Контроль качества и стандартизации лекарственных форм промышленного производства

Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.

Подобные документы

  • Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.

    методичка, добавлен 17.11.2014

  • Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.

    курсовая работа, добавлен 03.01.2016

  • Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам. Их обоснование и реализация. Особенности промышленного производства глазных капель. Контроль офтальмологических растворов на механические включения. Глазные мази и пленки.

    реферат, добавлен 24.06.2008

  • Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.

    курсовая работа, добавлен 26.03.2018

  • Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.

    контрольная работа, добавлен 26.09.2016

  • Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.

    реферат, добавлен 11.01.2015

  • Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.

    доклад, добавлен 12.10.2014

  • Исследование проблемы фальсификации лекарств. Классификация поддельных медикаментов, реализуемых на российском рынке. Причины распространения контрафактной продукции, фальсифицированных лекарственных средств. Меры борьбы с фальсификацией лекарств.

    реферат, добавлен 16.05.2016

  • Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.

    реферат, добавлен 06.05.2012

  • Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.

    автореферат, добавлен 15.02.2018

  • Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.

    курсовая работа, добавлен 09.03.2012

  • Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.

    дипломная работа, добавлен 30.11.2018

  • Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам. Их обоснование и реализация. Промышленное производство глазных капель. Контроль офтальмологических растворов на механические включения. Глазные мази, номенклатура.

    реферат, добавлен 28.07.2008

  • Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.

    презентация, добавлен 06.05.2016

  • Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.

    реферат, добавлен 14.01.2015

  • Общая характеристика лекарственных форм антибиотиков. Главные особенности их технологий и способов производства в промышленных условиях. Основной анализ правил и примеров изготовления медикаментов. Оценка качества, хранения и отпуска лечебных препаратов.

    курсовая работа, добавлен 08.03.2015

  • Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.

    реферат, добавлен 13.06.2014

  • Понятие и характеристика фармакопеи. Структура фармакопейной статьи. Требования к контролю качества GP. Основные типы стандартных образцов. История отечественных фармакопей. Государственная фармакопея Х и ХI. Фармакопея Российской Федерации и США.

    курсовая работа, добавлен 26.09.2010

  • Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рабочие места провизоров-аналитиков в аптеках. Пути совершенствования внутриаптечного контроля с помощью внедрения системы менеджмента качества, его документирование.

    курсовая работа, добавлен 16.09.2013

  • Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.

    реферат, добавлен 03.05.2017

  • Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.

    реферат, добавлен 28.05.2014

  • Определение опасности микробной загрязненности лекарств. Характеристика санитарного режима при их изготовлении. Анализ технологии растворов для инъекций и контроль их качества. Рассмотрение условий хранения и отпуска инъекционных лекарственных форм.

    учебное пособие, добавлен 15.08.2015

  • Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.

    реферат, добавлен 14.04.2015

  • Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.

    реферат, добавлен 17.03.2015

  • Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.

    презентация, добавлен 10.01.2022

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.