История создания и развития документов по GMP
Формирование системы управления качеством в фармацевтической сфере. Важнейшие элементы концепции GMP. Анализ международных организаций и документов в кругу производства и обращения лекарств. Оценка эффективности и безопасности средств по стандарту.
Подобные документы
Профилактика микробного загрязнения лекарств и инструментов. Описание методов стерилизации, выбор режима и порядка операций. Правила обслуживания аппаратов, работающих под давлением и при высокой температурой. Бактериологический контроль стерилизаторов.
курсовая работа, добавлен 09.04.2016Определение пригодности вакцинного штамма эпидемического паротита Ленинград-3 для включения его в АПКВ. Анализ технологических процессов производства вакцины, требования стандартов надлежащей производственной практики, управление качеством и контроль.
автореферат, добавлен 05.09.2010Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Классификация нежелательных эффектов лекарств. Вторичные реакции, развивающиеся при длительном применении лекарств. Реакции, возникающие в результате несовместимости лекарств при их комбинировании. Анализ аллергических реакций при приеме лекарств.
презентация, добавлен 08.06.2020- 30. Разработка мероприятий по улучшению процесса производства препарата "Пентовит" (ЗАО "Алтайвитамины")
Анализ продукции, выпускаемой ЗАО "Алтайвитамины". Политика предприятия в области качества и безопасности лекарств. Технологический процесс производства препарата "Пентовит" и рекомендации по его улучшению. Оценка внешнего вида и анализ дефектов таблеток.
дипломная работа, добавлен 07.02.2013 - 31. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Обзор существующих мировых фармкластеров. Оценка состояния фармацевтической отрасли России, фармбезопасность как компонент национальной безопасности. Реализация системного похода на примере модели цифрового двойника производства лекарственных средств.
статья, добавлен 11.01.2020Исследование основных положений и понятий лицензирования фармацевтической деятельности. Анализ лицензионных требований к размещению, составу и размерам помещения аптечных организаций, их оснащению. Требования к персоналу розничных аптечных организаций.
реферат, добавлен 14.10.2012Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
контрольная работа, добавлен 24.05.2021Оценка безопасности средств фармакотерапии. Побочные эффекты при назначении стандартной дозы лекарственных средств. Причины превышения концентрации ЛС в крови больных. Активность ферментов метаболизма. Роль изоферментов в биотрансформации лекарств.
презентация, добавлен 21.11.2014Технология лекарственных форм в теориях "Натура" и "Натура лекарств" в трудах Абу Али ибн Сины. Сравнение современных правил производства с правилами системы "Тиб" с целью рационального применения местных природных ресурсов в производстве лекарств.
диссертация, добавлен 24.05.2018Помещение для хранения фармацевтической продукции. Упаковка и маркировка фармацевтической продукции. Закрепление на государственном уровне строгих мер контроля в соответствии с международными нормами. Специфика производства фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 21.10.2010Характеристика этического кодекса как одного из основ фармацевтической помощи. Требования к фармацевту, работающему с посетителями аптек и пожилыми больными. Анализ эстетического оформления лекарственных средств. Разъяснение правил приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 12.02.2017Необходимость создания специальных детских лекарств. Особенности детского организма и своеобразие действия лекарств на детский организм. Дозирование лекарств в педиатрии. Особенности пероральных лекарственных форм. Корригирование лекарств в педиатрии.
лекция, добавлен 28.10.2018Исследования проблем медицинской реабилитации лиц с поражениями сердечно-сосудистой системы. Особенность возникновения и формирования медицины и фармации на Руси. Анализ развития технологии лекарственных средств для кардиологии в России и за рубежом.
дипломная работа, добавлен 14.01.2017Особенности развития российской фармацевтической отрасли на современном этапе. Анализ проблем фармпромышленности РФ. Стратегия развития отечественного фармацевтического рынка: производство препаратов-дженериков и нового поколения инновационных лекарств.
реферат, добавлен 28.08.2014Образование фармацевтической промышленности. Особенность развития фармации в Древнем мире, в эпоху феодализма и капитализма. Характеристика становления современной фармацевтической промышленности. Оформление фармации в систему научного образования.
реферат, добавлен 30.11.2021Изучение содержания правовых документов в области контроля заражения афлатоксином пищевых продуктов в Монголии. Характеристика основ современного лабораторного потенциала в рамках национальной лаборатории в области продовольственной безопасности.
статья, добавлен 16.06.2022Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014Доступ к необходимым лекарственным средствам, оптимизация использования лекарственных средств и снижение рисков как актуальные задачи современных систем здравоохранения. Возможности использования новых технологий в фармацевтической практике, их потенциал.
статья, добавлен 16.02.2019Улучшение качества медицинской помощи как цель политики России в здравоохранении. Изучение модели управления качеством медицинской помощи в РФ на региональном уровне. Задачи и полномочия в управлении качеством медицинской помощи в зависимости от уровня.
статья, добавлен 31.12.2019Применение методологии функционального моделирования для описания систем управления на основе Enterprise Resource Planning в системах распределительно-сбытовой логистики фармацевтической отрасли. Анализ современных ERP-систем особенностей их развития.
статья, добавлен 30.04.2018Фармация как наука о лекарствах, основные этапы формирования и развития соответствующей промышленности. Современные достижения в данной сфере, тенденции и дальнейшие перспективы. Исследование и анализ ассортимента химических препаратов на рынке.
реферат, добавлен 14.01.2015Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021Изучение состояния фармацевтической профилактики в РФ и за рубежом. Формулировка требований к фармакопрофилактическим средствам. Построение эпидемиологической модели для определения приоритетных направлений фармацевтической профилактики населения.
автореферат, добавлен 02.08.2018