Требования GMP к организации производства стерильных и асептических приготовляемых лекарств
Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
Подобные документы
Конструктивные особенности спрея и аэрозоля как современных лекарственных форм, их сравнительная характеристика, оценка преимуществ и недостатков каждого. Конструкция аэрозольного баллона, принцип его работы. Технология производства данных лекарств.
контрольная работа, добавлен 16.05.2013Положительные и отрицательные качества лекарственных веществ, выпускаемых в форме таблеток. Методы получения однородной по составу таблеточной смеси. Упаковка и хранение лекарств в форме драже, таблеток или гранул, требования к их фасовке и хранению.
презентация, добавлен 29.02.2016Условия для асептического изготовления растворов для инъекций и глазных капель. Лекарственные формы для парентерального применения в виде стерильных водных или неводных растворов. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике.
курсовая работа, добавлен 28.02.2011Принцип "двухфазного эффекта лекарств". Оценки результатов лечения по сравнению с плацебо. Описание клинических исследований проведенных с индивидуальным подбором лекарств и при его отсутствии. Анализ эффективности комплексных гомеопатических препаратов.
реферат, добавлен 02.02.2015Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Основные этапы развития организма. Функциональные особенности детей разных возрастных категорий. Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных веществ в организм. Особенности приготовления лекарств для новорожденных и детей первого года жизни.
курсовая работа, добавлен 26.10.2010Местное и резорбтивное, прямое и рефлекторное действие лекарственных средств. Локализация и механизм действия медицинских препаратов, понятие мишени. Фармакодинамика обратимого и необратимого действия лекарств. Особенности избирательного действия.
реферат, добавлен 21.03.2016Определение пригодности вакцинного штамма эпидемического паротита Ленинград-3 для включения его в АПКВ. Анализ технологических процессов производства вакцины, требования стандартов надлежащей производственной практики, управление качеством и контроль.
автореферат, добавлен 05.09.2010Профилактика микробного загрязнения лекарств и инструментов. Описание методов стерилизации, выбор режима и порядка операций. Правила обслуживания аппаратов, работающих под давлением и при высокой температурой. Бактериологический контроль стерилизаторов.
курсовая работа, добавлен 09.04.2016Механизмы действия лекарственных средств. Связь "доза-эффект" как важный фармакодинамический показатель. Методы для изучения фармакодинамики. Факторы, влияющие на абсорбцию лекарств из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформация лекарственных средств.
реферат, добавлен 19.09.2011Рассмотрение законов магического мышления, приемов, применяемых в древней медицине шаманами и знахарями. Изучение магических свойств лекарственных растений, влияния лунного календаря на здоровье человека, сроки сбора трав и приготовления лекарств.
реферат, добавлен 17.05.2016Категории риска применения лекарств при беременности, разработанные Американской администрации по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами. Неблагоприятное влияние лекарств и курения на эмбриогенез. Лекарственные препараты, влияющие на плодовитость.
реферат, добавлен 15.12.2017Проблема оценки возможного отрицательного действия лекарств на плод как вопрос безопасности фармакотерапии до наступления и во время беременности. Негативное действие лекарственных средств на ферментную систему плаценты, нарушение эмбрионального развития.
реферат, добавлен 01.12.2014Содержание фармакологии, ее задачи, этапы развития и базовые разделы. Распределение лекарственных средств в организме, биологические барьеры, депонирование. Побочное и токсичное действие лекарств. Характеристика влияния лекарственных средств на организм.
учебное пособие, добавлен 15.04.2015Формирование системы сертификации лекарств в 1990-х годах. Предотвращение проникновения на рынок некачественных препаратов. Увеличение затрат на проведение процедуры подтверждения соответствия, сокращение центров сертификации, аккредитованных Минздравом.
статья, добавлен 29.03.2014Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021История фармацевтического производства венгерской компании Gedeon Richter. Роль технологии в разработке новых лекарств. Развитие системы стратегического планирования производства препарата. Имя Гедеон Рихтер в России, торговая деятельность и маркетинг.
курсовая работа, добавлен 24.03.2014Понятие о лекарственной форме и лекарственном препарате. Общие сведения о биофармации и ее значение для медицины. Фармацевтические факторы и их содержание. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Аптека, ее задачи и функции.
учебное пособие, добавлен 26.01.2014Изучение основных методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов: фармакология адреналина, норадреналина и эфедрина. Ультрафиолетовый спектрофотометрический анализ лекарств. Определение доброкачественности и эффективности исследуемых препаратов.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012Термины и понятия технологии лекарств, история развития этой науки. Значение биофармации. Функции и значение аптеки. Твердые и жидкие, мягкие лекарственные формы, растворы и суспензии. Стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы.
учебное пособие, добавлен 25.03.2017Использование растений в качестве лекарственных средств. Действие лекарств растительного происхождения. Обеспечение оптимального эффекта и безопасности лечения с применением лекарственных трав. Меры предосторожности при обращении с ядовитыми растениями.
реферат, добавлен 20.05.2016- 100. Лекарственные формы
Основные виды и классификации современных лекарственных форм. Разделение их по агрегатному состоянию. Описание твёрдых лекарственных средств. Характеристика и значение мягких лекарств. Свойства жидких и газообразных препаратов. Сроки и условия хранения.
реферат, добавлен 12.07.2014