Обґрунтування оптимізації системи етичної експертизи в наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань
Аналіз етичної та морально-правової експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. Операційні процедури діяльності комісій з питань етики та їх функції. Оптимізація системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів.
Подобные документы
Особливості проведення вимірювань при клінічних дослідженнях. Фактори, що впливають на вимірювані параметри в лабораторно-клінічних умовах. Класифікація причин та джерел невизначеностей, що виникають при оцінках властивостей нових лікарських засобів.
статья, добавлен 29.11.2016Сутність та характеристика фармацевтичних стандартів. Основні принципи доклінічних досліджень, клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів. Правила з організації виробництва, зберігання та контролю якості лікарських препаратів та їх реалізації.
статья, добавлен 29.09.2016Розгляд проблем раціонального використання лікарських засобів. Організаційно-правовий зміст системи фармацевтичної допомоги населенню. Дослідження міжнародної та вітчизняної практики стандартизації лікарських засобів, діючих та допоміжних речовин.
автореферат, добавлен 20.07.2015Системи забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні. Оптимізація аспектів діяльності територіальної Державної інспекції. Принципи, алгоритми функціонування системи та контроль якості ліків на етапі оптової та роздрібної реалізації.
автореферат, добавлен 28.07.2014Обґрунтовується поняття та суб’єкти громадського контролю за забезпеченням якості лікарських засобів на етапах їх реалізації і медичного застосування. Здійснюється позитивний та критичний аналіз нормативно-правової і нормативно-етичної інформації.
статья, добавлен 23.02.2021Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку України протигрибкових лікарських засобів і визначення асортименту протигрибкових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, який використовується для лікування вульвовагінального кандидозу.
статья, добавлен 23.02.2021Фальсифікація медикаментів як глобальна проблема. Вивчення лікарських засобів, дійсне найменування або походження яких навмисно приховано. Класифікація фальсифікованих лікарських засобів. Розповсюдження і структура контрафактної продукції в Росії.
реферат, добавлен 01.10.2014Аналіз процедури й підходів до призначення лікарських засобів безпосередньо лікарем та з використанням інформаційних систем у перинатальних центрах і клініках. Характеристики клінічної інформаційної системи ДОКА+, оцінка її переваг та недоліків.
статья, добавлен 02.12.2017Аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку гомеопатичних лікарських засобів. Вивчення наявності гомеопатичних засобів в аптечних закладах за фірмами-виробниками. Перелік гомеопатичних лікарських засобів, які посідають провідне місце в аптечних закладах.
статья, добавлен 13.09.2016Аналіз сучасних аспектів впровадження кредитно-модульної системи при викладанні фармакології антиангіальних засобів. Вивчення фармакологічної і клінічної класифікації, а також особливостей фармакодинаміки окремих груп антиангінальних лікарських засобів.
статья, добавлен 23.03.2016Аналіз розвитку ефективної фармакотерапії і методи законодавчого регулювання формулярної системи. Принципи застосування лікарських засобів та покращення якості надання основних послуг хворим, види медичної допомоги. Діяльність системи фармаконагляду.
статья, добавлен 19.02.2016Адміністративно-правове забезпечення ефективності контролю за обігом лікарських засобів. Підвищення ефективності загальнодержавних заходів, спрямованих на запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів і медичної продукції на території України.
статья, добавлен 27.09.2016Міждержавний фармакопейний стандарт, який визначає вимоги до технології і контролю якості лікарських засобів. Обґрунтування технології і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів у фармацевтичній практиці. Структура Європейської фармакопеї.
статья, добавлен 13.09.2016- 14. Аналіз імуностимулювальних лікарських засобів, що включені до державного реєстру лікарських засобів
Визначення доцільності розробки і впровадження на вітчизняний ринок нових імуностимуляторів на основі даних Державного реєстру номенклатури лікарських засобів станом на 01.04.2014 р. щодо зареєстрованих імуностимуляторів на фармацевтичному ринку України.
статья, добавлен 30.07.2016 Ознайомлення зі структурою узагальненого алгоритму до оцінки ефективності лікарського засобу при проведенні клінічних випробувань в області фармації. Дослідження та характеристика результатів включення препарату "Альтабор" у терапію захворювань грипу.
статья, добавлен 29.11.2016Стан реєстрації в Україні торгових марок фармацевтичних фірм, основні принципи утворення назв вітчизняних фармацевтичних підприємств. Маркетингове вивчення вітчизняного ринку оральних контрацептивних препаратів. Доведення лікарських засобів до споживачів.
автореферат, добавлен 22.06.2014- 17. Аналіз складових належної практики зберігання для забезпечення якості та безпеки лікарського засобу
Систематизація та комплексна оцінка лікарських засобів в Україні, оптимізація системи контролю їх якості. Специфіка транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції. Розробка інструкцій по застосуванню та правилам зберігання лікарських препаратів.
статья, добавлен 15.12.2017 Дослідження поліморфізму процесів біотрансформації ксенобіотиків у хворих на бронхіальну астму. Оцінка впливу на хворобу ряду лікарських засобів в експериментальних та клінічних умовах. Вивчення ролі фармакологічного тестування з маркерними препаратами.
автореферат, добавлен 04.03.2014Проблеми вдосконалення способів оцінювання якості лікарських засобів. Фармакопейний аналіз фармакологічно активних речовин в субстанції та лікарських формах з використанням методу спектрофотометрії. Вимоги, які пред’являють до фармакопейного аналізу.
статья, добавлен 29.11.2016Актуальні аспекти створення лікарських препаратів для лікування запальних уражень шкіри, захворювань печінки. Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості ліпосомальних лікарських засобів. Біологічні дослідження розроблених лікарських препаратів.
автореферат, добавлен 30.09.2018Вивчення вивільнення аміксину з м’яких лікарських засобів в залежності від виду допоміжних речовин і лікарської форми. Розробка методики спектрофотометричного кількісного визначення аміксину в діалізаті методом добавок. Біодоступність лікарських речовин.
статья, добавлен 29.11.2016Методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності інспекцій. Розрахунок фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів. Шляхи оптимізації діяльності з контролю якості лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.09.2014- 23. Організаційне забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації та медичного застосування
Вдосконалення принципів забезпечення якості лікарських засобів на етапах їх реалізації та медичного застосування (гуманітарної, благодійної допомоги, тендерної закупівлі). Аналіз підходів у забезпеченні якості лікарських засобів під час транспортування.
автореферат, добавлен 25.08.2014 Нераціональна фармацевтична політика як основна перепона забезпечення доступності населення до клінічно і економічно ефективних і безпечних лікарських засобів. Впровадження в медичну практику стандартів лікування на засадах фармакоекономічного аналізу.
статья, добавлен 26.07.2016Роль лікарських засобів (ЛЗ) в реалізації засад системи охорони здоров’я. Впровадження елементів системи забезпечення якості ЛЗ та виявлення проблем, які гальмують перехід вітчизняної фармацевтичної галузі на міжнародні та європейські принципи та правила.
статья, добавлен 29.11.2016