Забезпечення конфіденційності інформації про пацієнта, одержаної під час проведення клінічного випробування лікарського засобу
Проведення клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до правових норм, за умов дотримання прав людини та відповідно до міжнародних етичних принципів. Захист персональних даних, які є конфіденційною інформацією про людину як об’єкт дослідження.
Подобные документы
Дослідження клінічних випробувань, що здійснюються для пацієнтів із онкологічними захворюваннями. Отримання добровільної згоди пацієнта на участь у дослідженні, конфіденційність персональних даних пацієнта та відсутність дискримінаційних обмежень.
статья, добавлен 24.01.2024Висвітлення однієї з актуальних теоретико-методологічних проблем захисту прав у сфері персональних даних. Розгляд правових механізмів захисту прав та зазначення про суб'єктів, котрі здійснюють захист, а також критерії конфіденційності персональних даних.
статья, добавлен 28.07.2024Наукова стаття висвітлює аналіз проблеми застосування адміністративно–правових механізмів захисту персональних даних. Проведено дослідження нормативних документів з метою проведення класифікації правових засобів дотримання захисту персональних даних.
статья, добавлен 04.09.2022Право фізичної особи на медичну та лікарняну таємницю, захист персональних даних. Дослідження питання відмови пацієнта від обробки персональних даних. Проблема механізму захисту персональних даних пацієнта, дослідження наслідків відмови пацієнта від них.
статья, добавлен 04.11.2018Характеристика новел у законодавстві України, які стосуються клінічних випробувань лікарського засобу. Розгляд питання клінічних випробувань лікарського засобу з позиції прав людини та інтелектуальної власності, відповідності міжнародним нормам.
статья, добавлен 13.02.2024Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Повага та захист прав людини - один із основоположних напрямів діяльності ЄС відповідно до цілей та принципів самого об’єднання, що визначені в установчих договорах. Інструменти і методології, використовувані Союзом для прийняття міжнародних норм.
статья, добавлен 04.10.2022Охарактеризовано специфіку вітчизняного правового забезпечення захисту персональних даних. Визначено ключові особливості захисту персональних даних в умовах воєнного стану в Україні. Охарактеризовано практику ЄСПЛ в частині захисту персональних даних.
статья, добавлен 22.01.2024Дослідження основних норм міжнародних та вітчизняних нормативно-правових документів, які регулюють питання захисту персональних даних. Аналіз та оцінка нововведень Загального регламенту про захист фізичних осіб стосовно обробки персональних даних.
статья, добавлен 01.01.2023Розгляд процедури визначення стану недієздатності особи. Юридичні наслідки відмови пацієнта від застосування до нього методу лікування. Законодавчі гарантії захисту персональних даних та відповідальність посадових осіб за порушення конфіденційності.
статья, добавлен 14.07.2016Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
статья, добавлен 23.01.2024Міжнародні нормативно-правові та національні акти. Ототожнення категорій "персональні дані", "конфіденційна інформація про особу". Аналіз випадків витоку даних що є конфіденційною інформацією. Прогалини у правовому регулюванні захисту персональних даних.
статья, добавлен 29.10.2020Аналіз законодавчих актів, що передувала Регламенту суспільні відносини щодо захисту персональних даних. Розгляд дотримання прав людини на захист персональної інформації, проведений в Україні. Сучасне технічне та юридичне розуміння "великих даних".
статья, добавлен 16.05.2022Співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів як фактор регулювання морально-правових питань використання тварин в експерименті. Законодавче забезпечення біоетичних проблем.
статья, добавлен 04.04.2019Дослідження правових підстав проведення процедури екстрадиції відповідно до міжнародних договорів, укладених між Україною та державами-учасницями Співдружності Незалежних Держав. Передача засуджених для відбуття покарання в державі громадянства.
статья, добавлен 25.08.2018Характеристика принципу конфіденційності, що регулює використання нових біотехнологій у життєдіяльності людини. Розгляд змісту конфіденційності, що передбачає суворе дотримання лікарської таємниці, зберігання лікарем інформації, отриманої від пацієнта.
статья, добавлен 08.02.2024Аналіз вимог до проведення медико-біологічних експериментів на людях згідно положень Основ законодавства України про охорону здоров’я. Характеристика основних проблем в етико-правовому контексті проведення клінічних досліджень. Опис шляхів їх подолання.
статья, добавлен 12.05.2018Правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів, їх місце у медико-біологічному дослідженні людини. Імплементація міжнародних принципів біологічних досліджень на людині в Україні. Захист прав людини при проведенні медичних експериментів.
автореферат, добавлен 30.04.2019- 19. Забезпечення захисту персональних даних у сучасних умовах як складник інформаційно-правових відносин
Інформаційні права людини, забезпечення захисту персональних даних. Аналіз чинних нормативно-правових актів України, які регламентують суспільні відносини цієї сфери; зарубіжний досвід. Поняття персональних даних особи, засоби їх правового захисту.
статья, добавлен 08.09.2020 Специфіка вітчизняного правового забезпечення захисту персональних даних, його переваги та недоліки. Особливості захисту персональних даних в умовах воєнного стану в Україні. Практика Європеського Суду по правам людини щодо захисту персональних даних.
статья, добавлен 12.11.2023Порівняльний аналіз реалізації міжнародних стандартів права на доступ до інформації та досліджено підходи до забезпечення права на доступ до інформації у різних країнах. Міжнародно-правові акти щодо доступу до правосуддя. Аналіз категорій правових норм.
статья, добавлен 10.01.2024Механізми захисту прав громадянина: сутність і перспективи розвитку в Україні. Дотримання принципів конфіденційності, цілісності, доступності інформації щодо інформаційних систем. Забезпечення національної безпеки як одної з важливих гарантій прав людини.
статья, добавлен 05.05.2022Захист прав і свобод людини під час проведення Антитерористичної операції. Аналіз та узагальнення інформації про дотримання норм міжнародного гуманітарного права на тимчасово окупованих територіях України. Ліквідація всіх форм расової дискримінації.
статья, добавлен 24.06.2022Аналіз персональних даних, як інформації з обмеженим доступом. Поняття суб'єкта та його немайнових прав. Огляд процесу реєстрації відповідної бази. Підстави для обробки і використання персональних даних, та встановлені вимоги до режиму їх захисту.
реферат, добавлен 24.03.2013Дослідження питання захисту біометричних персональних даних Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини. Алгоритм та процедура захисту біометричних персональних даних. Законодавче закріплення захисту біометричних персональних даних в Україні.
статья, добавлен 03.07.2022