Метрологічні аспекти валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту
Стандартизована схема процедури проведення валідації. Єдині критерії прийнятності валідаційних характеристик. Дослідження розроблених підходів валідації, методик кількісного визначення методом стандарту. Прогноз повної невизначеності методик аналізу.
Подобные документы
Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015Суть спектрофотометричних методик з розрахунком кількісного вмісту методом показника поглинання після попереднього розділення або хроматографічного виділення флавоноїдів із готового лікарського засобу. Необхідність стандартизації рослинної сировини.
статья, добавлен 29.11.2016Розробка методики високоефективної рідинної хроматографії для визначення фузідієвої кислоти в новому лікарському засобі, а також її валідації для цілей кількісного визначення за вимогами Державної фармакопеї України. Ідентифікація речовин у гелі.
статья, добавлен 30.07.2016Вивчення вивільнення аміксину з м’яких лікарських засобів в залежності від виду допоміжних речовин і лікарської форми. Розробка методики спектрофотометричного кількісного визначення аміксину в діалізаті методом добавок. Біодоступність лікарських речовин.
статья, добавлен 29.11.2016Зміст фармакопейних способів кількісного аналізу субстанції ділтіазему. Суть лінійності і діапазону застосування методики. Розрахунок невизначеності пробопідготовки та лінійної залежності за допомогою регресійного синтезу методом найменших квадратів.
статья, добавлен 29.09.2015- 7. Реакції пеніцилінів з пероксомоносульфатною кислотою та їх застосування у фармацевтичному аналізі
З’ясування кінетичних особливостей перебігу реакцій S-окиснення та пергідролізу пеніцилінів за посередництвом калій гідрогенпероксомоносульфату. Розробка методик кількісного визначення пеніцилінів методом оксидиметрії та кінетико-спектрофотометрії.
автореферат, добавлен 01.10.2018 Розробка основних підходів до якісної та кількісної стандартизації трави хвоща польового в рослинних сумішах за вмістом ди-Е-кофеїл-мезовинної кислоти. Упровадження різних методик якісного та кількісного аналізу, заснованих на використанні маркерів.
статья, добавлен 28.08.2016Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Основні поняття атомної спектроскопії. Практика застосування атомно-абсорбційного аналізу в фармакопеях різних країн. Методика кількісного визначення і контролю домішок та елементів в лікарських засобах. Вплив пробопідготовки на визначення катіонів.
автореферат, добавлен 05.01.2014Фармакологічні іспити отруйних речовин. Фізико-хімічні методи ідентифікації препаратів. Спектральні методи аналізу. Кількісне визначення токсичних речовин. Умови газохроматографічного аналізу "лікарських отрут". Оцінка реакцій осадження та забарвлення.
лекция, добавлен 29.07.2017Дослідження методів моніторингу вітчизняного фармацевтичного ринку серцево-судинних лікарських засобів на прикладі блокаторів кальцієвих каналів. Встановлення оптимальних умов кількісного утворення продуктів реакції нінгідрину, алюмінону та алоксану.
автореферат, добавлен 20.07.2015Синтез електродоактивних речовин для іоноселективних електродів, методики фармацевтичного аналізу лікарських форм з четвертинними амонієвими антисептиками (декаметоксином, мірамістином і етонієм). Особливості кількісного визначення вмісту препаратів.
автореферат, добавлен 30.07.2014Верифікація методики кількісного вмісту амлодипіну бесилату в таблетках методом високоефективної рідинної хроматографії. Аналіз модельних розчинів та їх статистична обробка. Характеристики лінійної залежності. Оцінка внутрішньолабораторної прецизійності.
статья, добавлен 13.08.2016- 15. Розробка методик ідентифікації мазі аптечного виготовлення, що містить настойки нагідок і арніки
Розробка методики ідентифікації флавоноїдів і календулозидів мазі методом тонкошарової хроматографії. Визначення оптимальних умов проведення хроматографування, які забезпечують специфічне визначення, отримання робасних і прецизійних результатів.
статья, добавлен 26.07.2016 Аналіз антигіпоксичної та антиамнестичної дії фенібуту, способи його ідентифікації у лікарських препаратах методом абсорбційної спектрофотометрії та тонкошарової хроматографії. Значення фенібуту у лікуванні та попередженні захворювань головного мозку.
статья, добавлен 24.02.2016Визначення валідаційних характеристик, зокрема специфічності і придатності хроматографічної системи лоратадину в таблетках. Розробка методики УФ-спектрофотометрії, тонкошарової хронографії і якісної реакції. Хромографічні характеристики лоратадину.
статья, добавлен 30.01.2016Анатомічна будова і діагностичні ознаки лікарської сировини – надземної частини парила звичайного і плакуна верболистого. Методика ідентифікації діючих речовин і показників кількісного визначення дубильних речовин і флавоноїдів у капсулах препарату.
автореферат, добавлен 01.10.2018Визначення каптоприлу в лікарських формах – супозиторіях і назальному гелі за допомогою вимірювання абсорбції водних розчинів препаратів при довжині хвилі 203 нм за основними валідаційними характеристиками: лінійністю, прецизійністю і робасністю.
статья, добавлен 30.01.2016Розробка нової спектрофотометричної методики кількісного визначення зопіклону на основі його взаємодії з бромтимоловим синім у середовищі ацетону й вимірюванні абсорбції продукту реакції у видимій ділянці спектра. Визначення зопіклону в "Сонован".
статья, добавлен 14.08.2016Огляд можливостей і переваг застосування методу зовнішнього стандарту в спектрофотометричному аналізі. Розробка методики контролю якості комбінованих лікарських препаратів. Порівняння результатів оцінки колірності інструментальним і візуальним методами.
автореферат, добавлен 18.11.2013Значення гідроген пероксиду (ГП) для організму. Практичні вимоги до методик визначення концентрації ГП, їх критерії: селективність, висока чутливість та швидкість виконання аналізу, а також простота, дешевизна та можливість його здійснення за різних умов.
статья, добавлен 30.07.2016Методика та аналіз можливості здійснення кількісного визначення арпеналу (АП) у модельних розчинах та у таблетках по 0,05 г кінетико-спектрофотометричним методом. Індикаторна реакція каталітичного окиснення п-фенетидину гідроген пероксидом при рН 8,5.
статья, добавлен 30.07.2016- 24. Стандартизація методик якості та розробка технології ліпосомальних форм антрациклінових антибіотиків
Методика визначення ступеня інкапсуляції антрациклінових антибіотиків у ліпосомах. Характеристика оптимальних фізико-хімічних параметрів для зберігання та виробництва лікарських засобів із медикаментами. Особливість концентрації активної речовини.
автореферат, добавлен 28.09.2015 Вивчення фармакокінетики кеторолаку та часу, необхідного для повного виведення препарату з організму тварини. Найбільш чутливі реакції якісного та кількісного визначення даного препарату. Схема токсикологічного аналізу в продуктах тваринного походження.
автореферат, добавлен 28.09.2015