Науково-методичні підходи до організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців
Складові механізму планування, організації та проведення клінічного випробування за участі здорових добровольців. Шкала оцінки відповідності місць проведення випробувань. Стандартизація та удосконалення організації роботи місць проведення випробувань.
Подобные документы
Вимоги до випробування лікарських форм на розчинення в загальній системі заходів забезпечення якості медичних засобів. Критерії проведення стандартизації у галузі фармації. Огляд складу компонентів для встановлення добової концентрації медикаментів.
автореферат, добавлен 28.08.2015Обґрунтування ключових аспектів захисту добровольців під час досліджень біоеквівалентності рівня якості життя. Визначення факторів, що впливають на ці показники. Оцінювання важливості забезпечення їх належного виконання на місці проведення випробування.
статья, добавлен 30.11.2017Аналіз процесу внесення даних. Оцінка частоти помилок та виправлень у індивідуальних реєстраційних формах пацієнтів. Розрахунок коефіцієнта помилок та визначення ризиків. Використання імітаційного моделювання якості проведення клінічних випробувань.
статья, добавлен 30.10.2016Вивчення та дослідження лікарських препаратів з метою наступного впровадження доказово високоефективних та безпечних засобів як головна мета клінічних випробувань. Аналіз критеріїв експертизи етичних та морально-правових аспектів цих випробувань.
автореферат, добавлен 29.03.2014Встановлення особливостей показників реовазограми стегна у здорових юнаків і дівчат. Методики оцінки периферичної гемодинаміки. Взаємовідношення артеріального і венозного рівнів кровообігу. Проведення реконструктивних судинних оперативних втручань.
статья, добавлен 30.01.2016Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Вміст ТБК-активних продуктів ПОЛ у серці після ішемії-реперфузії кінцівки, механічної травми. Опис змін кардіоміоцитів, визначення вмісту ТБК-активних продуктів перекисного окиснення ліпідів. Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів.
статья, добавлен 12.10.2021Аналіз етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. Операційні процедури діяльності комісій з питань етики та їх функції. Оптимізація системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів.
автореферат, добавлен 27.08.2015Клінічні дослідження у всьому світі як невід'ємний етап розробки препаратів, що передує його реєстрації й широкому медичному застосуванню. Порядок організації і проведення клінічного дослідження препарату. Захист прав і безпека учасників дослідження.
статья, добавлен 09.05.2020Ознайомлення зі структурою узагальненого алгоритму до оцінки ефективності лікарського засобу при проведенні клінічних випробувань в області фармації. Дослідження та характеристика результатів включення препарату "Альтабор" у терапію захворювань грипу.
статья, добавлен 29.11.2016- 11. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок
Забезпечення належного рівня професійної підготовки спеціалістів у сфері клінічних досліджень. Проведення визначення рівня знань принципів та стандартів належного проведення клінічного вивчення лікарських засобів серед спеціалістів, залучених до КВ.
статья, добавлен 28.07.2016 Проведення оцінки медичними працівниками Закарпатської області стану організації та ефективності антиалкогольної роботи. Дослідження та аналіз їх ставлення до залучення сімейних лікарів до даної роботи та ефективність даного процесу в майбутньому.
статья, добавлен 11.07.2018Загальні підходи до діагностики та лікування нижньощелепних розладів. Дослідження етапів проведення клінічного аналізу стану ротової порожнини. Розробка алгоритму додаткового дослідження стоматологічних хвороб у пацієнтів з порушенням рухів щелепи.
статья, добавлен 18.02.2016Характеристика основних сил та засобів, ролі та значення санітарно-епідеміологічної служби в системі медичного забезпечення військ у зоні проведення антитерористичної операції. Підходи до її організації, стан та проблемні питання, шляхи їх вирішення.
статья, добавлен 06.03.2018Вивчення закономірностей функціональних змін, що відбуваються в організмі дитини під час проведення дозвілля в комп’ютерних ігрових закладах та обґрунтування гігієнічних вимог. Аналіз визначення закономірностей формування внутрішнього середовища клубів.
автореферат, добавлен 30.08.2014Уникнення хибнопозитивних чи хибнонегативних результатів. Аналіз проблем і помилок, що виникають на різних етапах проведення полімеразно-ланцюгової реакції. Підвищення уваги до організації лабораторії, контамінації та рівня ефективності реакції.
статья, добавлен 30.10.2016Мета: розглянути досвід та визначити підходи в організації системи реабілітаційної допомоги та фізичної терапії у світі. Макcимальнo пoвна участь осіб з інвалідністю в житті cуcпільcтва і виробничому процесі. Проведення медико-соціальної реабілітації.
статья, добавлен 22.03.2022- 18. Медико-соціальне обґрунтування шляхів удосконалення організації надання неонатологічної допомоги
Проведення аналізу організації неонатологічної підтримки в акушерських відділеннях. Визначення готовності лікарів-педіатрів первинної ланки та сімейних медиків до надання допомоги новонародженим дітям згідно сучасних медико-організаційних технологій.
автореферат, добавлен 20.07.2015 За допомогою структурно-логічного аналізу джерел та бібліосемантичного методу проведення дослідження наукової літератури щодо виявлення сучасних світових тенденцій організації та надання допомоги хворим пацієнтам з цереброваскулярними захворюваннями.
статья, добавлен 26.07.2016Етапи та рівні оцінки комунікативних програм. Масштабність поширення інформації з використанням різноманітних каналів комунікації. Впорядковані методичні підходи до проведення оцінки ефективності програм комунікацій з населенням в охороні здоров’я.
статья, добавлен 30.10.2016Здійснення порівняльного аналізу сучасних підходів до проведення планової імунізації у країнах зарубіжжя і Україні з визначенням можливих шляхів удосконалення вітчизняної системи. Законодавчі акти, що регламентують проведення вакцинопрофілактики в Україні
статья, добавлен 28.09.2016Обґрунтування вибору матеріалу та форми для ендокоронок на основі вивчення їх стійкості та зношування під дією циклічного навантаження. Проведення механічних випробувань при циклічному навантаженні силою жувального тиску. Відбуття втомного руйнування.
статья, добавлен 15.11.2018Обґрунтування уніфікованої моделі організації проведення вторинної профілактики захворюваності серед військовослужбовців в умовах дії правового режиму воєнного стану. Забезпечення взаємодії військово-медичних закладів з закладами охорони здоров'я.
статья, добавлен 04.12.2023Можливості застосування органів тварин, або проведення ксенотрансплантації, під час трансплантації органів людині. Дослідження етичних та моральних проблем, з якими стикаються юристи та лікарі, що залучені до питань проведення ксенотрансплантації.
статья, добавлен 25.08.2016Результати клінічного дослідження вітчизняного ветеринарного препарату Фортіліт при лікуванні порушень обмінних процесів і гіпотрофії у телят. Терапевтична ефективність і безпечність досліджуваного препарату в дозі 15 мл на 10 кг маси тіла при лікуванні.
статья, добавлен 25.02.2020