Розробка і стандартизація технології та методів контролю якості біотехнологічних препаратів на прикладах інтерферону альфа-2b та низькомолекулярного гепарину
Аналіз питань використання рекомбiнантного інтерферону, методів одержання та контролю препаратів. Результати фiзико-хiмiчних, фармако-технологiчних, бiофармацевтичних, вiрусологiчних досліджень щодо розробки лікарських засобів на основі інтерферону.
Подобные документы
Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Оцінка інтерфероногенних властивостей ротавірусів та стану системи інтерферону у новонароджених з ротавірусною інфекцією. Обґрунтування застосування препаратів рекомбінантного ІФН в комплексній терапії ротавірусної інфекції у новонароджених дітей.
автореферат, добавлен 28.07.2014Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Лікування та медикаментозна реабілітація хворих хронічним вірусним гепатитом В включенням в противірусну терапію рекомбінантного інтерферону альфа-2. Біохімічні показники, вміст електролітів, трансаміназ у біологічних рідинах хворих під час лікування.
автореферат, добавлен 25.06.2014Проведення клініко-анамнестичного аналізу жінок із лейоміомою матки. Вивчення механізмів розвитку патогенезу росту міоматозних вузлів. Роль альфа-інтерферону в індукції апоптозу. Визначення рівнів цитокінів у периферичній крові та перитонеальній рідині.
автореферат, добавлен 29.09.2014Визначення та аналіз активованої специфічними і неспецифічними стимулами продукції інтерферону-гамма мононуклеарними клітинами крові. Дослідження та характеристика основних методів прогнозування наслідків лікування деструктивного туберкульозу легень.
статья, добавлен 14.07.2016Розробка біотехнологій одержання алогенних компонентів і препаратів. Сучасні вимоги до технологічного процесу перероблення плазми. Використання вірусної інактивації, ультрафільтрації та хроматографії при перевірці препаратів з донорської крові людини.
статья, добавлен 18.12.2023Отримання субстанцій, вивчення їх властивостей та розробка складу препаратів. Розробка технології отримання лікарських форм препаратів. Вплив лікарських форм каштану кінського на ступінь спонтанного гемолізу еритроцитів і мембраностабілізуючу активність.
автореферат, добавлен 22.04.2014Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015Огляд можливостей і переваг застосування методу зовнішнього стандарту в спектрофотометричному аналізі. Розробка методики контролю якості комбінованих лікарських препаратів. Порівняння результатів оцінки колірності інструментальним і візуальним методами.
автореферат, добавлен 18.11.2013Аналіз сучасного асортименту ринку України фармацевтичних препаратів гіполіпідемічної дії. Характеристика основних методик лікування атеросклерозу. Розробка методів контролю якості та технологічного промислового регламенту на новий лікарський засіб.
автореферат, добавлен 27.07.2015Види вірусних гепатитів, причини виникнення захворювання. Методологія та результати порівняльного дослідження біологічної активності продуцента інтерферону ІФН і фактору некрозу пухлин ФНП-A,B у сироватці крові хворих на хронічний вірусний гепатит.
курсовая работа, добавлен 17.10.2010- 14. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016- 16. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Обмеженість наявної інформації узагальнюючого характеру щодо асортименту лікарських препаратів (ЛП) для стоматологічної практики. Встановлення доцільності розробки препаратів для терапії стоматологічних захворювань. Проведення маркетингових досліджень.
статья, добавлен 28.07.2016Проведення комплексу фізико-хімічних, біофармацевтичних досліджень з метою обґрунтування оптимальної технології комплексної переробки плодів розторопші плямистої з виділенням олії і субстанції силібор. Методи стандартизації готових лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 26.09.2015Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Розробка та удосконалення технології синтетичних цеолітів та біологічно активних субстанцій на їх основі і створення на науковій основі технології твердих лікарських препаратів, які мають високу біодоступність та проявляють комплексну активність.
автореферат, добавлен 06.07.2014Результати аналізу літературних джерел щодо фармацевтичної розробки рослинних препаратів. Особливості вибору лікарської рослинної сировини, методів екстрагування та забезпечення створення ефективних, безпечних, нетоксичних ЛЗ згідно із стандартами якості.
статья, добавлен 21.02.2017Технологічний процес перероблення плазми. Перевірка якості готових препаратів. Знак і величина електричного заряду молекул білків сироватки крові, швидкість їх руху при електрофоретичному поділі. Використання методу електрофорезу на агарозних гелях.
статья, добавлен 30.10.2016Експериментальна оцінка якісного складу фітохімічних препаратів і розробка методики кількісного визначення біологічно активних класів сполук. Кількісний склад основних груп БАР препарату "Авісан". Зв'язок адаптогенної дії із хімічним складом препарату.
автореферат, добавлен 23.11.2013Сучасний стан номенклатури лікарських засобів антибактеріальної дії. Розробка технології та методів контролю ін'єкційного комбінованого препарату на основі сульфаметоксазолу та триметоприму, який має високу біодоступність та стабільність при зберіганні.
автореферат, добавлен 29.09.2015Неімунологічна дія рекомбінантного інтерферону. Кардіотоксичність за результатами показників електрокардіографії, реакції кардіоміоцитів на 2,3,5-трифенилтетразолій хлориду та хвилинного об’єму серця на моделі ізольованого серця за методикою Langendorf.
статья, добавлен 16.12.2018