Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
Подобные документы
Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024Лекарственные средства для парентерального применения. Преимущества и недостатки инъекционных лекарственных форм. Парентеральные пути введения средств. Частная технология приготовления инъекционных и инфузионных растворов в ветеринарной практике.
контрольная работа, добавлен 16.03.2010Анализ лекарств, изготовленных в асептических условиях. Анализ требований к производству инъекционных средств. Характеристика организации асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства и аптеки.
презентация, добавлен 15.09.2017Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 11.02.2014Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Условия для асептического изготовления растворов для инъекций и глазных капель. Лекарственные формы для парентерального применения в виде стерильных водных или неводных растворов. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике.
курсовая работа, добавлен 28.02.2011Сущность лекарственных средств для парентерального применения, объем инъекционных растворов в сосудах. Предназначение и приготовление мазей, характеристика настоев, отваров, таблеток, экстрактов и суспензий. Определение прочности таблеток на истирание.
методичка, добавлен 27.02.2018Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Классификация инъекционных лекарственных средств и их характеристика. Преимущества и недостатки инъекционного введения. Требования к инъекционным лекарственным формам. Приготовление инъекционных растворов из веществ, нуждающихся в стабилизации.
реферат, добавлен 28.11.2013Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Основные глазные лекарственные формы, их характеристика, применение и классификация. Технология глазных капель и растворов в условиях аптек, процесс их производства в промышленных условиях. Особенности и предназначение глазных лекарственных пленок.
презентация, добавлен 15.09.2017Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях. Современные требования к производству инъекционных средств в свете требований GМР. Создание асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства.
презентация, добавлен 15.09.2017- 17. Неводные растворы и растворители. Технологическая схема производства в аптечных и заводских условиях
Неводные растворы, их определение и характеристика. Особенности технологии лекарственных форм на неводных летучих и нелетучих растворителях. Оценка качества неводных растворов. Перспективы совершенствования качества и технологии неводных растворов.
реферат, добавлен 01.03.2016 Основные обязанности фармацевта по приему рецептов. Формы рецептурных бланков. Таксировка рецепта. Лекарственные формы, изготавливаемые в аптеке, основные правила их производства и контроля качества. Требования к маркировке лекарственных средств.
презентация, добавлен 15.05.2014Понятие о жидких лекарственных формах, их применение, классификация и технологические стадии приготовления. Контроль качества жидких лекарственных форм. Понятие о растворимости. Характеристика растворов с легкорастворимыми лекарственными веществами.
курсовая работа, добавлен 14.01.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Понятие неводных растворов как жидких лекарственных форм, гомогенных дисперсных систем, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы. Их классификация и типы, сравнительное описание. Технологии растворов на неводных нелетучих растворителях.
лекция, добавлен 24.11.2015Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015