Використання основних принципів системи НАССР (Hazard Analysis and Critical Control Point) як методу аналізу ризиків при проведенні валідації процесу виробництва твердої форми готового лікарського засобу
Мета прийняття в Україні міжнародних і європейських стандартів у сфері обороту лікарських засобів і переходу фармацевтичної промисловості на роботу за правилами GMP. Валідація критичних зон і процесів. Принципи системи НАССР. Імітація процесу наповнення.
Подобные документы
Основна характеристика кисломолочних продуктів, що створені з використанням молочнокислих і біфідобактерій як основи функціонального харчування людини. Головна особливість використання ферменту лактази з метою виробництва безлактозних продуктів.
статья, добавлен 10.10.2022Аналіз технологічного процесу виробництва зефиру як об’єкта автоматизації. Фактори процесу виготовлення. Вимоги до системи автоматизації. Обґрунтування параметрів контролю, блокування, сигналізації. Вибір технічних засобів системи автоматизації.
курсовая работа, добавлен 23.06.2018Аналіз процесів екстрагування з твердої фази в умовах вакуумування системи з кипінням рідини й утворенням трифазної системи. Визначення зон конвективного і молекулярного масообміну у капілярі. Огляд математичних моделей процесу та кінетичних коефіцієнтів.
автореферат, добавлен 11.08.2014Значення розроблення стандартів в умовах сучасної багатогалузевої промисловості. Технічні комітети стандартизації, їх функції. Роль міжнародних стандартів у світовій торгівлі. Аналіз системи державних стандартів у сфері охорони природи ГОСТ 17.Х.
контрольная работа, добавлен 19.08.2013Система міжнародних порівняльних раундів - елемент стандарту, який крім декларування якості потребує підтвердження результатів випробування. Використання технологічних процесів із застосуванням європейських норм - умова існування системи акредитації.
статья, добавлен 29.09.2016Общая характеристика HACCP – основной модели управления качеством продукции на пищевых предприятиях. Основные принципы системы, внутренние выгоды. Реализация гарантии обеспечения потребителям безопасности употребления пищевых продуктов посредством НАССР.
реферат, добавлен 14.08.2013Характеристика процесу створення алгоритмічного та удосконалення інформаційного забезпечення системи керування згущуванням червоного шламу, що підвищує ефективність керованого процесу в сфері глиноземного виробництва на основі нечітких регуляторів.
автореферат, добавлен 30.07.2014Історія розвитку теорії та практики організації виробництва. Принципи раціональної організації виробничого процесу. Форми організації праці. Просторові зв’язки у виробничому процесі. Енергетичне забеспечення виробництва. Вибір організаційного методу.
контрольная работа, добавлен 24.11.2010Розробка інформаційного, алгоритмічного та програмного забезпечення системи підтримки прийняття рішень для автоматизації процесу керування вибором пристроїв орієнтування. Формалізований опис, класифікація системи орієнтації об’єктів виробництва.
автореферат, добавлен 28.08.2015Розробка методу одержання зосереджених інтегральних оцінок протікання розподіленого технологічного процесу в умовах недостатності вхідної інформації й збурень стохастичного характеру. Практичне використання програмно-технічних засобів у даній сфері.
автореферат, добавлен 26.09.2015Вивчення основних процесів тепломасообміну між організмом людини та навколишнім середовищем. Встановлення та аналіз факторів, які викликають у людини відчуття дискомфорту під час експлуатації технологічного одягу для фармацевтичної промисловості.
автореферат, добавлен 24.10.2013Аналіз існуючого технологічного процесу виробництва складного мінерального добрива. Процес нейтралізації сірчаної та фосфорних кислот. Стабілізація параметрів технологічного режиму. Методологічні основи інформаційно-екстремального методу аналізу, синтезу.
автореферат, добавлен 20.07.2015Аналіз технології виробництва вершкового масла неперервним способом методом збивання вершків. Використання сценарно-цільового аналізу для складних технологічних процесів зі змінними параметрами. Визначення вмісту вологи у маслі задля стабілізації процесу.
статья, добавлен 16.10.2022Розробка наукових принципів формалізованої моделі інтегрованої системи управління якістю продукції. Особливість методології оцінки нормативної складової стандартів. Характеристика стабільності конфігурації лімітуючих параметрів ключових процесів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Проведення системного аналізу існуючих методів обробки інформації в інформаційно-пошукових системах лікарських препаратів. Розробка структури і програмного забезпечення системи підтримки прийняття рішень при формуванні терапевтичних комплексів.
автореферат, добавлен 12.07.2015Головна характеристика формування операційного менеджменту. Сутність і визначення виробничого процесу. Особливість основних принципів організації промислового руху. Аналіз рекомендацій щодо вдосконалення будови запасів та системи управління якістю.
курсовая работа, добавлен 22.12.2014Налагодження виробництва та просування на ринок України якісних і ефективних лікарських засобів. Основні етапи діяльності підприємства ПАТ "Київмедпрепарат". Технологічна схема виробництва та розподілу води для ін'єкцій. Контроль якості продукції.
отчет по практике, добавлен 12.05.2016Визначення основних принципів реалізації технологічного процесу очищення дорожніх покриттів. Розробка моделей оптимізації та планування технологічного процесу їх очищення. Дослідження впливу умов експлуатаційного фону на параметри технологічного процесу.
автореферат, добавлен 07.11.2013Аналітичні вирази для визначення коефіцієнта готовності, технічного використання, достовірності засобів вимірювальної техніки як функцій параметрів системи метрологічного обслуговування ЗВТ. Принципи моделювання процесів метрологічного обслуговування.
статья, добавлен 29.09.2016Основні поняття про вимірювання - процесу експериментального відшукування значень фізичної величини за допомогою спеціальних засобів. Способи використання принципів і засобів вимірювальної техніки. Принципи та методи вимірювання, допустимі похибки.
доклад, добавлен 13.03.2015Розробка та прийняття міжнародних стандартів у галузі інформаційно-комунікаційних технологій з метою забезпечення їх якості. Види нормативних документів у сфері технічного регулювання і стандартизації. Застосування протоколів та корпоративних стандартів.
статья, добавлен 05.04.2019Застосування теорії інформації до дослідження естетичного змісту форми одягу промислового виробництва. Специфічні особливості формалізованого способу гармонізації виробів швейної промисловості, який відповідає сучасному раціональному конструюванню.
автореферат, добавлен 25.06.2014Корекція асимптотичних точністних характеристик системи підтримки прийняття рішень в процесі навчання. Розроблення інформаційного, алгоритмічного та програмного забезпечення для проектування даної системи, використання для розв’язання прикладних задач.
автореферат, добавлен 26.09.2015Характеристика стоматологічних лікарських плівок та принципи їх застосування, технологічні особливості та основні санітарні норми їх виготовлення. Конструкція перфоруючого та ріжучого пристроїв одержання полімерних форм у разі серійного виготовлення.
статья, добавлен 30.07.2016Опис технологічного процесу виробництва сиру, типи та характеристики обладнання. Параметри контролю, регулювання та сигналізації. Вибір схеми автоматизації, розробка проектної документації. Розрахунок забезпечення енергоресурсами системи автоматизації.
курсовая работа, добавлен 26.12.2014