Лицензирование производства лекарственных средств
Требование о необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств и территория, на которой может быть использована. Порядок и условия выдачи лицензий на производство лекарственных средств, а также основания для отказа в выдаче.
Подобные документы
Анализ нормативных документов и требований к качеству лекарственных средств аптечного производства. Рассмотрение особенностей экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства. Характеристика форм собственности и ведомственной принадлежности.
реферат, добавлен 27.05.2022Рассмотрение конституционных правил выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств в Республике Казахстан. Определение основных требований к рекламе лекарственных средств среди населения. Характеристика прав рекламодателя и рекламораспространителя.
презентация, добавлен 02.10.2015Государственное регулирование отношений, возникающих в обращении лекарственных средств. Важность государственного нормирования производства и качества лекарств. Определение соответствия производства лекарственных препаратов и нормативной документации.
курсовая работа, добавлен 10.11.2021Общемировые и региональные инструменты противодействия незаконному обороту лекарственных средств. Проблема фальсификации лекарственных средств и роль контролирующих организаций. Обеспечение лекарственными средствами для терапии орфанных заболеваний.
курсовая работа, добавлен 30.01.2020Разграничение двух лицензируемых видов деятельности: производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Примеры из судебной практики, рассматривающие случаи, когда получение лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется.
статья, добавлен 25.11.2021Условия допуска к занятию профессиональной медицинской и фармацевтической деятельностью. Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина. Лицензирование и аккредитация лечебно-профилактических учреждений. Производство лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 16.11.2013- 7. О сущности контроля за оборотом лекарственных средств в Украине и РФ: сравнительно-правовой анализ
Особенности проведения проверки производителей лекарственных средств органами внутренних дел, как в плановом порядке, так и в связи с поступлением информации о противоправных действиях. Регулирование борьбы с незаконным оборотом лекарственных средств.
статья, добавлен 28.03.2018 Организационные аспекты деятельности аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Выполнение условий лицензионных требований.
дипломная работа, добавлен 12.02.2019Рассмотрение специфических вопросов уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств для ветеринарного применения. Отдельные положения, относящиеся к предмету преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств.
статья, добавлен 30.10.2021Понятие лекарственных средств и лекарственных препаратов. Правовые основы продажи лекарственных препаратов. Особенности размещения лекарственных препаратов на витринах. Правила отпуска и предоставления информации об изделиях медицинского назначения.
доклад, добавлен 28.11.2014Анализ основ государственного контроля качества. Вопросы регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств. Державное контролирование качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов в Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Условия договора поставки: предмет, количество товара, условия, предусмотренные актами законодательства. Особенности показателей качества, упаковки, маркировки, условий хранения и транспортировки лекарственных средств, которые указываются в договоре.
реферат, добавлен 19.11.2009Дистрибьюция как неотъемлемая часть системы обеспечения качества лекарственных средств. Основные цели и задачи данного процесса, его нормативно-правовое обоснование. Требования GDP. Порядок регистрации лекарственных средств, правила их хранения.
презентация, добавлен 12.11.2021Правила хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Скрепление журнала подписью руководителя и печатью юридического лица перед началом их ведения. Нормы расхода этилового спирта.
презентация, добавлен 27.10.2014Понятие, принципы лицензирования. Требования и условия лицензии. Элементы, составляющие содержание лицензии. Виды лицензионной деятельности. Порядок получения лицензии. Основание для отказа в выдаче лицензии. Порядок приостановки и аннулирования лицензии.
реферат, добавлен 08.09.2010Структура государственных закупок лекарственных средств и ее основные отличия от коммерческого сектора. Обзор нормативных правовых актов, регулирующих осуществление закупок лекарственных средств для нужд государственных и муниципальных учреждений.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Статистические данные о количестве наркотически зависимых в России. Законодательное регулирование безопасности здоровья общества. Возможности использования лекарственных препаратов как наркотических средств, меры профилактики аптечной наркомании.
статья, добавлен 10.04.2023Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население. Реализация готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача. Изготовление лекарственных препаратов. Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность.
реферат, добавлен 05.02.2016Определение понятия "лицензия", представление документов, порядок ее оформления и срок действия. Расчет ее стоимости на базе роялти, лицензионный сбор и оплата. Основания для отказа в выдаче патента. Описание обязанностей и прав владельцев лицензий.
реферат, добавлен 17.03.2014Анализ нормативно-правовых актов, регулирующих отношения, связанные обращением лекарственных средств и осуществлением государственных и муниципальных заказов. Структура государственных закупок лекарств и ее основные отличия от коммерческого сектора.
дипломная работа, добавлен 18.07.2016Законодательство об обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, порядок проведения государственного контроля их эффективности и безопасности. Ввоз и вывоз медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи.
контрольная работа, добавлен 04.11.2012Определение понятия дистрибьюторского договора в литературе и нормативно-правовых актах, вопросы, связанные с осуществлением дистрибьюторской деятельности в сфере распространения лекарственных средств. Правовое регулирование оборота лекарственных средств.
статья, добавлен 23.10.2018Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности. Структура и значение нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Качество товара и защита прав потребителей в случае покупки товара ненадлежащего качества.
курсовая работа, добавлен 14.05.2015Рассмотрение проблемы распространения лекарственных средств с наркосодержащим составом. Предложения по активизации противодействия распространению "аптечной" наркомании. Профилактика распространения лекарственных средств с наркосодержащим составом.
статья, добавлен 04.11.2021Обоснование и формулировка научных выводов в пользу базисной ориентации государственного управления (администрирования) обращением лекарственных средств. Решение вопросов построения и функционирования системы наднационального регулирования обращения.
статья, добавлен 05.10.2021