Биоэквивалентность и ее роль в обеспечении качества жизни населения
Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
Подобные документы
Характеристика фармацевтического рынка на основе маркетинговых исследований. Флуоресцентное детектирование. Изучение биоэквивалентности препаратов мебгидролина, содержащих триамтерен и гидрохлоротиазид. Электрохимическое детектирование, каптоприл.
автореферат, добавлен 05.09.2010Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.
автореферат, добавлен 15.02.2018Характеристика состояния, тенденций и проблем развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Анализ роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.
статья, добавлен 29.08.2018Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Химическая структура и свойства сапонинов. Общая характеристика лекарственных растений, содержащие сапонины. Методика проведения химического анализа препаратов. Контроль качества препаратов на основе сапонинов, анализ лекарственного препарата Глицирам.
курсовая работа, добавлен 06.04.2016Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Классификация и общая характеристика интраназальных лекарственных препаратов, их фармококинетические свойства и биодоступность. Научные комплексные исследования по эффективности и безопасности интерназального пути введения лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 06.06.2021Изучение кинетики растворения некоторых дженериковых лекарственных препаратов, применяемых в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Оценка их фармацевтической и биологической эквивалентности и возможности проведения процедуры биовэйвер.
автореферат, добавлен 24.11.2017Полный контроль качества лекарственного препарата в соответствии с международными правовыми нормами. Тщательный анализ медикаментов и выявление несоответствия нормам. Отсутствие ограничений на срок действия сертификатов. Установление сроков годности.
эссе, добавлен 14.06.2015Сущность и классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, в зависимости от способа применения или метода дозирования и в зависимости от способа введения в организм. Специфика определения биологической доступности лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 05.05.2015Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Определение качества лекарственного препарата, процедуры организации и проведения валидации. Этапы валидации технологического процесса. Фасовка и упаковка жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Оборудование для розлива сиропов.
презентация, добавлен 24.12.2015Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Проблема взаимозаменяемости оригинальных и генерических препаратов, исследование фармацевтической и фармакокинентической эквивалентности. Критерии качественного генерического препарата. Сравнительный анализ оригинального и воспроизведенного препаратов.
статья, добавлен 30.01.2016Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016