Валидация процесса очистки и упаковки
Определение качества лекарственного препарата, процедуры организации и проведения валидации. Этапы валидации технологического процесса. Фасовка и упаковка жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Оборудование для розлива сиропов.
Подобные документы
Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
автореферат, добавлен 24.03.2012Частные случаи валидации, определение которых приводится в GMP.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. Вспомогательные вещества, их природа, количество. Установление точной дозировки лекарств. Препараты соединений бора.
контрольная работа, добавлен 10.10.2014Характеристика сущности валидации аналитических методик. Испытания, подлежащие валидации: на идентификацию, определение примесей, определение действующего вещества и других компонентов в лекарственных субстанциях. Анализ валидационных характеристик.
презентация, добавлен 03.03.2014Процесс валидации системы водоподготовки при производстве лекарственных средств. Определение критических точек в работе оборудования и технологических процессов. Подготовка и планирование различных этапов и стадий валидации системы водоподготовки.
статья, добавлен 17.08.2018Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
методичка, добавлен 26.05.2018Изучение общей характеристики метрологических методов в фармацевтическом анализе. Исследование способов дозирования в фармации. Анализ валидации методов анализа в фармацевтической практике. Рассмотрение нормативной базы для проведения валидации.
курсовая работа, добавлен 29.09.2015- 8. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Ознакомление с общими требованиями к упаковке твердых лекарственных форм. Изучение классификации лекарственных препаратов по видам требуемой защиты от воздействия атмосферных факторов. Рассмотрение технологического процесса таблеточной упаковки.
реферат, добавлен 14.05.2014Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Классификация жидких лекарственных форм, растворители, применяемые для их приготовления. Технологические стадии процесса приготовления жидких лекарственных форм, оценка их качества. Оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску, экспертиза прописи.
контрольная работа, добавлен 16.08.2014Разработка подходов к валидации методик количественного определения для судебно-токсикологического анализа и к вопросам формирования критериев приемлемости для валидационного параметра "линейность/калибровочная модель". Оценка приемлемости параметров.
статья, добавлен 14.08.2016Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022- 14. О растворах
Изучение специфики жидких лекарственных форм, получаемых в результате полного растворения веществ. Классификация водных, спиртовых и масляных растворов, предназначенных для наружного и внутреннего применения. Фармакологические свойства растворителей.
презентация, добавлен 10.11.2013 Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.
статья, добавлен 20.07.2013Характеристика технологического процесса выпаривания. Современные конструкции выпарных аппаратов. Виды концентрирования жидких растворов, распространенные в фармацевтической технологии. Значение выпаривания в процессе производства лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 22.05.2016Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
статья, добавлен 30.07.2016Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.
реферат, добавлен 30.11.2015Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Мази как лекарственная форма, их классификация и требования. Особенности изготовления и оценка качества мазей в условиях аптеки. Правила введения лекарственных веществ в основу. Оценка качества и стандартизация мазей. Особенности фасовки и упаковки мазей.
курсовая работа, добавлен 26.04.2021Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020