Правові засоби протидії "вічнозеленим" патентам у фармацевтичній сфері
Визначення термінів "оригінальний лікарський препарат" та "генерик". Дослідження обов'язкових етапів виведення на фармацевтичний ринок оригінальних лікарських препаратів. Характеристика переваг введення в національне законодавство "положення Болар".
Подобные документы
Ознайомлення з проблемою "вічнозелених" патентів, що є характерною для України. Визначення термінів "оригінальний лікарський препарат" та "генерик". Аналіз законів України "Про лікарські засоби" та "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі".
статья, добавлен 15.09.2022- 2. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Формування локальної інноваційної системи у фармацевтичній сфері України. Створення нових лікарських препаратів. Підтримка фармвиробників, кредитування та надання правової допомоги по реалізації лікарських засобів. Активізація венчурних підприємств.
статья, добавлен 06.04.2021Дослідження порядку визначення предмета закупівлі у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Установлення етапів визначення предмета закупівлі, розробка та надання пропозицій щодо вдосконалення законодавства в цій сфері.
статья, добавлен 11.08.2017Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Дослідження актуальних проблем юридичного визначення та встановлення обов’язкових ознак складу кримінального правопорушення (злочину) щодо умисного введення в обіг на ринку України небезпечної продукції. Заподіяння тяжких наслідків спеціальним суб’єктом.
статья, добавлен 02.03.2024Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Україна - держава, яка бере участь у регіональній системі протидії контрабандному переміщенню наркотичних речовин. Правові засади участі європейської поліцейської служби в механізмі протидії фальсифікації лікарських засобів на території Євросоюзу.
статья, добавлен 04.11.2018Дослідження адміністративно-правових засад реалізації державної політики у сфері протидії корупції з урахуванням європейських стандартів. Аналіз специфіки процесу імплементації у національне антикорупційне законодавство міжнародно-правових актів.
статья, добавлен 15.10.2021Дослідження основних актуальних проблем формування та реалізації державної політики у сфері протидії сепаратизму. Визначення можливих шляхів удосконалення законодавства України у цій сфері правовідносин спираючись на положення Кримінального кодексу.
статья, добавлен 21.10.2017Правові засади господарювання у сфері імпорту лікарських засобів, дослідження договірних відносин, умов і форм розрахунків. Розробка нових наукових положень та практичних рекомендацій щодо вдосконалення правового регулювання імпорту лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.08.2015Законодавче забезпечення правової охорони обігу лікарських засобів і медичних виробів у зарубіжних країнах. Класифікація типових видів кримінальних правопорушень у фармацевтичній сфері. Встановлення відповідальності за отруєння людей харчовими добавками.
статья, добавлен 03.02.2024Комплексний аналіз норм міжнародно-правових актів, договорів, конвенцій у сфері запобігання торгівлі людьми й їхні значення та вплив на національне законодавство з метою співробітництва та реалізації державами політики у сфері протидії торгівлі людьми.
статья, добавлен 28.11.2021Поняття ухилення від сплати обов’язкових платежів та аналіз діяльності правоохоронних органів при розслідуванні такого злочину. Криміналістична структура елементів даної злочинної діяльності. Рекомендаційні засоби вирішення тактичних слідчих завдань.
автореферат, добавлен 29.08.2013Розгляд законодавства України, яке забезпечує контроль якості лікарських препаратів. Аналіз порядку проведення митного контролю та оформлення при переміщені лікарських засобів через митний кордон України. Функції митного контролю, класифікація його видів.
статья, добавлен 18.08.2022Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Аналіз державних доходів та співвідношення з публічними, особливості розробки їх класифікації. Поняття, види та риси обов’язкових платежів. Роль елементу примусу в правовідносинах. Особливості фінансової правосуб’єктності платників обов’язкових платежів.
автореферат, добавлен 07.06.2013Здійснення контрольно-наглядових заходів у фармацевтичній сфері. Особливості правового регулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами в Україні. Дослідження повноважень органів державного нагляду щодо проведення позапланових перевірок аптек.
статья, добавлен 10.06.2022Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018Історичні та правові аспекти становлення і розвитку законодавства України у сфері правової охорони земель. Встановлення обов'язковості додержання землевласниками і землекористувачами обов'язкових екологічних вимог під час використання земельних ресурсів.
статья, добавлен 07.09.2022Аналіз дослідження державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Особливість визначення перспектив розвитку щодо забезпечення виробами медичного призначення населення України на сучасному етапі.
статья, добавлен 08.04.2019