Испытания лекарственных средств. Этапы. Понятие о дизайне клинических исследований
Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
Подобные документы
Фазы и виды клинических испытаний лекарственных препаратов. Понятие плацебо, вклад различных причин в суммарный лечебный эффект. Значение рандомизации, открытые и слепые исследования. Побочные эффекты лекарств. Безопасность лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 26.10.2014Понятие клинического испытания и особенности его проведения. Классификация экспериментальных эпидемиологических исследований лекарственных препаратов и этапы их проведения. Стадии разработки препарата, его доклинические испытания и значение для медицины.
презентация, добавлен 08.03.2016Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Характеристика состояния, тенденций и проблем развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Анализ роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.
статья, добавлен 29.08.2018Назначение малоэффективных лекарственных средств и препаратов. Правила заполнения рецептурного бланка. Допустимые к использованию рецептурные сокращения. Изучение главных задач фармакологии. Пути совершенствования лекарств. Фазы клинических испытаний.
курс лекций, добавлен 28.10.2014Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Характеристика подходов к исследованиям в народной китайской медицине (НКМ). Анализ трудностей в проведении клинических испытаний лекарств НКМ. Особенности оценки эффективности лекарственных средств НКМ в рандомизированных клинических испытаниях.
статья, добавлен 07.04.2014Методы изучения клинических и экономических преимуществ использования лекарств и схем терапии. Этапы получения данных о нежелательных реакциях, репрезентативность данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях.
презентация, добавлен 20.10.2014Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Основные положения Инструкции по проведению клинических исследований и испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан. Анализ функций этических комитетов. Защита прав, безопасность и благополучие всех участников исследования.
реферат, добавлен 08.02.2015Анализ эффективной дозы при минимально возможном числе испытаний. Планирование исследований и анализ зависимостей "доза-эффект" при взаимодействии двух и более веществ. Применение полученных результатов в клинических исследованиях лекарственных средств.
автореферат, добавлен 29.12.2017Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.
учебное пособие, добавлен 02.10.2018Значение антибиотиков в лечении различных инфекционных болезней. Клинические испытания лекарственных средств на биологических средах, животных и людях. Основные требования к средствам измерений. Подготовка и проведение испытаний, оценка их точности.
курсовая работа, добавлен 31.01.2013Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Определение сущности доказательной медицины, в основе которой лежит проверка эффективности и безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Характеристика преимуществ и недостатков рекламы лекарственных средств.
презентация, добавлен 07.04.2015Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Анализ заболеваемости и лабораторной диагностики сифилиса. Получение высокоспецифичного полноценного комплексного трепонемного антигена для использования при конструировании иммунобиологических препаратов. Проведение лабораторных и клинических испытаний.
диссертация, добавлен 28.12.2013