Громадський контроль за забезпеченням якості лікарських засобів на етапах їх реалізації і медичного застосування: поняття та суб’єкти
Обґрунтовується поняття та суб’єкти громадського контролю за забезпеченням якості лікарських засобів на етапах їх реалізації і медичного застосування. Здійснюється позитивний та критичний аналіз нормативно-правової і нормативно-етичної інформації.
Подобные документы
Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Характеристика груп лікарських засобів згідно з настановою ЄС про "Виробництво біологічних лікарських продуктів для застосування у людей". Аналіз зареєстрованих випадків системних побічних реакцій при медичному застосуванні препаратів еноксипарину.
статья, добавлен 07.04.2014Аналіз етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. Операційні процедури діяльності комісій з питань етики та їх функції. Оптимізація системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів.
автореферат, добавлен 27.08.2015Особливості та принципи контролю якості кремів та оформлення кремів до відпуску. Показники засобів по догляду за шкірою для безпеки здоров’я людини. Показники якості косметичних засобів. Маркування косметичних та лікарських засобів та їх сертифікація.
контрольная работа, добавлен 14.12.2012Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Основні поняття атомної спектроскопії. Практика застосування атомно-абсорбційного аналізу в фармакопеях різних країн. Методика кількісного визначення і контролю домішок та елементів в лікарських засобах. Вплив пробопідготовки на визначення катіонів.
автореферат, добавлен 05.01.2014Основні вимоги до пакування, транспортування, зберігання і використання лікарських засобів та виробів медичного призначення. Організація зберігання фармацевтичних товарів в аптеках і лікувальних закладах. Організація зберігання готових лікарських форм.
реферат, добавлен 07.12.2016Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015Аналіз розвитку ефективної фармакотерапії і методи законодавчого регулювання формулярної системи. Принципи застосування лікарських засобів та покращення якості надання основних послуг хворим, види медичної допомоги. Діяльність системи фармаконагляду.
статья, добавлен 19.02.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Прогноз потреби в лікарських засобах в управлінні медикаментозним забезпеченням хворих похилого і старечого віку у кардіологічних відділеннях. Характер та частота призначення лікарських засобів хворим. Розробка математичної моделі для прогнозування.
автореферат, добавлен 30.10.2015- 19. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Огляд можливостей і переваг застосування методу зовнішнього стандарту в спектрофотометричному аналізі. Розробка методики контролю якості комбінованих лікарських препаратів. Порівняння результатів оцінки колірності інструментальним і візуальним методами.
автореферат, добавлен 18.11.2013Збільшення кількості вітчизняних лікарських препаратів рослинного походження на ринку за рахунок розширення асортименту лікарських форм як одна з проблем фармацевтичної технології. Нормативно-правова база щодо фармацевтичної розробки лікарських форм.
статья, добавлен 22.12.2016Формування державної політики України у сфері охорони здоров’я та медичного туризму. Аналіз закордонного досвіду правового регулювання відносин у сфері створення, виробництва та реалізації лікарських засобів. Підтримка українського фармацевтичного ринку.
статья, добавлен 17.12.2022Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Дослідження методів моніторингу вітчизняного фармацевтичного ринку серцево-судинних лікарських засобів на прикладі блокаторів кальцієвих каналів. Встановлення оптимальних умов кількісного утворення продуктів реакції нінгідрину, алюмінону та алоксану.
автореферат, добавлен 20.07.2015Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
курсовая работа, добавлен 07.07.2014