Нормативно-правовые обеспечение дистрибьютерской фармацевтической деятельности
Дистрибьюция как неотъемлемая часть системы обеспечения качества лекарственных средств. Основные цели и задачи данного процесса, его нормативно-правовое обоснование. Требования GDP. Порядок регистрации лекарственных средств, правила их хранения.
Подобные документы
Нормативно-правовые акты, которыми регулируется лицензирование в фармацевтической деятельности. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
курсовая работа, добавлен 13.11.2014Разграничение двух лицензируемых видов деятельности: производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Примеры из судебной практики, рассматривающие случаи, когда получение лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.
статья, добавлен 25.11.2021Правила хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Скрепление журнала подписью руководителя и печатью юридического лица перед началом их ведения. Нормы расхода этилового спирта.
презентация, добавлен 27.10.2014Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности. Структура и значение нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Качество товара и защита прав потребителей в случае покупки товара ненадлежащего качества.
курсовая работа, добавлен 14.05.2015Определение понятия дистрибьюторского договора в литературе и нормативно-правовых актах, вопросы, связанные с осуществлением дистрибьюторской деятельности в сфере распространения лекарственных средств. Правовое регулирование оборота лекарственных средств.
статья, добавлен 23.10.2018Анализ основ государственного контроля качества. Вопросы регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств. Державное контролирование качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов в Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Система обеспечения качества лекарственных средств в розничной реализации фармацевтических учреждений. Формирование института "уполномоченных лиц" в Украине, обеспечивающих качество ЛС. Законодательно-правовое регулирование функций уполномоченного лица.
статья, добавлен 02.10.2018Понятие лекарственных средств и лекарственных препаратов. Правовые основы продажи лекарственных препаратов. Особенности размещения лекарственных препаратов на витринах. Правила отпуска и предоставления информации об изделиях медицинского назначения.
доклад, добавлен 28.11.2014Регулирование и обеспечения функционирования общих рынков лекарств и медицинских изделий. Изучения механизмов защиты прав производителей оригинальных лекарственных средств при их регистрации. Правовые формы патентной увязки фармацевтического препарата.
творческая работа, добавлен 18.09.2020Государственная политика и нормативно-правовое обоснование социальной защиты инвалидов. Обязательства государства перед инвалидами. Бесплатное предоставление лекарственных средств и технических средств реабилитации. Обеспечение жильем. Реабилитация.
курсовая работа, добавлен 29.01.2016Общемировые и региональные инструменты противодействия незаконному обороту лекарственных средств. Проблема фальсификации лекарственных средств и роль контролирующих организаций. Обеспечение лекарственными средствами для терапии орфанных заболеваний.
курсовая работа, добавлен 30.01.2020Порядок и принципы осуществления лицензирования, его нормативно-правовое обоснование, административные регламенты. Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Задачи, принципы реализации контроля.
учебное пособие, добавлен 27.09.2013Сущность и повод для назначения судебно-психологической экспертизы. Цели и задачи данного процесса, главные процедуры и требования к ним. Порядок и правила назначения и производства судебно-психологической экспертизы, ее нормативно-правовое обоснование.
реферат, добавлен 22.10.2015Требование о необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств и территория, на которой может быть использована. Порядок и условия выдачи лицензий на производство лекарственных средств, а также основания для отказа в выдаче.
контрольная работа, добавлен 05.08.2013Анализ нормативных документов и требований к качеству лекарственных средств аптечного производства. Рассмотрение особенностей экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства. Характеристика форм собственности и ведомственной принадлежности.
реферат, добавлен 27.05.2022Анализ нормативно-правовых актов, регулирующих отношения, связанные обращением лекарственных средств и осуществлением государственных и муниципальных заказов. Структура государственных закупок лекарств и ее основные отличия от коммерческого сектора.
дипломная работа, добавлен 18.07.2016Организационные аспекты деятельности аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Выполнение условий лицензионных требований.
дипломная работа, добавлен 12.02.2019Уголовно-правовые меры борьбы с преступлениями в сфере оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок. Примеры произведенной без лицензии медицинской техники. Планирование расследования незаконного производства лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021Нормативно-правовое поле фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Основные отличия формулярной, клинико–фармакологической статьи, паспорта и сертификата качества препаратов. Этапы сертификации специалистов фармацевтической деятельности.
контрольная работа, добавлен 05.10.2016Государственное регулирование отношений, возникающих в обращении лекарственных средств. Важность государственного нормирования производства и качества лекарств. Определение соответствия производства лекарственных препаратов и нормативной документации.
курсовая работа, добавлен 10.11.2021Этапы формирования института уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных средств в дореволюционной России. Отечественные законы, содержащие нормы уголовной ответственности. Развитие фармацевтической деятельности и контроля за качеством ЛС.
статья, добавлен 25.12.2020Условия договора поставки: предмет, количество товара, условия, предусмотренные актами законодательства. Особенности показателей качества, упаковки, маркировки, условий хранения и транспортировки лекарственных средств, которые указываются в договоре.
реферат, добавлен 19.11.2009- 23. О сущности контроля за оборотом лекарственных средств в Украине и РФ: сравнительно-правовой анализ
Особенности проведения проверки производителей лекарственных средств органами внутренних дел, как в плановом порядке, так и в связи с поступлением информации о противоправных действиях. Регулирование борьбы с незаконным оборотом лекарственных средств.
статья, добавлен 28.03.2018 Понятие и содержание оперативно-розыскной деятельности, основные этапы и направления ее реализации, предъявляемые требования, нормативно-правовое обоснование, цели и функции. Основные и второстепенные задачи, а также оценка эффективности розыска.
курсовая работа, добавлен 18.10.2013Рассмотрение специфических вопросов уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств для ветеринарного применения. Отдельные положения, относящиеся к предмету преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021