Системы сертификации ГОСТ Положение о системе сертификации лекарственных средств
Характеристика основных целей, принципов, состава, требований и правил Системы обязательной сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТР, разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в РФ согласно действующего Положения.
Подобные документы
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Формирование системы сертификации лекарств в 1990-х годах. Предотвращение проникновения на рынок некачественных препаратов. Увеличение затрат на проведение процедуры подтверждения соответствия, сокращение центров сертификации, аккредитованных Минздравом.
статья, добавлен 29.03.2014Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015История появления и товароведческое описание потребительских свойств обезболивающих препаратов. Классификация и ассортимент противовоспалительных лекарственных средств. Порядок стандартизации и сертификации. Требования к маркировке и особенности хранения.
курсовая работа, добавлен 22.02.2016Характеристика лекарственных средств, разрешенных к использованию во время беременности и кормления грудью. Особенности клинической фармакологии у новорожденных и детей раннего возраста. Применение лекарственных средств лицами пожилого возраста.
контрольная работа, добавлен 08.11.2015Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Аэрозоли как сложная система лекарственных и вспомогательных веществ, разрешенных к медицинскому применению и указанных в частных статьях. Знакомство с историей создания аэрозольного баллона. Характеристика требований к фармацевтическим пропеллентам.
реферат, добавлен 15.06.2016Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Оценка возможности использования актинобактерий для биодеструкции непригодных к медицинскому использованию лекарственных средств, производных фенола. Анализ влияния условий культивирования на процесс трансформации парацетамола и активность родококков.
автореферат, добавлен 16.09.2018Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Обоснование условий и оценка возможности использования актинобактерий для биодеструкции непригодных к медицинскому использованию лекарственных средств, производных фенола. Методики анализа парацетамола и продуктов его биодеструкции в культуральных средах.
автореферат, добавлен 02.08.2018Изучение и разработка методов идентификации антигистаминных лекарственных средств, а также использование данных методик для установления наличия или отсутствия в фальсифицированных лекарственных средствах действующего вещества, указанного на упаковке.
статья, добавлен 27.02.2014Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Ознакомление с основными условиями организации хранения товаров. Рассмотрение требований санитарно-гигиенического режима хранения. Характеристика основополагающих принципов хранения товаров аптечного ассортимента и огнеопасных лекарственных средств.
контрольная работа, добавлен 28.09.2017Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Общая характеристика системы кроветворения и лекарственных средств, влияющих на процесс гемопоэза. Фармакологическая характеристика лекарственных средств, содержащих железо, фолиевую кислоту и цианокобаламин. Эритропоэтин и колониестимулирующие факторы.
курсовая работа, добавлен 06.04.2012Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015