Біоетичні принципи клінічних досліджень за участю людей
Клінічні дослідження у всьому світі як невід'ємний етап розробки препаратів, що передує його реєстрації й широкому медичному застосуванню. Порядок організації і проведення клінічного дослідження препарату. Захист прав і безпека учасників дослідження.
Подобные документы
Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Результати клінічного дослідження вітчизняного ветеринарного препарату Фортіліт при лікуванні порушень обмінних процесів і гіпотрофії у телят. Терапевтична ефективність і безпечність досліджуваного препарату в дозі 15 мл на 10 кг маси тіла при лікуванні.
статья, добавлен 25.02.2020Проблеми медичних досліджень за участю людини. Обґрунтування необхідності закріплення на рівні закону поняття широкого значення "медичні дослідження". Нормативне закріплення понять "клінічні випробування" та "медико-біологічні досліди та інші досліди".
статья, добавлен 06.07.2022Експериментальне використання остеопластичного препарату Ово-ГАП-2 в медицині. Вплив остеотропних препаратів на активність фосфатаз в альвеолярному відростку нижньої щелепи щурів з дефектом кістки. Дослідження властивостей та переваг препарату Bio-oss.
статья, добавлен 23.03.2016Медико-біологічні дослідження, які проводяться за участю людей і тварин, та їх регулювання. Принципи поваги до автономії та гідності людини, правило інформаційної згоди. Механізми біоетичного контролю та регулювання медико-біологічних досліджень.
реферат, добавлен 17.04.2014Проведені клінічні дослідження ефективності перорального препарату фенбендазолу у формі справжнього розчину. доведено, що застосування препарату забезпечує повне знищення аскарид, езофагостом та стронгилоїдів навіть після одноразового використання.
статья, добавлен 04.02.2019Вивчення та дослідження лікарських препаратів з метою наступного впровадження доказово високоефективних та безпечних засобів як головна мета клінічних випробувань. Аналіз критеріїв експертизи етичних та морально-правових аспектів цих випробувань.
автореферат, добавлен 29.03.2014Проведення оцінки активності та нешкідливості препаратів імуномодулюючої дії на щурах. Дослідження фармакологічного та біокорегуючого впливу препарату "Біотон" на функціональну активність клітин імунного захисту тварин і динаміку показників крові.
статья, добавлен 08.03.2020Загальні підходи до діагностики та лікування нижньощелепних розладів. Дослідження етапів проведення клінічного аналізу стану ротової порожнини. Розробка алгоритму додаткового дослідження стоматологічних хвороб у пацієнтів з порушенням рухів щелепи.
статья, добавлен 18.02.2016Обмеженість наявної інформації узагальнюючого характеру щодо асортименту лікарських препаратів (ЛП) для стоматологічної практики. Встановлення доцільності розробки препаратів для терапії стоматологічних захворювань. Проведення маркетингових досліджень.
статья, добавлен 28.07.2016Складові механізму планування, організації та проведення клінічного випробування за участі здорових добровольців. Шкала оцінки відповідності місць проведення випробувань. Стандартизація та удосконалення організації роботи місць проведення випробувань.
автореферат, добавлен 30.09.2018Дослідження чутливості до біологічних препаратів коліциногенних штамів Е. coli., ізольованих із товстої кішки пацієнтів на дисбіоз. Використання пробіотичного препарату "Колібактерин" як одноштамового препарату на основі ліофілізованої біомаси E. Coli.
статья, добавлен 20.03.2016Дослідження венотонічної дії венотропіну, його компонентів та препаратів аесцину та ескузану. Аналіз ефективності венотропіну та препаратів порівняння на експериментальних моделях тетрахлорметанового гепатиту, ізадринового міокардиту, гіперхолестеринемії.
автореферат, добавлен 27.07.2014Фундаментальні й клінічні дослідження патофізіології сепсису. Виявлення складу мікробних збудників. Аналіз критеріїв диференційної діагностики у хворих з тяжкою рановою інфекцією. Розробка та використання антибактеріальних препаратів, проведення біопсії.
автореферат, добавлен 28.06.2014Актуальність розробки нових комбінованих лікарських препаратів на основі таурину і тиоктовой кислоти для лікування діабетичних ускладнень (ЛДУ). Використання методу вологої грануляції для отримання таблетованої форми комбінованого препарату для ЛДУ.
статья, добавлен 02.10.2018Дослідження діагностичної тактики при діабетичній полінейропатії у дітей передпубертатного та пубертатного віку хворих на ЦД 1 типу, базуючись на результатах проведення комплексного клінічного, клініко-інструментального та лабораторного обстеження.
автореферат, добавлен 11.08.2015Особливості типів психологічного реагування на хворобу при різних клінічних варіантах розсіяного склерозу. Дослідження типів і конфігурації профілю методики багатопрофільного дослідження особистості. Структура показників коефіцієнтів працездатності.
автореферат, добавлен 28.07.2014Підвищення ефективності надання медичної допомоги за допомогою практики заснованої на доказах і використовуванні клінічних досліджень як фундаменту забезпечення інформації. Створення клінічних рекомендацій. Структура уніфікованого лікарського протоколу.
реферат, добавлен 26.04.2021Характеристика туберкульозу як інфекційного захворювання органів дихання. Дослідження історії відкриття збуднику туберкульозу, класифікація його основних форм, опис клінічних проявів. Аналіз ускладнень туберкульозного процесу, перебігу хвороби у дітей.
реферат, добавлен 25.11.2014Аналіз клінічного досвіду використання комплексного лікарського засобу "Метроксан" при місцевому лікуванні генералізованого пародонтиту. Дослідження динаміки зміни показників клінічних індексів і проб у хворих до початку та після проведення лікування.
статья, добавлен 25.02.2016Дослідження результатів створення нового лікарського засобу у формі мазі (Пролідоксид) на основі субстанції природного походження – фенольного гідрофобного препарату прополісу. Фізико-хімічні, біофармацевтичні та біологічні дослідження даного препарату.
автореферат, добавлен 27.07.2014Проведення комплексних клінічних та біохімічних досліджень зубних патологій. Лікування хворих на хронічний катаральний гінгівіт і генералізований пародонтит. Протизапальна, антиоксидантна, мембранотропна та біостимулююча дія препарату "Біотрит".
автореферат, добавлен 28.06.2014Вивчення ефективності та безпеки застосування препарату Цетрилев у дітей з бронхіальною астмою, поєднаною з алергічним ринітом. Дослідження функції зовнішнього дихання. Особливості динаміки клінічних симптомів у обстежених дітей на фоні лікування.
статья, добавлен 28.01.2017Сучасні уявлення про етіологію та патогенез карієсу зубів. Вивчення в експерименті карієспрофілактичної дії засобу. Результати розробки рецептури, технологія отримання та дослідження нешкідливості таблеток. Вплив препарату на стан тканин пародонту.
автореферат, добавлен 10.01.2014- 25. Розробка та дослідження комплексного гомеопатичного препарату для лікування синдрому хронічної втоми
Дослідження етіології, патогенезу та специфічних особливостей клінічних проявів, методики діагностики та лікування синдрому хронічної втоми з точки зору гомеопатії та алопатії. Методи контролю якості множинних квантових ям на гомеопатичні гранули.
автореферат, добавлен 25.07.2015