Контрольно-разрешительная система лекарственных средств
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Нормативно-правовое регулирование экспертизы и регистрации. Лицензирование и оценка безопасности лекарственных средств.
Подобные документы
Актуальность проблемы фальсификации лекарственных средств. Группы поддельных медикаментов в зависимости от условий их производства. Структура выявленных фальсифицированных препаратов. Комплексные меры по выявлению их поступления на фармацевтический рынок.
презентация, добавлен 26.10.2016Определение понятий сертификация и декларация о соответствии, изучение процедуры их принятия. Система государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России. Реализация национального проекта "Здоровье".
курсовая работа, добавлен 22.06.2011Физико-химические процессы, возникающие при неправильном хранении лекарственных средств. Специфика химических, биологических процессов при воздействии различных факторов. Зависимость стабильности лекарственных веществ от условий хранения и получения.
курсовая работа, добавлен 12.02.2010Фармакотерапия - воздействие лекарственными веществами - основана на использовании сочетаний лекарств, композиции их симптоматического действия. Взаимодействие лекарственных средств: физическое, химическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое.
курсовая работа, добавлен 18.03.2008Понятие энтерального и парентерального введения лекарственных средств. Преимущества и недостатки орального, сублингвального, ректального, внутривенного, ингаляционного и подкожного введения. Описание интракардиального и интратекального способов инъекций.
презентация, добавлен 24.01.2016Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная значимость для охраны здоровья населения. Физико-химические свойства фармацевтических продуктов и материалов; организационно-правовые и технологические условия и стандарты их хранения.
реферат, добавлен 17.03.2013Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.
презентация, добавлен 07.06.2015Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта.
курсовая работа, добавлен 19.03.2019Понятие стерильных лекарственных форм. Возможные источники загрязнения. Требования, предъявляемые к стерильным лекарственных формам. Требования к контролю качества. Постадийный контроль качества. Анализ современных методов контроля лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 21.11.2019Основные секторы рынка биотехнологии и развитие направления по разработке лекарственных средств. Высокая специфичность и естественная способность к метаболизму новых фармацевтических соединений. Экономическая выгода генетической и клеточной инженерии.
реферат, добавлен 15.09.2010Общая характеристика болезней сердечно-сосудистой системы. Фармакологические группы лекарственных средств. Механизм действия и основные фармакодинамические эффекты. Показания и режим дозирования. Побочные эффекты и противопоказания к назначению.
курсовая работа, добавлен 14.06.2015Порядок проведения первичной экспертизы лекарственного средства, анализ сведений о его фармакологическом действии. Оценка состава лекарственного препарата на содержание запрещенных красителей, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
презентация, добавлен 17.01.2016Биофармацевтические аспекты выбора вспомогательных веществ при создании лекарственных средств. Их влияние на эффективность и качество лекарств. Классификация вспомогательных веществ, их ассортимент и характеристика. Стабилизаторы. Активаторы всасывания.
курсовая работа, добавлен 11.04.2016Определение противобластомных средств как лекарственных веществ, задерживающих развитие злокачественных опухолей (рак, саркома, меланома) и злокачественных поражений крови (лейкемии). Химическая мутагенность и канцерогенность лекарственных средств.
реферат, добавлен 29.04.2012Главные особенности приема лекарственных средств при беременности. Формирование пороков развития в тератогенетический терминационный период. Препараты с высокой степенью вероятности развития отклонений. Применение антибиотиков во время беременности.
реферат, добавлен 16.06.2014Фармакокинетика, как наука изучающая всасывание (абсорбцию) лекарственных средств, их распределение, биотрансформацию, выведение из организма. Механизмы проникновения ЛС через биомембраны: пассивная диффузия, фильтрация, активный транспорт, пиноцитоз.
презентация, добавлен 02.04.2011Основные методы определения стабильности лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении лекарств. Порядок определения первоначального срока годности лекарственного средства. Особенности стабилизации кислотами, щелочами, антиоксидантами.
курсовая работа, добавлен 26.06.2015Проведение исследований лекарственных средств. Решение о принятии или отклонении продукта. Прием, обработка, защита, хранение, сохранение и удаление образца. Условия эксплуатации и хранения образцов каждой партии. Уничтожение образцов безопасным способом.
презентация, добавлен 27.05.2015Анализ ассортимента лекарственных растений, проявляющих вяжущее действие. Роль дубильных веществ для жизни растений. Ассортимент имеющихся в аптеке готовых лекарственных средств. Изучение опыта применения вяжущих растительных средств народной медициной.
дипломная работа, добавлен 11.05.2019Выбор лекарственных средств для терапии хронической обструктивной болезни легких. Эмпирическая терапия, ориентированная на клиническую эффективность и данные эпидемиологического анализа. Оральные пенициллины широкого спектра действия и цефалоспорины.
контрольная работа, добавлен 26.04.2013Основные задачи фармакологии: создание лекарственных препаратов; изучение механизмов действия лекарственных средств; исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов в эксперименте и клинической практике. Фармакология синаптотропных средств.
презентация, добавлен 08.04.2013Рассмотрение физико-химического действия лекарственных средств на мембраны клеток. Основы механизма транспорта веществ в биологических мембранах; изменение транспорта ионов антиаритмическими, противосудорожными препаратами, средствами для общего наркоза.
доклад, добавлен 07.01.2015- 73. Фармация
Понятие фармации как комплекса научно-практических дисциплин, изучающих основные проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств. Поиск природных источников лекарственных субстанций.
презентация, добавлен 22.09.2014 Липосомы как наночасти, которые рассматриваются как эффективные средства доставки различных лекарственных средств. Существенное повышение эффективности липосомального транспорта - применение липосом, ассоциированных с молекулами фолиевой кислоты.
статья, добавлен 17.12.2010Характеристика стандарта GMP в России как свода норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания. Анализ системы управления качеством продукции. Основные документы по хранению лекарств.
курсовая работа, добавлен 10.11.2011