Основные положения принципов производства лекарственных препаратов в странах-членах Евросоюза GMP
Качественная документация как важный элемент системы обеспечения качества лекарственных препаратов. Валидация — предоставление документально оформляемых объективных доказательств, которые подтверждают, что объекты соответствуют своему назначению.
Подобные документы
Программа мониторинга качества и методы контроля санитарной подготовки сырья в производстве косметических препаратов. Способы обеспечения стабильности асептических условий производства и безопасности продукта. Создание алгоритма производства.
реферат, добавлен 08.04.2009Оценка направлений формирования и этапов внедрения интегрированной системы управления производством лекарственных средств. Разработка комплекса организационно-технических мероприятий по модернизации технологических сред. Создание системы, отвечающей GMP.
автореферат, добавлен 16.09.2018Элементы системы качества. Преимущества внедрения стандарта ISO 9001 на предприятии. Задачи, основные принципы и правила проведения работ по государственной стандартизации в РФ. Обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств.
реферат, добавлен 08.04.2015Понятие, роль и значение разработки системы качества для успешной деятельности организации. Этапы создания системы качества на предприятии, особенности ее внедрения и обеспечения эффективного функционирования. Документация и контроль систем качества.
курсовая работа, добавлен 15.07.2010Структура и объем фармацевтического рынка России, производство медикаментов отечественными компаниями. Описание и особенности импорта и экспорта лекарственных препаратов. Программа развития, поддержки медицинской и фармацевтической промышленности.
курсовая работа, добавлен 13.02.2016Документация системы менеджмента качества по стандарту ИСО серии 9000:2000. Методологические инструкции по элементам качества. Принципиальные отличия новой версии стандартов ИСО 9000. Расчет показателя тесноты связи и линейного коэффициента корреляции.
контрольная работа, добавлен 26.04.2015Проблема антибиотикорезистентности и рациональности применения антибактериальных препаратов в мировой и российской практике. Оценка эффективности программы управления антибактериальной терапией. Расчет текущего потребления антибактериальных препаратов.
дипломная работа, добавлен 02.09.2018Система менеджмента качества: мотивы для внедрения, основные преимущества и описание принципов. Интегрированные системы менеджмента: совместимость стандартов. Разработка и внедрение, структура документации и улучшение менеджмента качества в организации.
дипломная работа, добавлен 09.06.2014Распространение управления качеством в вертикальном и горизонтальном направлении в компании. Изучение основных научных теорий в сфере управления качеством. Организация системы качества в соответствии с ИСО 9000. Документация системы менеджмента качества.
реферат, добавлен 30.07.2015Определение понятия и описание моделей систем менеджмента качества, требования ИСО. Общий анализ деятельности ООО "САВОС": основные и вспомогательный процессы. Разработка системы менеджмента качества "Закупки": документация и её внедрение на предприятии.
курсовая работа, добавлен 27.01.2013Устойчивость производства как один из важных показателей уровня его качества. Особенности оценки организации производства. Характеристика основных принципов и способов повышения устойчивости самого производства и устойчивости системы контроля качества.
статья, добавлен 02.11.2018Основные этапы разработки системы менеджмента качества в организации. Документация системы менеджмента качества в соответствии с ИСО 9001:2008. Анализ системы управления ОАО "Номос Банк". Оценка возможности внедрения системы менеджмента качества.
дипломная работа, добавлен 14.04.2014Значение повышения качества продукции для производителя и для потребителя. Понятие НТП и его роль в производстве качественной продукции. Анализ системы управления качеством продукции на предприятии, суть валидации процессов производства и обслуживания.
курсовая работа, добавлен 30.06.2010Требования к системам качества, их регламентация стандартами. Предпосылки и факторы создания и функционирования системы качества в организации. Документация как материальное свидетельство существования в предприятии системы управления качеством.
реферат, добавлен 03.12.2015Основные требования к системе менеджмента качества, их содержание и значение, сферы практического применения в деятельности современных предприятий. Обязанности организации в процессе обеспечения менеджмента качества, принципы оформления документации.
методичка, добавлен 12.12.2012Сущность, структура, виды и порядок составления документации систем качества. Общие характеристики предприятия ООО "Быстрый-Сервис". Документация менеджмента качества на предприятии и ее анализ, рекомендации по дальнейшей разработке и совершенствованию.
курсовая работа, добавлен 11.03.2012Профессиональная деятельность специалистов, которые исполняют обязанности уполномоченного лица по обеспечению качества лекарственных средств фармацевтических учреждений. Техногенные хронофаги: телевизор, Интернет, ICQ, чат-форум, электронная почта.
статья, добавлен 02.10.2018Значение оценки уровня и качества продукции. Основные показатели качества. Цели и виды сертификации, ее объекты. Международная практика сертификации, главные стандарты качества. Основные системы управления качеством. Экономические проблемы качества.
реферат, добавлен 04.06.2010Определение понятия, целей и задач документирования системы качества. Анализ иерархии документов системы качества. Классификации документации системы качества по назначению. Анализ целей, структуры и особенностей составления руководства по качеству.
реферат, добавлен 04.09.2015- 20. Вопросы реализации системы менеджмента качества в учреждениях высшего профессионального образования
Основные проблемы в оценке качества образования. Анализ принципов отбора показателей оценки качества образовательных услуг. Необходимость разработки и внедрения системы менеджмента качества в образовании (вузе), ее принципы, основные требования к ней.
статья, добавлен 30.09.2018 Рассмотрение основных вопросов управления качеством продукции на производстве. Особенности внедрения системы качества на предприятиях. Анализ основных взаимосвязанных направлений функционирования систем качества. Факторы обеспечения качества продукции.
статья, добавлен 04.03.2018Идеология менеджмента качества согласно стандартов ИСО серии 9000. Основы обеспечения качества и сертификации промышленных изделий. Походы к менеджменту как системе взаимосвязанных процессов, ориентированность современного производства на потребителя.
статья, добавлен 10.03.2019Анализ принципов менеджмента качества. Исследование менеджмента качества в рамках управления маркетинговой деятельностью. Характеристика процессного и системного подходов к менеджменту качества. Анализ требований к системе документации по качеству.
статья, добавлен 29.05.2017Рассматривается деятельность "Управления США по контролю за качеством пищевой и лекарственной продукции". Анализируются функции и полномочия этого органа, способствующие развитию инноваций в сфере фармацевтического производства и разработки препаратов.
статья, добавлен 17.10.2018Преимущества и разработка основных этапов создания и внедрения системы менеджмента качества на телекоммуникационном предприятии. Назначение стандартов серии ИСО 9000, становление и развитие качества. Структура документации системы менеджмента качества.
дипломная работа, добавлен 03.07.2015