Испытания лекарственных средств. Этапы
Цель эпидемиологических экспериментальных исследований. Этапы создания лекарственного средства. Стандарты, в соответствии с которыми проводятся клинические испытания и представляются их результаты. Многоцентровое клиническое исследование лекарств.
Подобные документы
Этапы разработки лекарственных препаратов. Цель проведения клинических исследований. Их основные показатели. Типовые дизайны клинического исследования. Испытание фармакологических и лекарственных средств. Исследование биодоступности и биоэквивалентности.
презентация, добавлен 27.03.2015Значение эпидемиологических исследований в процессе оценки факторов риска разного уровня обобщения. Принципы и этапы проведения социально-гигиенического мониторинга здоровья населения. Основные достоинства метода случай-контроль и когортного испытания.
презентация, добавлен 04.10.2017Сущность дизайна клинического исследования. Информированное согласие. Клинические испытания и обсервационный дизайн в научных исследованиях, их классификационные признаки. Ограничения использования дизайна рандомизированного контролируемого исследования.
презентация, добавлен 18.04.2013Основные методы определения стабильности лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении лекарств. Порядок определения первоначального срока годности лекарственного средства. Особенности стабилизации кислотами, щелочами, антиоксидантами.
курсовая работа, добавлен 26.06.2015Взаимодействие лекарственного вещества и живого организма. Вещества, обладающие аффинитетом и внутренней активностью. Этапы создания и внедрения новых лекарств. Биохимические эффекты и физиологические действия лекарств на тело человека, микроорганизмы.
презентация, добавлен 23.10.2013Клинические испытания лекарственных средств в области ВИЧ-инфекции. Основные меры профилактики. СПИД как ятрогения, профессиональный риск медицинских работников. Этические аспекты исследований в области ВИЧ/СПИДа. Правовые аспекты регулирования проблемы.
курсовая работа, добавлен 28.09.2010Проблема фальсификации лекарственных средств. Классификация фальсифицированных лекарств. Распространение контрафактной продукции в Украине. Трамадол и его свойства. Исследование лекарственного препарата методами БИК-спектроскопии и УФ-спектрофотометрии.
курсовая работа, добавлен 10.11.2011Действие лекарственных веществ. Способ введения лекарств в организм. Роль рецепторов в действии лекарств. Факторы, влияющие на эффект лекарственного препарата. Явления, возникающие при повторном введении лекарства. Взаимодействие лекарственных препаратов.
лекция, добавлен 13.05.2009Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.
презентация, добавлен 07.06.2015Оценка эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, расширения его показаний к применению в процессе клинического исследования. Импульс к разработке всеобъемлющих правил проведения клинических исследований, их основные типы и способы.
презентация, добавлен 11.10.2016Стандарты клинических исследований GCP (качественная клиническая практика). Этапы клинического исследования препаратов. Этические аспекты клинической фармакологии. Выбор лекарственных средств, сердечных гликозидов при наджелудочковых нарушениях ритма.
контрольная работа, добавлен 29.09.2009Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат, добавлен 27.03.2010Период начала постгеномной эры в 2000 г., когда ученые объявили о расшифровке генома человека. Проблемы, возникающие при разработке. Свойства, которыми должны обладать лекарства будущего. Этапы поиска мишени и соединений-лидеров, клинические исследования.
презентация, добавлен 09.12.2017Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.
курсовая работа, добавлен 14.12.2007История возникновения и употребления термина "биоэтика". Ключевые вопросы биоэтики: эвтаназия, пересадка и прижизненное изъятие органов, аборт, клонирование, клинические испытания новых лекарственных средств и вакцин, суррогатное материнство, евгеника.
презентация, добавлен 16.10.2013Порядок проведения первичной экспертизы лекарственного средства, анализ сведений о его фармакологическом действии. Оценка состава лекарственного препарата на содержание запрещенных красителей, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
презентация, добавлен 17.01.2016Правила организации рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта: порядок приема рецептов, формы рецептурных бланков. Организация работы по отпуску лекарственных средств. Нормы единовременного отпуска лекарств.
реферат, добавлен 28.02.2011Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".
презентация, добавлен 29.01.2017Виды и механизмы взаимодействия лекарственных средств. Клиническое значение фармакинетического и фармакодинамического взаимодействия лекарственных средств. Классификация нарушений ритма сердца. Клиническая фармакология калийсберегающих диуретиков.
контрольная работа, добавлен 18.01.2010- 20. Основные этапы развития фармацевтической химии и предпосылки создания новых лекарственных веществ
Краткий исторический очерк развития фармацевтической химии. Развитие фармацевтики в России. Основные этапы поиска лекарственных веществ. Предпосылки создания новых лекарственных препаратов. Эмпирический и направленный поиск лекарственных веществ.
реферат, добавлен 19.09.2010 Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.
курсовая работа, добавлен 02.10.2012Необходимость наблюдения за безопасностью лекарств на этапе их клинического применения и становление системы фармаконадзора. Использование лекарственных средств при беременности. Частота самостоятельной отмены лекарств среди беременных и родильниц.
учебное пособие, добавлен 10.03.2014Правовая основа для проведения клинических исследований принципиально новых и ранее не применявшихся лекарственных препаратов. Этические и правовые принципы клинических исследований, сформулированные в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей.
презентация, добавлен 25.03.2013Стабильность, как фактор качества лекарственных средств. Физические, химические и биологические процессы, протекающие при их хранении. Влияние условий получения на стабильность лекарств. Классификация групп ЛС. Срок годности и период переконтроля.
презентация, добавлен 26.10.2016Клиническое исследование как научное исследование, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению. Роль этических комитетов. Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация, добавлен 23.05.2013