Государственный и общественный контроль клинических исследований
Этапы клинических исследований. Российский и зарубежный опыт их контроля. Особенности нормативно-правового регулирования их проведения. Контроль безопасности здоровья, физического и психологического состояния пациентов и добровольцев исследований.
Подобные документы
Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Критерии качества в медицине. Внутрилабораторный контроль количественных лабораторных исследований. Измерение показателей медицинских анализов. Порядок проведения контроля качества. Регистрация отбракованных результатов лабораторных исследований.
презентация, добавлен 25.04.2016Анализ принципов практических исследований. Классификация и условия проведения медицинского эксперимента. Изучение видов клинических исследований. Пример эксперимента в практическом здравоохранении. Система контроля эффективности и состояния пациента.
реферат, добавлен 21.03.2015Характеристика состояния, тенденций и проблем развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Анализ роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.
статья, добавлен 29.08.2018Обеспечение качества лабораторных исследований на преаналитическом этапе. Классификация ошибок, имеющихся в клинико-диагностической лаборатории. Правильный выбор антикоагулянта для взятия крови на исследования. Критерии отбраковки образцов биоматериала.
дипломная работа, добавлен 26.04.2020- 6. Дизаин медицинских клинических исследований. Рандоминизированные контролируемые исследования (РКИ)
Критическая оценка рандоминизированных контролируемых исследований (РКИ). Достоверность клинических доказательств эффективности любого вида вмешательства. Обсервационные и экспериментальные исследования. Процесс исследования и доказательная медицина.
реферат, добавлен 25.10.2016 Анализ факторов вариации преаналитического этапа лабораторных исследований. Исторические аспекты создания правовой основы контроля качества лабораторных исследований. Автоматизация ведения внутрилабораторного контроля качества с использованием ЭВМ.
учебное пособие, добавлен 27.09.2016- 8. Научное обоснование региональной системы управления качеством клинических лабораторных исследований
Проведение аналитического обзора современных подходов к оценке качества медицинской помощи в целом и качества лабораторных исследований. Изучение состояния работы лабораторного оборудования лабораторий и разработка процедуры проведения его верификации.
автореферат, добавлен 24.01.2018 Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Эволюция исследований гомоцистеина - от данных, связавших гипергомоцистеинемию с высоким риском возникновения сердечно-сосудистой патологии, до новейших клинических и лабораторных данных о способах нормализации его уровня у кардиологических пациентов.
статья, добавлен 29.06.2021Грубые, случайные и систематические ошибки. Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования. Требования к аналитическому контролю качества. Внешние и внутренние проверки (аудит). Внутрилабораторный контроль качества.
презентация, добавлен 22.06.2014Анализ эффективности оказания специализированной помощи детям с различными видами злокачественных новообразований в условиях проведения мультицентровых клинических исследований. Оценка смертности подростков с онкогематологическими заболеваниями в РФ.
автореферат, добавлен 19.01.2018Основные принципы медицинской статистики и клинико-терапевтических исследований. Результаты клинических и лабораторных исследований и их искажения. Способность количественно определять расход исследуемого материала (во избежание систематической ошибки).
статья, добавлен 02.10.2018Анализ основных международных стандартов и особенности их внедрения в области лабораторной медицины для формирования системы гарантии качества. Проведение исследования характеристики метрологического обеспечения клинических исследований в Украине.
статья, добавлен 26.07.2016Система этической экспертизы научных исследований в сфере здравоохранения. Правила проведения медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан. Аккредитация работы этической комиссии по проведению научных исследований.
статья, добавлен 20.09.2018Характеристика подходов к исследованиям в народной китайской медицине (НКМ). Анализ трудностей в проведении клинических испытаний лекарств НКМ. Особенности оценки эффективности лекарственных средств НКМ в рандомизированных клинических испытаниях.
статья, добавлен 07.04.2014Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) как одно из самых частых генно-обусловленных заболеваний миокарда. Оценка распространенности основных клинических проявлений при ГНКМП и особенности их взаимосвязи с результатами инструментальных исследований.
статья, добавлен 29.12.2019Сущность и виды сестринских исследований. Характеристика образования медицинской сестры за рубежом: прошлое, настоящее и перспективы развития. Особенность проведения основных этапов медицинских изучений. Опыт подготовки медсестринских кадров в странах.
курсовая работа, добавлен 28.09.2015Дизайн эпидемиологических исследований. Сплошные эпидемиологические исследования. Основные термины, характеризующие отдельные особенности эпидемиологических исследований. Описание некоторых терминов, определяющих дизайн эпидемиологических исследований.
лекция, добавлен 17.10.2016Основные положения Инструкции по проведению клинических исследований и испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан. Анализ функций этических комитетов. Защита прав, безопасность и благополучие всех участников исследования.
реферат, добавлен 08.02.2015Изучение возможного нейрохимического действия тианептина на основании проведенных сравнительных клинико-биохимических исследований больных с тревожной депрессией при лечении тианептином и сертралином. Анализ результатов клинических исследований.
статья, добавлен 13.02.2014Рассмотрение состояния клинических лабораторных исследований в России. Оценка влияния суточных биоритмов на организм. Изменение уровня гормонов при физических нагрузках и стрессах. Диагностические и лечебные процедуры, влияющие на результаты анализов.
презентация, добавлен 11.11.2014Анализ состояния анамнеза пациентов со стажем гастроэзофагеальной рефлюксной болезни более пяти лет. Комплексный анализ клинических, морфологических и функциональных исследований. Показания к хирургическому лечению. Результаты оперативного вмешательства.
статья, добавлен 03.03.2020Методология проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на диагностику сифилитической инфекции. Программа добровольного контроля качества наборов реагентов для диагностики половых инфекций.
автореферат, добавлен 09.01.2018