Правовідносини щодо державної реєстрації лікарських засобів в Україні: тенденції трансформації
Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
Подобные документы
Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Сучасний стан фармацевтичного ринку України. Питання, які потребують вирішення на законодавчому рівні. Розслідування обігу фальсифікованих лікарських засобів та препаратів в умовах Євроінтеграції, умови притягнення до кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 28.10.2016Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018Досліджено правове регулювання державної підтримки створення інноваційних лікарських засобів. Установлено наявні засоби сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Запропоновано внести зміни до чинного законодавства сприяння інноваціям.
статья, добавлен 01.01.2023Встановлення областей медико-фармацевтичного застосування лікарських засобів із групи "Аналгетичні лікарські засоби" в рамках формулярної системи шляхом дослідження їх наявності у переліках Державного формуляра лікарських засобів п'ятого випуску.
статья, добавлен 30.07.2016Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Пересилання завідомо фальсифікованих лікарських засобів - їх незаконне переміщення в просторі шляхом відправлення поштою, багажем чи іншим способом з одного місця в інше. Вчинення злочину - передумова звільнення від кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 24.10.2021Аналіз європейського та українського досвіду в частині юридичної відповідальності за порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів. Встановлення кримінальної відповідальності за відпуск або продаж рецептурних лікарських засобів без рецепту.
статья, добавлен 26.01.2024Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Шляхи удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів на підставі об’єктивних критеріїв віднесення лікарського засобу до однієї із категорій при проведенні процедури державної реєстрації.
автореферат, добавлен 29.08.2013Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Аналіз Закону України щодо державної реєстрації речових прав на землю. Нові механізми спрощення процедури реєстрації прав на землю. Тенденції розвитку та динаміка формування оновленого інституту законодавства щодо державної реєстрації прав на землю.
статья, добавлен 06.09.2017Перелік адміністративних послуг, що надаються органами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Особливості заповнення інформаційних і технологічних карток адміністративних послуг, основні етапи надання вказаних послуг.
статья, добавлен 10.08.2023Розгляд законодавства України, яке забезпечує контроль якості лікарських препаратів. Аналіз порядку проведення митного контролю та оформлення при переміщені лікарських засобів через митний кордон України. Функції митного контролю, класифікація його видів.
статья, добавлен 18.08.2022Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
статья, добавлен 30.06.2022Дослідження історичних аспектів розвитку давньокитайського періоду сфери обігу лікарських засобів, які стали основоположними на теренах України. Виокремлення основних періодів розвитку сфери обігу лікарських засобів в Давньому Китаї та Древній Греції.
статья, добавлен 13.10.2018Показано, що принцип солідарності у контексті доступу до лікарських засобів реалізується в Україні через наявні конституційні та законодавчі гарантії права громадян на медичну допомогу. Розглянуто теорії соціальної справедливості в сучасній Україні.
статья, добавлен 22.03.2021Напрями встановлення кримінальної протиправності діянь у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення сутності заохочувальних норм сукупністю законодавчо установлених вимог щодо позитивної суспільно корисної посткримінальної поведінки особи.
статья, добавлен 13.08.2023Режим контролю найтиповіших лікарських засобів, які використовують у фармакотерапії алкогольної адикції (ФТАА). Характеристика клінічних критеріїв синдрому залежності від алкоголю. Розподіл лікарських засобів у ФТАА за номенклатурно-правовою ознакою.
статья, добавлен 27.12.2016Аналіз змісту понять "воєнний стан" та "бойова обстановка". Протиправні дії на окупованих територіях України. Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів в період воєнних дій.
статья, добавлен 24.12.2021Досліджено основні поняття та структуру компетенції як складової правого статусу органу державної влади. Сформульовано поняття компетенції Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, виділено її основні складові елементи.
статья, добавлен 31.12.2017Особливості правового регулювання державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів в 1991-2016 рр. на основі законодавства України. Формування конкурсних засад закупівлі продукції для державних потреб на внутрішньому ринку та за контрактами.
статья, добавлен 23.07.2017Загальна соціально-правова характеристика контролю за обігом лікарських засобів з погляду економічного, політичного, організаційного й законодавчого складників. Шляхи вдосконалення національного законодавства та правотворчої діяльності в цій сфері.
автореферат, добавлен 20.09.2018Причинно-наслідкові зв’язки порушення спеціалістами медицини й фармації порядку обігу лікарських засобів з погіршенням життя і здоров’я пацієнтів. Кримінально-правова відповідальність клініко-фармакологічних груп у ланцюзі відносин лікар-пацієнт-провізор.
статья, добавлен 12.04.2018