Фазы клинических исследований лекарственных препаратов
Последовательность проведения клинических исследований при изучении нового лекарства. Переход от клеток и тканей к испытаниях на животных. Клинические испытания на здоровых людях - добровольцах. Многоцентровые испытания с участием больших групп пациентов.
Подобные документы
Правовая основа для проведения клинических исследований принципиально новых и ранее не применявшихся лекарственных препаратов. Этические и правовые принципы клинических исследований, сформулированные в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей.
презентация, добавлен 25.03.2013Общие положения Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств". Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация, добавлен 22.12.2014Источники информации об эффективности лекарственных средств. Правила проведения клинических исследований с участием людей. Проблема донесения лучших результатов исследований до широкого круга врачей. Правила доброкачественной клинической практики.
презентация, добавлен 19.11.2016Цель эпидемиологических экспериментальных исследований. Этапы создания лекарственного средства. Стандарты, в соответствии с которыми проводятся клинические испытания и представляются их результаты. Многоцентровое клиническое исследование лекарств.
презентация, добавлен 16.03.2015Сущность дизайна клинического исследования. Информированное согласие. Клинические испытания и обсервационный дизайн в научных исследованиях, их классификационные признаки. Ограничения использования дизайна рандомизированного контролируемого исследования.
презентация, добавлен 18.04.2013История клинических исследований XX века. Понятие и виды медико-биологических исследований. Морально-этические проблемы взаимоотношение врача и испытуемого. Основные принципы проведения испытаний и экспериментов. Правила опубликования результатов.
реферат, добавлен 26.02.2015История проведения рандомизированных контролируемых клинических исследований, являющихся фундаментом доказательной медицины. Неконтролируемое клиническое испытание, применяемое для оценки новых методов лечения и диагностики. Основные формы рандомизации.
презентация, добавлен 25.05.2015Оценка эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, расширения его показаний к применению в процессе клинического исследования. Импульс к разработке всеобъемлющих правил проведения клинических исследований, их основные типы и способы.
презентация, добавлен 11.10.2016Стандарты клинических исследований GCP (качественная клиническая практика). Этапы клинического исследования препаратов. Этические аспекты клинической фармакологии. Выбор лекарственных средств, сердечных гликозидов при наджелудочковых нарушениях ритма.
контрольная работа, добавлен 29.09.2009Отношение к животным и этика их использования в экспериментах, история данного воспроса и его исследование на современном этапе. Изолированные культуры клеток и тканей. Методы, альтернативные работе с животными в медицине, их преимущества и значение.
контрольная работа, добавлен 06.06.2011Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат, добавлен 19.09.2010Клинические испытания лекарственных средств в области ВИЧ-инфекции. Основные меры профилактики. СПИД как ятрогения, профессиональный риск медицинских работников. Этические аспекты исследований в области ВИЧ/СПИДа. Правовые аспекты регулирования проблемы.
курсовая работа, добавлен 28.09.2010Классификация сульфаниламидных препаратов. Реакции, обусловленные ароматической аминогруппой. Физико-химические методы идентификации. Нитритометрия, нейтрализация, неводное титрование, ацидиметрия, йодхлорметрия, броматометрия. Испытания на чистоту.
курсовая работа, добавлен 01.07.2014Механизмы действия лекарственных веществ на плод и новорождённого, лекарства и плод, лекарства и вскармливание грудным молоком. Лекарства кормящей женщине можно назначать лишь в случае действительной в них необходимости.
реферат, добавлен 13.04.2004Изучение причин воздействия и развития эпидемий. Выявление факторов риска возникновения заболевания. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике. Значение Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации.
презентация, добавлен 25.12.2014Клиническое исследование как научное исследование, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению. Роль этических комитетов. Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация, добавлен 23.05.2013Состояние маркетинговых исследований фармацевтического рынка ЛС. Методы анализа ассортимента лекарственных средств. Товароведческая характеристика винпоцетина. Анализ препаратов для улучшения мозгового кровообращения, разрешенных к применению в стране.
курсовая работа, добавлен 03.02.2016Значение эпидемиологических исследований в процессе оценки факторов риска разного уровня обобщения. Принципы и этапы проведения социально-гигиенического мониторинга здоровья населения. Основные достоинства метода случай-контроль и когортного испытания.
презентация, добавлен 04.10.2017Особенности изменения фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов в организме пожилых пациентов. Оптимальное дозирование лекарства. Риск возникновения побочных эффектов у людей старшего возраста. Принципы лекарственной терапии больных.
реферат, добавлен 21.11.2011Краткий очерк жизни и особенности научной деятельности С. Ганемана как основателя гомеопатии, популярного направления альтернативной медицины. Три принципа лечения: подобия, действия лекарства на здоровых людях, терапевтической активности микродоз.
реферат, добавлен 18.03.2016Этические принципы исследований на человеке. Учёт уязвимых групп. Конвенция Совета Европы по биоэтике. Требования к исследованиям на животных. Комитеты по этике. Возможность отказа от участия без последствий. Включение в исследование членов семьи.
презентация, добавлен 16.02.2015- 22. Гельминтозы
Общие сведения о гельминтозах - болезнях человека, животных и растений, вызываемых паразитическими червями. Плоские и кольчатые черви, нематоды, скребни. Основные типы гельминтозов. Распространение и пути передачи. Фазы развития клинических проявлений.
презентация, добавлен 20.11.2013 - 23. Гельминтозы
Гельминтозы - болезни человека, животных и растений, вызываемые паразитическими червями (гельминтами), резко отличающимися по своей биологии от других живых возбудителей: вирусов, бактерий, простейших. Фазы развития клинических проявлений, лечение.
презентация, добавлен 24.05.2015 Характеристика основных видов взаимодействия лекарственных средств: синергизм и антагонизм. Несовместимость лекарственных средств в инфузионных растворах. Взаимодействие лекарственных препаратов и пищи. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
презентация, добавлен 21.10.2013Выписка, раздача и хранение медицинских препаратов в больнице. Изучение правил обращения с наркотическими средствами. Способы введения лекарственных средств. Забор материала для лабораторных исследований. Сбор мокроты и ее хранение. Взятие мазка из носа.
реферат, добавлен 23.12.2013