Виробництво лікарських засобів відповідно до вимог належної аптечної практики (GPP)
Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
Подобные документы
Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Методологічні підходи до розробки стандартів належної аптечної практики. Розробка типової структури національного стандарту як основного документа контрольно-інформаційного характеру для фахівців фармації, а також контроль якості аптечних послуг.
статья, добавлен 29.01.2016Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Державне нормування виробництва лікарських препаратів - комплекс вимог, узаконених відповідними правовими документами. Склад прописів екстемпоральних лікарських засобів. Проведення ретроспективного аналізу аспектів уніфікації екстемпоральної рецептури.
статья, добавлен 13.09.2016Основні вимоги до належної виробничої практики лікарських засобів. Специфічні правила щодо окремих видів препаратів. Фармацевтична система якості. Виробничі рецептури, технологічні інструкції. Специфікації на вихідну сировину та пакувальні матеріали.
учебное пособие, добавлен 02.05.2017Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Розгляд проблем раціонального використання лікарських засобів. Організаційно-правовий зміст системи фармацевтичної допомоги населенню. Дослідження міжнародної та вітчизняної практики стандартизації лікарських засобів, діючих та допоміжних речовин.
автореферат, добавлен 20.07.2015- 8. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Рівень розвитку фармації в різні історичні періоди. Основи зберігання лікарських засобів і класифікацію їх дії на організм. Методи перегонки, фільтрування, кристалізації та інші способи очищення. Зародження і розвиток аптечної справи на території України.
реферат, добавлен 15.10.2014Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку України протигрибкових лікарських засобів і визначення асортименту протигрибкових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, який використовується для лікування вульвовагінального кандидозу.
статья, добавлен 23.02.2021Характеристика і класифікація твердих лікарських препаратів сповільненого вивільнення лікарських речовин. Переваги та недоліки застосування пероральних форм препаратів. Склад і механізм дії багатоелементних ліків. Етапи виробництва мембранних препаратів.
статья, добавлен 24.03.2016Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Особливості та принципи контролю якості кремів та оформлення кремів до відпуску. Показники засобів по догляду за шкірою для безпеки здоров’я людини. Показники якості косметичних засобів. Маркування косметичних та лікарських засобів та їх сертифікація.
контрольная работа, добавлен 14.12.2012Промислово-прийнятні технології і організувати виробництво DL-АК, К-АК, Мg-АК, L-АК – сировинної бази для виробництва лікарських засобів типу панангін. Технологія одержання лікарських форм аспаркаму і субстанцій за єдиною схемою, промислове виробництво.
автореферат, добавлен 23.11.2013Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Вивчення асортименту лікарських засобів, які призначають для лікування сечокам’яної хвороби. Визначення наявності на фармацевтичному ринку вітчизняних ліків. Доцільність розширення номенклатури препаратів вітчизняного виробництва і лікарських форм.
статья, добавлен 28.09.2016Фальсифікація медикаментів як глобальна проблема. Вивчення лікарських засобів, дійсне найменування або походження яких навмисно приховано. Класифікація фальсифікованих лікарських засобів. Розповсюдження і структура контрафактної продукції в Росії.
реферат, добавлен 01.10.2014Зміни фармацевтичного ринку України. Виробництво і реалізація лікарських засобів. Концепція розвитку охорони здоров'я. Соціально-економічні спрямування у сфері лікарського забезпечення населення. Основа маркетингових та фармакоекономічних досліджень.
автореферат, добавлен 25.06.2014Ородисперсні таблетки як лікарська форма таблеток, доступна для обмеженого числа безрецептурних і рецептурних лікарських засобів. Вимоги до таблеток, розчинних у ротовій порожнині. Отримання таблеток методом ліофілізації, формування та прямого пресування.
статья, добавлен 30.07.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Аналіз розвитку ефективної фармакотерапії і методи законодавчого регулювання формулярної системи. Принципи застосування лікарських засобів та покращення якості надання основних послуг хворим, види медичної допомоги. Діяльність системи фармаконагляду.
статья, добавлен 19.02.2016