Стандартизация лекарственных средств

Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.

Подобные документы

  • Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.

    реферат, добавлен 28.06.2015

  • Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.

    автореферат, добавлен 15.02.2018

  • Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.

    реферат, добавлен 13.06.2014

  • Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

    курсовая работа, добавлен 21.06.2016

  • Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики, побочное и токсическое действия лекарственных веществ. Основные виды лекарственной терапии. Классификация основных лекарственных средств и препаратов; патогенез заболеваний и назначение средств.

    учебное пособие, добавлен 09.10.2013

  • Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.

    курсовая работа, добавлен 15.12.2012

  • Применение фунгицидных и фунгостатических препаратов для лечения грибковых заболеваний. Эффективность традиционных схем лечения. Использование противогрибковых лекарственных средств в различных лекарственных формах для лечения грибковых заболеваний.

    автореферат, добавлен 30.04.2018

  • Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.

    статья, добавлен 03.06.2017

  • Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.

    учебное пособие, добавлен 02.10.2018

  • Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.

    реферат, добавлен 30.11.2015

  • Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.

    курсовая работа, добавлен 27.02.2015

  • Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.

    презентация, добавлен 28.04.2016

  • Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.

    лекция, добавлен 17.10.2016

  • Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.

    курсовая работа, добавлен 23.04.2024

  • Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.

    реферат, добавлен 01.03.2017

  • Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

    реферат, добавлен 20.12.2020

  • Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.

    курсовая работа, добавлен 06.05.2015

  • Изучение ботанических характеристик зверобоя. Описание особенностей заготовки, срока сбора сырьевых частей растения, сушки. Методика установления подлинности и определение показателей качества лекарственных средств. Анализ условий хранения травы зверобоя.

    курсовая работа, добавлен 01.10.2014

  • Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.

    реферат, добавлен 16.08.2014

  • Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.

    презентация, добавлен 31.10.2017

  • Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.

    реферат, добавлен 14.12.2013

  • Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.

    реферат, добавлен 15.10.2017

  • История технологии лекарственных форм. Несовместимость лекарственных веществ. Системы классификации лекарственных форм. Технологические схемы получения таблеток. Группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий.

    курс лекций, добавлен 02.04.2019

  • Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.

    реферат, добавлен 29.09.2014

  • Принципы применения хроматографии, анализ ее целей и основных задач, методика определения спирта в лекарственных препаратах. Способ газожидкостной хроматографии для выявления подлинности, количественного состава и примесей в фармацевтических препаратах.

    презентация, добавлен 06.02.2015

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.