паління тютюну серед підлітків, його впливу на функцію зовнішнього дихання і показники якості життя відповідно рівня нікотинової залежності. Показники загального і психічного статусу у групі підлітків-курців.
автореферат, добавлен 10.08.2014Можливості застосування органів тварин, або проведенню ксенотрансплантації, під час трансплантації органів людині. Успішність досліджень в даній сфері, на приклади застосування ксенотрансплантації. Регулювання всіх аспектів проведення трансплантації.
статья, добавлен 29.10.2016Вивчення впливу надміру та нестачі тифоїдних гормонів на перекисне окислення лiпiдiв i стан антиоксидантного захисту. Проведення досліджень на гомогенатах печінки кролів та щурів. Доцільність використання у терапії препаратів "мелатонін" і "епіталамін".
автореферат, добавлен 05.01.2014- 18. Особливості організації моніторингових досліджень оздоровчої функції освіти в навчальних закладах
Особливості організації моніторингових досліджень оздоровчої функції освіти в Донецькій області. Обґрунтування можливостей методичного супроводу цих досліджень з метою ефективного забезпечення здоров’язбережувального навчально-виховного процесу.
статья, добавлен 05.04.2019 Проблеми медичних досліджень за участю людини. Обґрунтування необхідності закріплення на рівні закону поняття широкого значення "медичні дослідження". Нормативне закріплення понять "клінічні випробування" та "медико-біологічні досліди та інші досліди".
статья, добавлен 06.07.2022Визначення етіологічних факторів, які впливають на сприйнятливість дитини до пневмонії. Активізація боротьби з пневмонією шляхом проведення комбінованих заходів. Проведення вакцинації проти пневмококу в якості профілактики позалікарняної пневмонії.
статья, добавлен 23.02.2016Покращення якості медичної допомоги населенню. Проведення клінічної роботи. Збільшення кількості клінічних баз в закладах Національної академії медичних наук. Співпраця з кафедрою загальної та невідкладної хірургії. Забезпеченість медичною апаратурою.
статья, добавлен 26.07.2016Життєвий стандарт та здоров'я як критичні компоненти загального благополуччя та ефективності клінічних втручань. Вивчення та оцінка якості життя (QoL) у пацієнтів, використання опитувальника SF-36, що широко застосовується в клінічному середовищі.
статья, добавлен 12.06.2024Сучасні аспекти методології оцінки якості життя з атопічним дерматитом та особливості використання даного методу в педіатрії. Оцінка впливу шкірних висипань на якість життя та самооцінку людини. Визначення дерматологічного індексу якості життя.
статья, добавлен 23.02.2016Обґрунтування схеми профілактики карієсу зубів. Проведення клінічних досліджень в осіб молодого віку з високою інтенсивністю каріозного процесу. Підвищення швидкості нестимульованого слиновиділення при застосуванні лецитин-кальцієвого комплексу.
статья, добавлен 25.10.2016- 25. Обґрунтування нормативів навантаження лікарів-неонатологів акушерських стаціонарів різних рівнів
Вивчення витрат робочого часу лікарів-неонатологів на різні види робіт і робочі операції з експертною їх корекцією. Особливість проведення фотохронометражних досліджень проінструктованими спеціалістами. Визначення фактичного та нормативного навантаження.
статья, добавлен 26.07.2016