Брэнды и дженерики
Определение понятия оригинального препарата. Характеристика лекарственных средств, которые выпускаются без лицензии (дженерики). Материалы и документы, представляемые вместе с заявкой на регистрацию дженерика. Примеры сравнения брэндов и дженериков.
Подобные документы
Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.
реферат, добавлен 14.04.2015Источники сведений о нежелательных последствиях. Виды нежелательных явлений. Классификация лекарственных форм по категориям (брендовые и дженерики). Требования, предъявляемые к ним. Фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность.
реферат, добавлен 04.03.2016Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Рассмотрение лекарственных препаратов, которые являются токсичными для развивающегося плода. Особенности эмбриотоксического действия магнийсодержащего препарата Магне B6. Анализ основных последствий приема лекарственных средств во время беременности.
статья, добавлен 21.02.2019История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Оценка терапевтической эквивалентности и эффективности дженерика вальпарин хр - таблеток пролонгированного действия. Практика использования препарата в режиме моно- и политерапии пациентов с различными эпилептическими припадками и формами эпилепсии.
статья, добавлен 23.02.2014Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Нормативно-технические документы, регламентирующие производство и качество лекарственных средств. Характеристика особенностей составления технологической документации на производство таблеток. Изучение понятия и сущности микробиологической продукции.
контрольная работа, добавлен 15.10.2017Оценка эффективности применения нестероидных противовоспалительных препаратов в медицинской практике. Сравнительная оценка местнораздражающего действия нового дженерика "Нимесулид" и препарата сравнения "Немулекс" в рамках доклинических исследований.
статья, добавлен 06.06.2023Появление дженериков - одна из важных страниц истории противоопухолевой химиотерапии. Антрациклиновые антибиотики - наиболее часто применяемая в онкологии группа лекарственных препаратов. История изучения применения сернистого иприта в лечении рака.
курсовая работа, добавлен 04.05.2016Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Основные проблемы безопасности лекарственных средств, связанных с фармакотерапией. Нормативно-правовая база и современное состояние фармакологического надзора в Российской Федерации. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
презентация, добавлен 29.10.2014Роль анализа ассортимента в повышении эффективности деятельности аптеки. Факторы, влияющие на его формирование, проблемы автоматизации. Ассортиментная политика аптечного предприятия. Бренды и генерические лекарственные препараты в ассортименте аптеки.
курсовая работа, добавлен 18.12.2023Определение сущности доказательной медицины, в основе которой лежит проверка эффективности и безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Характеристика преимуществ и недостатков рекламы лекарственных средств.
презентация, добавлен 07.04.2015Характеристика применяемых путей введения лекарственных средств, фармакокинетика и фармакодинамика. Характеристика этапов фармакокинетики. Механизмы, с помощью которых лекарственные препараты преодолевают тканевые барьеры, липидорастворимость препарата.
реферат, добавлен 29.03.2015Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014Определение аритмии, факторы риска. Основные понятия и классификация антиаритмических лекарственных средств. Анализ сегментации фармацевтического рынка. Маркетинговое исследование антиаритмических лекарственных средств на примере аптеки "Здоровье".
реферат, добавлен 16.02.2015Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Определение понятия фармакологии. Основные законы и приказы, регламентирующие использование лекарственных средств в России. Путь нового лекарства от лаборатории ученого до больного. Алгоритм анализа лекарственных средств. Виды синергии и рецепторов.
презентация, добавлен 25.10.2014Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 06.05.2015