Розробка та валідація методик контролю якості вітамінно-мінерального препарату
Розробка критеріїв прийнятності валідаційних характеристик. Оптимізація процесу валідації методик атомно-абсорбційної спектрометрії лікарських засобів. Кількісне визначення водо- та жиророзчинних вітамінів методом високоефективної рідинної хроматографії.
Подобные документы
Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015Визначення валідаційних характеристик, зокрема специфічності і придатності хроматографічної системи лоратадину в таблетках. Розробка методики УФ-спектрофотометрії, тонкошарової хронографії і якісної реакції. Хромографічні характеристики лоратадину.
статья, добавлен 30.01.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Розробка методики визначення вмісту ізоніазиду та тіотріазоліну у штучній суміші методом високоефективної рідинної хроматографії, особливості рухомої і нерухомої фази. Значення використання полярної ціанованої нерухомої фази і кислих буферних розчинів.
статья, добавлен 30.01.2016Розробка методики високоефективної рідинної хроматографії для визначення фузідієвої кислоти в новому лікарському засобі, а також її валідації для цілей кількісного визначення за вимогами Державної фармакопеї України. Ідентифікація речовин у гелі.
статья, добавлен 30.07.2016Аналіз антигіпоксичної та антиамнестичної дії фенібуту, способи його ідентифікації у лікарських препаратах методом абсорбційної спектрофотометрії та тонкошарової хроматографії. Значення фенібуту у лікуванні та попередженні захворювань головного мозку.
статья, добавлен 24.02.2016Запобігання або зменшення побічної дії протитуберкульозних препаратів у комплексній терапії. Застосування антиоксидантів. Кількісне визначення вмісту ізоніазиду та тіотріазоліну в таблетковій масі методом високоефективної рідинної хроматографії.
статья, добавлен 14.08.2016Основні поняття атомної спектроскопії. Практика застосування атомно-абсорбційного аналізу в фармакопеях різних країн. Методика кількісного визначення і контролю домішок та елементів в лікарських засобах. Вплив пробопідготовки на визначення катіонів.
автореферат, добавлен 05.01.2014Кількісне визначення вмісту інуліну в гомеопатичній матричній настойці "Taraxacum". Якісний аналіз гомеопатичних розведень рослинного походження. Оцінка якості гомеопатичних гранул, препаратів заданого складу при їх виготовленні в умовах аптеки.
автореферат, добавлен 18.04.2014Вивчення перехресної чутливості імунохроматографічних тестів на канабіноїди у відношенні до вальпроєвої кислоти. Розробка методики виявлення вальпроєвої кислоти та вживаних з нею лікарських засобів у біологічному матеріалі методом рідинної хроматографії.
автореферат, добавлен 14.09.2014- 11. Розробка методик ідентифікації мазі аптечного виготовлення, що містить настойки нагідок і арніки
Розробка методики ідентифікації флавоноїдів і календулозидів мазі методом тонкошарової хроматографії. Визначення оптимальних умов проведення хроматографування, які забезпечують специфічне визначення, отримання робасних і прецизійних результатів.
статья, добавлен 26.07.2016 - 12. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Визначення основних показників якості та розробка методики контролю якості нового лікарського препарату – крапель оральних "Урохол". Дослідження стабільності розробленого препарату, обґрунтування типу упаковки, визначення умов та терміну зберігання.
автореферат, добавлен 01.10.2018Обґрунтування складу лікарського препарату у формі супозиторіїв. Технологічні, фізико-хімічні і реологічні властивості супозиторних мас. Розробка методик контролю якості супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та олією обліпиховою.
автореферат, добавлен 28.08.2015Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016- 16. Порівняльна оцінка спектральних методів визначення макро- та мікроелементів у біосередовищах людини
Вивчення проблеми встановлення зв'язку між хімічним складом оточуючого середовища і станом здоров'я населення. Порівняльний аналіз результатів визначення вмісту хімічних елементів в організмі методами атомно-абсорбційної та атомно-емісійної спектрометрії.
статья, добавлен 31.01.2014 Анатомічна будова і діагностичні ознаки лікарської сировини – надземної частини парила звичайного і плакуна верболистого. Методика ідентифікації діючих речовин і показників кількісного визначення дубильних речовин і флавоноїдів у капсулах препарату.
автореферат, добавлен 01.10.2018- 18. Стандартизація методик якості та розробка технології ліпосомальних форм антрациклінових антибіотиків
Методика визначення ступеня інкапсуляції антрациклінових антибіотиків у ліпосомах. Характеристика оптимальних фізико-хімічних параметрів для зберігання та виробництва лікарських засобів із медикаментами. Особливість концентрації активної речовини.
автореферат, добавлен 28.09.2015 Загальна характеристика аронії чорноплідної як харчової, лікарської та декоративної рослини. Вміст суми гідроксикоричних кислот, флавоноїдів і дубильних речовин в її листі. Визначення фенольних сполук методом високоефективної рідинної хроматографії.
статья, добавлен 26.07.2016Аналіз методики визначення дельтаметрину в молоці способом тонкошарової хроматографії. Встановлення валідаційних характеристик методики визначення препарату. Визначення цитологічних властивостей децис форте в культурі клітин нирки великої рогатої худоби.
автореферат, добавлен 26.02.2015Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Вивчення вивільнення аміксину з м’яких лікарських засобів в залежності від виду допоміжних речовин і лікарської форми. Розробка методики спектрофотометричного кількісного визначення аміксину в діалізаті методом добавок. Біодоступність лікарських речовин.
статья, добавлен 29.11.2016Розроблення та оптимізація методів хроматомассспектрометрії. Принципи створення ефективних методик визначення біологічно активних речовин в хімічних сумішах, лікарських препаратах та біологічному матеріалі. Математичні методи планування експерименту.
статья, добавлен 27.12.2016