Этические аспекты в сфере доклинических испытаний лекарственных средств
Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
Подобные документы
Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения. Права пациента, понятие врачебной тайны; принудительные меры медицинского характера. Порядок ввезения лекарственных средств. Особенности рекламы лекарственных средств и медицинских услуг.
контрольная работа, добавлен 23.02.2014Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Патоморфологические лабораторно-клинические исследования как часть плана изучения хронической токсичности, токсикологической оценки допустимых лекарственных препаратов. Анализ сведений о последовательности проведения патоморфологических исследований.
статья, добавлен 17.09.2024Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Классификация и разновидности нестероидных противовоспалительных средств, характер и особенности их воздействия на организм человека. Особенности неспецифического противовоспалительного действия данных лекарственных средств, условия их применения.
лекция, добавлен 15.08.2017Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Особенности всасывания, скорости и эффективности распределения и выведения лекарственных средств из организма при беременности. Особенности метаболизма беременных. Особенности фармакокинетики и трансплацентарного обмена лекарственных средств в плаценте.
реферат, добавлен 23.03.2015Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Химическое строение, физико-химические и физические свойства лекарственных средств. Анализ взаимосвязи действий лекарственных веществ и свойств организма. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств, условия их применения.
презентация, добавлен 26.02.2015Изучение групп лекарственных средств, влияющих на функции органов пищеварения, механизма их воздействия на организм. Лекарственные средства, влияющие на органы пищеварения. Усиление секреторной активности желез желудка с помощью лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 08.08.2018