Обеспечение качества в сфере обращения лекарственных средств
Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.
Подобные документы
Анализ подтверждения соответствия лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Технические, токсикологические и медицинские исследования препаратов. Проверка в независимом лабораторном центре качества фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 07.03.2017Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
статья, добавлен 16.02.2020Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017Методы определения стабильности лекарственных средств, определение их срока годности. Причины снижения фармакологического действия медицинских препаратов. Химические процессы, происходящие при хранении лекарств. Оценка качества таблеток и порошков.
реферат, добавлен 18.05.2016Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
методичка, добавлен 26.05.2018Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014- 20. Правила обращения лекарственных средств. Нормативные документы. Система защиты прав потребителей
Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности, теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Правовые акты, согласно которым осуществляется регулирование защиты прав потребителей.
курсовая работа, добавлен 29.10.2022 - 21. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Необходимость повышения качества фармакотерапии, которая зависит от фармацевтической помощи и от совершенствования терапевтического партнерства в системе "пациент – врач – провизор". Аспекты оказания фармацевтической помощи на этапе интенсивной терапии.
статья, добавлен 19.07.2021Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018