Стандартизація випробувань на розчинення дозованих лікарських форм
Вимоги до випробування лікарських форм на розчинення в загальній системі заходів забезпечення якості медичних засобів. Критерії проведення стандартизації у галузі фармації. Огляд складу компонентів для встановлення добової концентрації медикаментів.
Подобные документы
Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Розгляд проблем раціонального використання лікарських засобів. Організаційно-правовий зміст системи фармацевтичної допомоги населенню. Дослідження міжнародної та вітчизняної практики стандартизації лікарських засобів, діючих та допоміжних речовин.
автореферат, добавлен 20.07.2015Розробка системи контролю якості есктемпоральних лікарських засобів в Україні. Науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якісних властивостей фармацевтичних препаратів. Процедура валідації методик визначення компонентів есктемпоральних ліків.
автореферат, добавлен 29.07.2015Фальсифікація медикаментів як глобальна проблема. Вивчення лікарських засобів, дійсне найменування або походження яких навмисно приховано. Класифікація фальсифікованих лікарських засобів. Розповсюдження і структура контрафактної продукції в Росії.
реферат, добавлен 01.10.2014Вимоги і принципи належної аптечної практики. Державне нормування виробництва лікарських препаратів. Медичне, юридичне і технологічне значення рецепта. Забезпечення норм якості лікарських засобів, що готуються, зберігаються і відпускаються з аптеки.
курсовая работа, добавлен 07.07.2014- 6. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Визначення пріоритетності потреб споживачів у якісних лікарських засобах. Розробка структури споживач-орієнтованої моделі забезпечення якості на етапах "життєвого циклу" продукту. Огляд комплексу основних вимог до якості ліків представлених в аптеках.
статья, добавлен 30.07.2016Характеристика та класифікація лікарських форм. Вдосконалення технології і якості мазей, супозиторіїв. Тверді лікарські форми пролонгованої дії. Стан і перспективи розвитку нових терапевтичних систем. Розробка нових форм відомих лікарських препаратів.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016Викладення процесу розроблення складів лікарських форм у вигляді сиропу і розчину з магнію хлоридом у поєднанні з піридоксину гідрохлоридом. Технологічні схеми виготовлення та стандартизації цих ліків. Їх біологічна доступність і фармакокінетика магнію.
автореферат, добавлен 26.08.2014Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016- 12. Розробка складу, технології та біофармацевтичне дослідження м’яких лікарських засобів місцевої дії
На основі мікробіологічних досліджень дослідження вмісту діючої речовини есулану у мазі в кількості 1%. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології опрацьованих лікарських засобів, проведення дослідження з контролю їх якості.
автореферат, добавлен 27.07.2014 Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Проведення хімічного контролю прокаїну гідрохлориду в аптеках та контролю якості у лабораторіях з аналізу якості лікарських засобів з огляду на наявне обладнання. Використання комплексонометричного методу для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду.
автореферат, добавлен 29.07.2015Збільшення кількості вітчизняних лікарських препаратів рослинного походження на ринку за рахунок розширення асортименту лікарських форм як одна з проблем фармацевтичної технології. Нормативно-правова база щодо фармацевтичної розробки лікарських форм.
статья, добавлен 22.12.2016- 16. Стандартизація методик якості та розробка технології ліпосомальних форм антрациклінових антибіотиків
Методика визначення ступеня інкапсуляції антрациклінових антибіотиків у ліпосомах. Характеристика оптимальних фізико-хімічних параметрів для зберігання та виробництва лікарських засобів із медикаментами. Особливість концентрації активної речовини.
автореферат, добавлен 28.09.2015 Створення оптимального складу засобів для лікування запальних захворювань пародонту. Дослідження залежності якості лікарських плівок від їх фізико-механічних параметрів. Розробка і впровадження в промисловість технології виробництва стоматологічного гелю.
автореферат, добавлен 29.10.2015Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Характеристика розчинників, які застосовуються для приготування рідких лікарських форм. Вимоги до составу, готуванню та зберігання розчинників. Методи одержання та очищення води. Контроль її якості. Приготування різних лікарських форм в умовах аптеки.
курсовая работа, добавлен 26.09.2010Аналіз етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. Операційні процедури діяльності комісій з питань етики та їх функції. Оптимізація системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів.
автореферат, добавлен 27.08.2015Вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин. Характеристика способу кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі, його застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.
статья, добавлен 28.09.2016Основні вимоги до пакування, транспортування, зберігання і використання лікарських засобів та виробів медичного призначення. Організація зберігання фармацевтичних товарів в аптеках і лікувальних закладах. Організація зберігання готових лікарських форм.
реферат, добавлен 07.12.2016Розробка сучасних підходів до встановлення нових рослинних джерел БАР серед рослин родів Евкаліпт та Шавлія для створення нових лікарських засобів з антимікробною активністю. Вивчення хімічного складу, стандартизації, антимікробної активності екстрактів.
автореферат, добавлен 01.10.2018Вивчення та дослідження лікарських препаратів з метою наступного впровадження доказово високоефективних та безпечних засобів як головна мета клінічних випробувань. Аналіз критеріїв експертизи етичних та морально-правових аспектів цих випробувань.
автореферат, добавлен 29.03.2014Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014