GMP в системе документов по созданию, производству, хранению лекарственных средств

Характеристика стандарта GMP в России как свода норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания. Анализ системы управления качеством продукции. Основные документы по хранению лекарств.

Подобные документы

  • Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.

    презентация, добавлен 07.06.2015

  • Проблема фальсификации лекарственных средств. Классификация фальсифицированных лекарств. Распространение контрафактной продукции в Украине. Трамадол и его свойства. Исследование лекарственного препарата методами БИК-спектроскопии и УФ-спектрофотометрии.

    курсовая работа, добавлен 10.11.2011

  • Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.

    курсовая работа, добавлен 07.04.2016

  • Системы кроветворения. Характеристика лекарственных средств, влияющих на гемопоэз. Фармакологическая характеристика некоторых лекарственных средств, содержащих железо, фолиевую кислоту и цианокобаламин. Эритропоэтин и колониестимулирующие факторы.

    реферат, добавлен 23.03.2011

  • Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта.

    курсовая работа, добавлен 19.03.2019

  • Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств. Влияние условий получения, степени чистоты и химического состава упаковочного материала на стабильность лекарственных средств. Хранение ЛФ, изготавливаемых в аптеках.

    реферат, добавлен 16.11.2010

  • Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.

    курсовая работа, добавлен 02.10.2012

  • Общая характеристика лекарственных средств, их классификация и характеристика. Особенности их производства, маркировки, упаковки, хранения и уничтожения. Проведение маркетингового исследования лекарственных средств и лечебно-косметических товаров.

    курсовая работа, добавлен 12.04.2012

  • Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Нормативно-правовое регулирование экспертизы и регистрации. Лицензирование и оценка безопасности лекарственных средств.

    курсовая работа, добавлен 07.01.2009

  • Необходимость наблюдения за безопасностью лекарств на этапе их клинического применения и становление системы фармаконадзора. Использование лекарственных средств при беременности. Частота самостоятельной отмены лекарств среди беременных и родильниц.

    учебное пособие, добавлен 10.03.2014

  • Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

    курсовая работа, добавлен 12.02.2015

  • Уровень обеспечения стерильности фармацевтического производства инъекционных лекарственных средств. Методы и условия стерилизации. Обеспечение апирогенности и атоксичности растворов. Методы удаления пирогенных веществ. Отсутствие механических включений.

    курсовая работа, добавлен 07.04.2014

  • История развития технологии лекарственных форм и аптечного дела в России. Роль лекарств в лечении заболеваний. Правильный прием лекарственных препаратов. Способ применения и дозы. Профилактика болезней с использованием медикаментов, рекомендации врача.

    презентация, добавлен 28.11.2015

  • Фармакокинетика офтальмологических лекарственных средств, особенности их всасывания, распределения и метаболизма. Пути попадания лекарства. Основные побочные эффекты при использовании офтальмологических лекарственных средств в зависимости от их вида.

    презентация, добавлен 29.05.2013

  • Краткий исторический очерк развития фармакологии. Создание новых лекарственных средств. Растворы для инъекций. Пути введения лекарств. Характеристика основных лекарственных форм. Изучение основных процессов и понятий фармакокинетики и фармакодинамики.

    курс лекций, добавлен 25.06.2014

  • Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная значимость для охраны здоровья населения. Физико-химические свойства фармацевтических продуктов и материалов; организационно-правовые и технологические условия и стандарты их хранения.

    реферат, добавлен 17.03.2013

  • Основные секторы рынка биотехнологии и развитие направления по разработке лекарственных средств. Высокая специфичность и естественная способность к метаболизму новых фармацевтических соединений. Экономическая выгода генетической и клеточной инженерии.

    реферат, добавлен 15.09.2010

  • Закон о лекарствах. Система стандартизации в лекарственных средств в здравоохранении. Порядок представления стандартов на экспертизу. Государственная и международная фармакопея. Система сертификации лекарственных средств, порядок выдачи сертификатов.

    реферат, добавлен 19.09.2010

  • Комбинированное действие лекарственных веществ. Синергизм и его основные виды. Понятие антагонизма и антидотизма. Фармацевтическое и физико-химическое взаимодействие лекарственных средств. Основные принципы взаимодействия лекарственных веществ.

    курсовая работа, добавлен 25.09.2014

  • Этапы разработки лекарственных препаратов. Цель проведения клинических исследований. Их основные показатели. Типовые дизайны клинического исследования. Испытание фармакологических и лекарственных средств. Исследование биодоступности и биоэквивалентности.

    презентация, добавлен 27.03.2015

  • Общая характеристика болезней сердечно-сосудистой системы. Фармакологические группы лекарственных средств. Механизм действия и основные фармакодинамические эффекты. Показания и режим дозирования. Побочные эффекты и противопоказания к назначению.

    курсовая работа, добавлен 14.06.2015

  • Предмет фармакологии как науки о действии лекарственных веществ на живые организмы, ее история и основные задачи. Особенности применения лекарственных средств у новорожденных и детей раннего возраста. Побочные лекарственные реакции у пожилых пациентов.

    реферат, добавлен 12.10.2015

  • Информация о государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к медицинскому применению и реализации на территории РК. Формулярная система. Информация о регистрации лекарственных средств.

    презентация, добавлен 05.10.2016

  • Государственный контроль за качеством лекарственных средств. Развитие фармацевтического рынка Республики Казахстан. Утверждение национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Создание Государственной фармакопеи Республики Казахстан.

    презентация, добавлен 15.05.2017

  • Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакология антиангинальных, гипотензивных, кардиотонических средств для лечения острой и хронической СН. Клиническая фармакология лекарственных средств для лечения бронхообструктивного синдрома.

    курс лекций, добавлен 11.12.2010

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.