Порівняльний аналіз сучасних фармакопейних вимог до технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів
Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
Подобные документы
- 1. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014Особливості та принципи контролю якості кремів та оформлення кремів до відпуску. Показники засобів по догляду за шкірою для безпеки здоров’я людини. Показники якості косметичних засобів. Маркування косметичних та лікарських засобів та їх сертифікація.
контрольная работа, добавлен 14.12.2012Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Створення оптимального складу засобів для лікування запальних захворювань пародонту. Дослідження залежності якості лікарських плівок від їх фізико-механічних параметрів. Розробка і впровадження в промисловість технології виробництва стоматологічного гелю.
автореферат, добавлен 29.10.2015- 10. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 - 11. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
курсовая работа, добавлен 07.07.2014Аналіз питань використання рекомбiнантного інтерферону, методів одержання та контролю препаратів. Результати фiзико-хiмiчних, фармако-технологiчних, бiофармацевтичних, вiрусологiчних досліджень щодо розробки лікарських засобів на основі інтерферону.
автореферат, добавлен 26.09.2015Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Обґрунтовується поняття та суб’єкти громадського контролю за забезпеченням якості лікарських засобів на етапах їх реалізації і медичного застосування. Здійснюється позитивний та критичний аналіз нормативно-правової і нормативно-етичної інформації.
статья, добавлен 23.02.2021Державне нормування виробництва лікарських препаратів - комплекс вимог, узаконених відповідними правовими документами. Склад прописів екстемпоральних лікарських засобів. Проведення ретроспективного аналізу аспектів уніфікації екстемпоральної рецептури.
статья, добавлен 13.09.2016Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Способи виготовлення екстемпоральних лікарських речовин залежно від їх властивостей, розчинності, стійкості і призначення. Особливості внутрішньоаптечного контролю за відпуском медикаментів. Класифікація ароматних вод, яких отримують розчиненням.
курсовая работа, добавлен 18.06.2014Характеристика та класифікація лікарських форм. Вдосконалення технології і якості мазей, супозиторіїв. Тверді лікарські форми пролонгованої дії. Стан і перспективи розвитку нових терапевтичних систем. Розробка нових форм відомих лікарських препаратів.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Хімічні реакції на катіони, аніони і функціональні групи, що обумовлюють фармакологічну активність лікарських засобів. Використовування сучасних фізичних і фізико-хімічних методів дослідження. Відповідність фармакопейним стандартам агрегатного стану.
контрольная работа, добавлен 17.04.2015Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку України протигрибкових лікарських засобів і визначення асортименту протигрибкових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, який використовується для лікування вульвовагінального кандидозу.
статья, добавлен 23.02.2021Основні поняття атомної спектроскопії. Практика застосування атомно-абсорбційного аналізу в фармакопеях різних країн. Методика кількісного визначення і контролю домішок та елементів в лікарських засобах. Вплив пробопідготовки на визначення катіонів.
автореферат, добавлен 05.01.2014Фальсифікація медикаментів як глобальна проблема. Вивчення лікарських засобів, дійсне найменування або походження яких навмисно приховано. Класифікація фальсифікованих лікарських засобів. Розповсюдження і структура контрафактної продукції в Росії.
реферат, добавлен 01.10.2014