Контроль качества и стандартизация новой лекарственной формы розувастатина кальция
Валидация как подтверждение обоснованности выбора метода для определения показателей норм качества фармацевтической продукции. Характеристика механизма действия статинов. Методика проведения хроматографической оценки субстанции розувастатина кальция.
Подобные документы
Общая характеристика стандартизации. Сущность качества товаров, соответствие и подтверждение качества установленным требованиям. Порядок и правила проведения экспертизы товаров. Рассмотрение идентификации как средства выявления фальсификации продукции.
курсовая работа, добавлен 08.06.2014Правовая основа квалиметрии. Обобщенная структура показателей качества. Основа и правила выбора состава показателей качества. Структура и математический расчет показателей качества. Основы применения квалиметрических шкал для оценки качества продукции.
практическая работа, добавлен 03.04.2017Задачи российской фармацевтической промышленности и требования, предъявляемые к производству лекарственных средств. Контроль качества исходных веществ или субстанций и их микробиологическая чистота. Валидация этапов производства лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 31.03.2016Показатели качества продукции, их характеристика и классификация. Сущность, значение и описание групп показателей качества машин. Динамика развития показателей качества. Понятие и специфика дифференциального метода оценки технического уровня машин.
контрольная работа, добавлен 25.03.2015Методика выбора номенклатуры показателей качества промышленной продукции по ГОСТ 22851-77. Типовая номенклатура показателей качества машин и аппаратов. Понятие и характеристики надежности изделия. Основные понятия надежности машин по ГОСТ 27.002-89.
лабораторная работа, добавлен 09.12.2013Исследование органолептических и физико-химических показателей адыгейского сыра, произведенного по традиционной технологии в домашних условиях и промышленным способом. Характеристика основных методов определения содержания кальция, консистенция сыров.
статья, добавлен 17.03.2022Основные понятия и термины в области качества продукции. Организация контроля качества продукции в общественном питании. Службы входного, операционного и приемочного контроля. Порядок проведения бракеража. Роль стандартизации на современном этапе.
курс лекций, добавлен 09.11.2012Стандартизация как инструмент обеспечения качества продукции, работ и услуг. Объекты товароведной деятельности. Ассортиментная характеристика товаров. Потребительская ценность продукции. Показатели качества по характеризуемым ими свойствам продукции.
курсовая работа, добавлен 16.01.2014Описание процесса, разработанного Р. Хирко и X.Е. Миллсом, целью которого является извлечение фторида кальция и ортофосфата кальция из фосфатных сточных вод. Важность сорбционно-осветлительного фильтра в очистке воды от хлора, железа и марганца.
доклад, добавлен 30.09.2011Сущность государственных стандартов, их разработка и внедрение. Техническая документация на изготовление швейных изделий. Методика оценки качества продукции, предъявляемые к нему требования. Виды дефектов одежды, определение сортности швейных изделий.
контрольная работа, добавлен 18.05.2012Единичные и комплексные показатели качества. Классификация показателей качества промышленной продукции, их номенклатура. Комплексный метод оценки уровня качества продукции. Порядок построения "иерархического дерева качества", его основные элементы.
реферат, добавлен 25.04.2013Ассортимент, технология производства, методы определения показателей качества сметаны. Виды, формы и средства товарной информации. Характеристика методов определения показателей качества сметаны. Анализ условий и сроков хранения продукции в магазине.
курсовая работа, добавлен 21.04.2017Анализ возможности применения подхода контролируемого качества при разработке пероральных лекарственных форм немедленного высвобождения. Изучение физико-химических и технологических свойств субстанции напроксена. Оценка качества лекарственной формы.
доклад, добавлен 17.08.2018Понятие и стандарты качества в полиграфическом производстве. Технический контроль в системе управления качеством продукции, его виды и формы. Операционный контроль соблюдения технологических норм. Порядок проверки готовых изделий. Учет и анализ брака.
курсовая работа, добавлен 01.06.2014Понятие качества продукции. Методика определения эргономических свойств шерстяных одеял: воздухопроницаемости, гигроскопичности и водопоглощения, устойчивости окраски к стиркам, поту и трению. Проведение исследования и результаты качества продукции.
курсовая работа, добавлен 09.03.2015Стандартизация как инструмент обеспечения качества продукции и важный аспект коммерческой деятельности. Назначение международных стандартов. Виды стандартов, применяемых в Республике Беларусь. Карта статистического анализа качества конденсаторов.
контрольная работа, добавлен 10.08.2012Раскрытие понятия качества продукции. Группировка показателей, определяющих уровень качества технической продукции. Приведение единичных показателей качества автомобиля, таких как показатели надежности, технологичности, транспортабельности, безопасности.
лабораторная работа, добавлен 04.03.2019Суть контроля качества, качество продукции как фактор повышения конкурентоспособности товара. Понятие и виды контроля качества продукции и работы. Организация контроля качества продукции и профилактики брака. Классификация методов контроля качества.
реферат, добавлен 12.03.2014Характеристика исходного сырья, материалов и производимой продукции. Блок-схема производства и краткое описание технологического процесса производства пероксида кальция. Нормы технологического режима, контроль производства. Расходные нормы на сырье.
отчет по практике, добавлен 08.11.2015Виды и формы оценки и подтверждения соответствия при прямом или косвенном определении соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Цели, задачи и принципы соответствия, измерение значений показателей качества и сопоставление их с регламентируемыми.
реферат, добавлен 07.11.2018Сущность качества, его определение и элементы (объект, потребности, характеристики). Характеристика требований к качеству. Оценка качества, элементы контроля качества. Методы определения характеристик продукции и услуг. Современные системы качества.
презентация, добавлен 14.08.2013Теоретические основы качества продукции, ключевые показатели его оценки. Характеристика видов контроля качества, его особенности в машиностроении. Основы организации контроля качества продукции: объекты и методы, требования к технологическим процессам.
курсовая работа, добавлен 22.10.2010Направления развития и задачи стандартизации. Нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции. Нормирование точности параметров электрического тока. Органы и службы по стандартизации.
контрольная работа, добавлен 30.10.2015Основные принципы стандартизации технологических процессов. Цели разработки, опубликования и установления норм, правил и характеристик продукции и работ. Методы обеспечения качества продукции. Структура системы управления производственным качеством.
реферат, добавлен 04.05.2015Основные понятия и определения в области технического нормирования, стандартизации и управление качеством. Органы и службы стандартизации. Система стандартов. Виды средств измерений, возникновение погрешностей. Оценка и контроль уровня качества продукции.
курс лекций, добавлен 11.12.2012