Нежелательные явления в клинических исследованиях
Источники сведений о нежелательных последствиях. Виды нежелательных явлений. Классификация лекарственных форм по категориям (брендовые и дженерики). Требования, предъявляемые к ним. Фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность.
Подобные документы
Характеристика понятий фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики. Этапы получения эпидемиологических данных о нежелательных реакциях (и их причины) лекарственных средств. Структура фармако-терапевтических групп лекарств, вызвавших нежелательные реакции.
презентация, добавлен 05.10.2014Анализ частоты и характера нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Мониторинг безопасности, нежелательных реакций и случаев терапевтической неэффективности лекарственных препаратов. Возможные причины развития нежелательных реакций.
статья, добавлен 27.04.2021Изучение основных действий лекарственных средств, обусловливающих фармакотерапевтический эффект. Понятие нежелательных (неблагоприятных) лекарственных реакций, их классификация и степени тяжести: предсказуемые, непредсказуемые, "химические", отсроченные.
реферат, добавлен 19.03.2017Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Описание и особенности нежелательного явления интерферонов для системного применения. Характеристика и специфика процесса применения препаратов интерферона в клинической практике, сущность и причины риска развития широкого спектра нежелательных явлений.
статья, добавлен 01.03.2016Изучение применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Этапы получения эпидемиологических данных о нежелательных реакциях. Финансовые затраты, связанные с нежелательными реакциями. Несоблюдение инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 14.11.2014Проблема возникновения нежелательных реакций, обусловленных взаимодействием лекарственных средств в медицинской практике. Разработка метода определения степени достоверности причинно-следственной связи между развившейся НР и конкретной комбинацией ЛС.
статья, добавлен 06.01.2020Фармакологический ответ на каждое лекарственное средство (ЛС), применяемое у пациента. Характеристика спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при применении варфарина, зарегистрированных в 2009-2019 годах в реестре нежелательных побочных реакций.
статья, добавлен 01.07.2021Госпитализация от нежелательных побочных реакций. Селективные ЦОГ-2 ингибиторы. Признаки повышенного тромботического риска. Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Рекомендуемые методы выявления НПР. Использование ЛС у беременных.
учебное пособие, добавлен 28.10.2014Обзор популяционно-генетических исследований частот аллелей и генотипов изученных генов в трех этнических группах республики Азербайджан. Определение значения генетического полиморфизма в развитии серьезных нежелательных лекарственных реакций у жителей.
автореферат, добавлен 19.01.2018Нежелательные реакции связанные с неэффективностью, нелицензированным применением и применением лекарств с нарушением инструкции. Механизм осуществления фармакологического надзора в России. Анализ динамики нежелательных побочных реакций организма.
презентация, добавлен 29.10.2014Проблема возникновения нежелательных лекарственных реакций. Особенность выбора антибактериальной терапии. Действие лактамов и ингибиторзащищенных аминопенициллинов. Аллергические и гематологические реакции. Основные лекарственные взаимодействия.
статья, добавлен 27.03.2014Направления, в которых развивается современная фармацевтическая технология. Возникновение лекарствоведения на Руси, появление и развитие лекарственных форм в России. Аптечное изготовление и промышленное производство лекарственных средств и форм.
реферат, добавлен 27.05.2020Характеристика терапевтической эквивалентности брендовых и воспроизведенных лекарственных средств. Изучение среднесуточных доз Сперидана и Рисполепта и характера сопутствующих назначений. Анализ возможности развития психологических побочных эффектов.
статья, добавлен 10.04.2014Этапы истории развития системы фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств в республике Казахстан. Нормативная база по государственной системе фармаконадзора. Побочные эффекты и классификация нежелательных лекарственных реакций.
презентация, добавлен 08.04.2015Понятие о лекарственных формах. Специфические особенности детского организма, необходимость детских лекарственных форм и требования, предъявляемые к их качеству. Технологические мероприятия проводимые аптекой по повышению качества лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 02.06.2015Причины возникновения нежелательных эффектов при применении лекарственных средств. Понятие генетически предопределенной и приобретенной чувствительности организма к медикаментам. Взаимодействие лекарственных средств в комбинированной фармакотерапии.
реферат, добавлен 09.01.2015Изучение особенностей информации, содержащейся в спонтанных и стимулированных сообщениях о нежелательных реакциях на вакцины. Анализ основных отправителей первичной информации, содержащейся в сообщениях. Препараты, наиболее часто указанные в сообщениях.
статья, добавлен 29.12.2019- 19. Экспертная оценка нежелательных реакций на вакцины при их применении в широкой медицинской практике
Изучение особенностей информации, используемой для проведения экспертизы случаев нежелательных реакций после применения вакцин. Исследование подходов к оценке степени достоверности причинно-следственной связи между вакцинацией и развившейся реакцией.
статья, добавлен 29.12.2019 Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Потенциально неправильное назначение лекарств как один из основных факторов риска нежелательных лекарственных явлений у пожилых людей. Практическое определение распространенности и типа потенциально не рекомендованных назначений лекарств пожилым людям.
статья, добавлен 19.02.2021История появления фармацевтической опеки. Понятие и объективные причины развития концепции самолечения в современных условиях, положительные и отрицательные стороны данн6ого явления. Препараты безрецептурного отпуска. Брендовые и генерические препараты.
курсовая работа, добавлен 19.05.2012Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021Определение понятия оригинального препарата. Характеристика лекарственных средств, которые выпускаются без лицензии (дженерики). Материалы и документы, представляемые вместе с заявкой на регистрацию дженерика. Примеры сравнения брэндов и дженериков.
презентация, добавлен 16.11.2014