Методологические основы совершенствования системы микробиологического контроля качества лекарственных средств
Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
Подобные документы
Гармонизация подхода к нормированию остаточных органических растворителей в лекарственных средствах. Нормативная документация, регламентирующая качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Основы стандартизации лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.12.2016Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рабочие места провизоров-аналитиков в аптеках. Пути совершенствования внутриаптечного контроля с помощью внедрения системы менеджмента качества, его документирование.
курсовая работа, добавлен 16.09.2013Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Характеристика центра контроля лекарственных средств, его организационная структура и оснащение. Производственная аптечная деятельность: исследование микрофлоры воздуха, микрофлоры в смыве с оборудования и рук, микробной обсемененности поверхностей.
курсовая работа, добавлен 11.09.2010Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
реферат, добавлен 27.10.2015Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Определение опасности микробной загрязненности лекарств. Характеристика санитарного режима при их изготовлении. Анализ технологии растворов для инъекций и контроль их качества. Рассмотрение условий хранения и отпуска инъекционных лекарственных форм.
учебное пособие, добавлен 15.08.2015История технологии лекарственных форм. Несовместимость лекарственных веществ. Системы классификации лекарственных форм. Технологические схемы получения таблеток. Группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий.
курс лекций, добавлен 02.04.2019Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Разработка качественных характеристик фармацевтических субстанций. Изучение растворимости нифедипина в присутствии полиэтиленгликоля в твердых дисперсиях. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности.
статья, добавлен 27.02.2021- 19. Общая характеристика физических и физико-химических методов контроля качества лекарственных веществ
Характеристика, классификация и особенности использования физических и физико-химических методов контроля качества лекарственных веществ. Потеря в массе при высушивании. Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света.
курсовая работа, добавлен 30.01.2017 Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Фармакопея - сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Характеристика структуры фармакопейной статьи.
реферат, добавлен 25.12.2020Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
учебное пособие, добавлен 12.06.2016Классификация вспомогательных веществ. Изучение вспомогательных веществ в мягких лекарственных формах, анализ их роли, номенклатуры. Классификация вспомогательных веществ – основ для мазей. Анализ основообразующих веществ мягких лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.10.2017Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015