Сертификация биопрепаратов
Основные этапы контроля качества биопрепаратов. Защита потребителя от некачественной продукции и возможной недобросовестности изготовителей препаратов как цель сертификации биопрепаратов. Инспекционный контроль за качеством сертификационных препаратов.
Подобные документы
Анализ методов обеспечения постоянства технологических нововведений, направленных на повышение безопасности и клинической эффективности лекарственных средств. Оценка соответствия медицинских и ветеринарных биопрепаратов нормативно-техническим требованиям.
статья, добавлен 24.11.2020Содержание микроорганизмов в культуральной жидкости. Методы выделения и концентрирования целевого продукта. Способы консервирования биологических препаратов. Сущность и этапы процессов флотирования, сепарирования, экстракции, фильтрования и упаривания.
курсовая работа, добавлен 06.05.2011Влияние Лакто Флора на специфические и неспецифические факторы иммунитета у интактных животных. Эффект биопрепаратов на пролиферацию и дифференцировку кроветворных стволовых клеток. Эффект биопрепаратов на иммунный статус при вторичных иммунодефицитах.
автореферат, добавлен 21.04.2018Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Иммуностимулирующее действие как одна из функций нормальной микрофлоры. Компенсаторные возможности симбионтной микрофлоры. Классификация биопрепаратов в зависимости от компонентов. Использование вакцин и биологически активных добавок в стоматологии.
презентация, добавлен 15.11.2016Изучение причины несоответствия качества продукции требованиям нормативной документации. Разработка программы мониторинга производства липидных косметических препаратов. Контроль качества исходного сырья, лекарственного растительного сырья, полупродуктов.
курсовая работа, добавлен 13.03.2009Результаты производственных испытаний микробиологического препарата "Агротроф", проведенные на свинокомплексе "Племенное хозяйство "Пламя". Последствия применения биопрепаратов "Экомик Про-В" и "Тамир". Анализ эффективности работы очистных сооружений.
статья, добавлен 28.04.2018Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Химическая структура и свойства сапонинов. Общая характеристика лекарственных растений, содержащие сапонины. Методика проведения химического анализа препаратов. Контроль качества препаратов на основе сапонинов, анализ лекарственного препарата Глицирам.
курсовая работа, добавлен 06.04.2016Формирование системы сертификации лекарств в 1990-х годах. Предотвращение проникновения на рынок некачественных препаратов. Увеличение затрат на проведение процедуры подтверждения соответствия, сокращение центров сертификации, аккредитованных Минздравом.
статья, добавлен 29.03.2014Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Изучение результатов клинического сравнения препаратов, влияющих на различные этапы патогенеза псориатического артрита. Анализ специфики крупных рандомизированных испытаний, оценивающих действие лекарственных препаратов на их терапевтические мишени.
статья, добавлен 08.07.2021Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Значение и функции нормальной микрофлоры организма человека, роль лактобактерий. Перспективы и современные подходы к разработке биопрепаратов на основе лактобактерий. Воздействие пробиотиков на физическое состояние. Технологии фармакопейных форм.
реферат, добавлен 04.12.2014Понятие и принцип получения живых вакцин - биопрепаратов, содержащих штаммы вирусов и стимулирующих выработку противовирусного иммунитета. Характеристика требований к ним. Преимущества и недостатки живых вакцин. Применение и технология их изготовления.
реферат, добавлен 16.06.2015Полный контроль качества лекарственного препарата в соответствии с международными правовыми нормами. Тщательный анализ медикаментов и выявление несоответствия нормам. Отсутствие ограничений на срок действия сертификатов. Установление сроков годности.
эссе, добавлен 14.06.2015Характеристика действия ксенобиотиков на организм человека. Особенности моногенного контроля и генетический контроль метаболизма лекарственных препаратов. Патологические реакции на прием лекарственных препаратов у больных с наследственными болезнями.
реферат, добавлен 18.05.2014- 23. Возможности использования генно-инженерных биологических препаратов в лечении ревматоидного артрита
Основание фармакотерапии ревматоидного артрита на использовании базисных противовоспалительных препаратов, глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов. Методы контроля продуктивной симптоматики - боли, воспаления и отечности.
статья, добавлен 29.04.2019 Факторы развития процесса регенерации. Уровни регенераторного восстановления структуры. Направления регенеративной биомедицины. Биология стволовой клетки. Преимущества применения тканевых и клеточных биопрепаратов. Свойство плюрипотентности клетки.
статья, добавлен 18.03.2021Классификация побочных эффектов лекарственных препаратов, их симптоматические проявления и локализация. Стратегия борьбы с нежелательными побочными эффектами лекарственных препаратов. Побочные эффекты как следствие фальсификации лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 02.04.2017