Виды и этапы валидации. Биофармация и фармакокинетика
Частные случаи валидации, определение которых приводится в GMP.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. Вспомогательные вещества, их природа, количество. Установление точной дозировки лекарств. Препараты соединений бора.
Подобные документы
Определение качества лекарственного препарата, процедуры организации и проведения валидации. Этапы валидации технологического процесса. Фасовка и упаковка жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Оборудование для розлива сиропов.
презентация, добавлен 24.12.2015Характеристика сущности валидации аналитических методик. Испытания, подлежащие валидации: на идентификацию, определение примесей, определение действующего вещества и других компонентов в лекарственных субстанциях. Анализ валидационных характеристик.
презентация, добавлен 03.03.2014Вспомогательные вещества: требования, виды, применение. Ионогенные, неионогенные, амфотерные эмульгаторы. Вспомогательные вещества в производстве эмульсионных мазей. Типы мазевых основ. Изготовление пилюль: жидкие и твердые вспомогательные вещества.
курсовая работа, добавлен 28.10.2010Процесс валидации системы водоподготовки при производстве лекарственных средств. Определение критических точек в работе оборудования и технологических процессов. Подготовка и планирование различных этапов и стадий валидации системы водоподготовки.
статья, добавлен 17.08.2018Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
автореферат, добавлен 24.03.2012Лекарственные формы, вещества, средства и препараты. Общие правила дозировки лекарств. Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных веществ. Виды лекарственных средств: таблетка, драже, порошок, гранулы, пастилка, мазь, паста, гель.
учебное пособие, добавлен 09.02.2011Характеристика применяемых путей введения лекарственных средств, фармакокинетика и фармакодинамика. Характеристика этапов фармакокинетики. Механизмы, с помощью которых лекарственные препараты преодолевают тканевые барьеры, липидорастворимость препарата.
реферат, добавлен 29.03.2015Требования к вспомогательным веществам в мягких лекарственных формах. Поверхностно-активные вещества, стабилизаторы, консерванты, корригирующие и красящие. Основообразующие вещества мягких лекарственных форм. Примеры основных типов мазевых основ.
курсовая работа, добавлен 28.09.2017Термины и понятия технологии лекарств, история развития этой науки. Значение биофармации. Функции и значение аптеки. Твердые и жидкие, мягкие лекарственные формы, растворы и суспензии. Стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы.
учебное пособие, добавлен 25.03.2017Подтверждение необходимости проведения валидации на всех этапах производства лекарственных средств. Подходы к валидации технологического процесса. Инновационное оборудование для проведения очистки препаратов. Риски при производстве лекарственных средств.
презентация, добавлен 06.10.2019Понятие лекарственных форм, их виды по агрегатному состоянию и путям введения, факторы выбора. Требования к качеству лекарственных форм. Соотношение лечебного эффекта и пробочных действий. Вещества, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.
реферат, добавлен 25.02.2014Сведения о биофармации и ее значении для технологии лекарств. Классификация мазей как дисперсных систем. Приготовление мазей в аптеках и на фармацевтических предприятиях. Стандартизация мазей, их фасовка и упаковка. Классификация суппозиторных основ.
курсовая работа, добавлен 29.04.2014Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
методичка, добавлен 26.05.2018Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Изучение общей характеристики метрологических методов в фармацевтическом анализе. Исследование способов дозирования в фармации. Анализ валидации методов анализа в фармацевтической практике. Рассмотрение нормативной базы для проведения валидации.
курсовая работа, добавлен 29.09.2015Фармакокинетика лекарственных средств, пути их введения в организм, функции и свойства. Механизмы проникновения лекарственных веществ через биомембраны, их распределение в организме, превращение, пути выведения. Понятие о фармакодинамике лекарств.
реферат, добавлен 08.05.2012Совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук. Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества. Системы классификации лекарственных форм.
курс лекций, добавлен 06.09.2012Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Распространенные случаи неправильного применения лекарств. Факторы, влияющие на фармакокинетику и фармакодинамику препарата: температура тела, масса, возраст, пол, патологические процессы и индивидуальная чувствительность. Правила использования лекарств.
курсовая работа, добавлен 05.03.2014Определение опасности микробной загрязненности лекарств. Характеристика санитарного режима при их изготовлении. Анализ технологии растворов для инъекций и контроль их качества. Рассмотрение условий хранения и отпуска инъекционных лекарственных форм.
учебное пособие, добавлен 15.08.2015Особенности технологии лекарственных форм для детей. Оптимальный цвет лекарственных препаратов для детей. Методы оценки корригирующих веществ и определения вкуса лекарств. Составы и технология форм. Современное состояние и перспективы рынка лекарств.
реферат, добавлен 05.05.2013Основные пути развития технологии лекарств нового поколения. Характеристика специальных лекарственных форм и особенностей технологии этих лекарств. Основные направления совершенствования лекарственных форм. Становление и развитие отечественной гомеопатии.
лекция, добавлен 28.10.2018Характеристика и назначение мазей. Медицинская и физико-химическая классификация. Резорбция лекарственных веществ и их проникающее действие. Основы для мазей и требования к ним. Вспомогательные вещества в технологии эмульсий и эмульсионных мазей.
курсовая работа, добавлен 17.08.2010Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012