Світовий досвід формування та реалізації державної політики щодо забезпечення національних інтересів у сфері обігу лікарських засобів
У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
Подобные документы
Формування локальної інноваційної системи у фармацевтичній сфері України. Створення нових лікарських препаратів. Підтримка фармвиробників, кредитування та надання правової допомоги по реалізації лікарських засобів. Активізація венчурних підприємств.
статья, добавлен 06.04.2021Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Законодавче забезпечення правової охорони обігу лікарських засобів і медичних виробів у зарубіжних країнах. Класифікація типових видів кримінальних правопорушень у фармацевтичній сфері. Встановлення відповідальності за отруєння людей харчовими добавками.
статья, добавлен 03.02.2024Становлення фармацевтичного права в Україні, правова регламентація державної політики у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Аналіз фінансово-господарської діяльності та управління якістю продукції фармацевтичної фірми.
дипломная работа, добавлен 07.11.2011З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Державна політика в сфері кіберзахисту. Аудит в сфері інформаційної безпеки та його об'єкти. Формування комплексної галузевої системи кібербезпеки. Рекомендації щодо здійснення аудиту та розвитку державної політики стандартизації та сертифікації.
статья, добавлен 03.12.2020Висвітлення криміналістичних аспектів розслідування фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в умовах євроінтеграції. Прогалини в українському законодавстві щодо виготовлення, обігу та фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 04.03.2019Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
статья, добавлен 30.07.2016Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019Дослідження найбільш поширених способів фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів на основі матеріалів судової практики, винесених обвинувальних вироків суду за обвинуваченням у фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 13.07.2017Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022Правове забезпечення стандартизації як одна із функцій державної системи управління якістю. Визначення сутності оперативних, адміністративних та матеріальних стандартів. Сутність стандартизації у сфері оборони згідно з військовим стандартом України.
статья, добавлен 12.07.2018Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Встановлення і аналіз наявних засобів сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Вивчення пропозицій науковців щодо запровадження конкретних заходів державної підтримки інноваційної діяльності у сфері створення нових лікарських засобів.
статья, добавлен 23.08.2022- 21. Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
статья, добавлен 15.07.2022 Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023Уніфікація законодавства у сфері стандартизації та сертифікації продукції - умова розвитку торгівлі між Україною та Європейським Союзом. Належне забезпечення потенційного споживача якісними товарами, роботами та послугами - завдання стандартизації.
статья, добавлен 05.12.2018